2026年6月、米国、ブラジル、タイ、韓国、インドネシア、日本、オーストラリアの規制当局は、化粧品関連法規の改正案または正式文書を相次いで公表しました。内容は、OTC日焼け止め医薬品、使用制限原料、安全性評価、ハラール認証、製品回収制度、GMP査察結果の公表など、多岐にわたります。これらの市場へ化粧品を輸出する企業は、自社製品について、処方、製品ラベル、申請関連資料を調整する必要があるかを確認することが重要です。
米国
2026年6月9日、米国食品医薬品局（FDA） はベモトリジノール（Bemotrizinol）を一般に安全かつ有効と認められる基準（GRASE）を満たすと判断し、米国のOTC日焼け止め医薬品モノグラフ制度に追加しました。
なお、日焼け止め最終製品については、引き続き適用されるモノグラフ規定、ラベルおよび効能表示の要件を順守する必要があります。
ブラジル
2026年6月15日、ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）は、RDC 1029/2026およびRDC 1030/2026を公布し、化粧品における使用制限成分および使用禁止成分のリストを更新しました。これらの規則は、公表日から施行されています。
タイ
タイ食品医薬品局（Thai FDA）は、2026年6月9日、6件の原料規制の草案について意見募集を開始しました。内容には、使用禁止物質および使用制限物質リストの追加・改正が含まれており、意見募集の締切は2026年7月8日です。
また、タイは2026年6月12日に正式な改正文書を公表しました。同文書では、24種類の使用禁止物質が新たに追加され、3項目の原料管理条項が改正されました。改正内容は2026年6月13日から施行されています。
韓国
2026年6月10日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、「化粧品安全評価資料作成ガイドライン」を公表しました。同文書は非強制のガイドラインですが、韓国が2028年から段階的に実施する予定の強制的な安全性評価制度に向けた技術的基盤となるものです。
インドネシア、日本、オーストラリア
インドネシアは、化粧品ハラール管理ガイドライン草案および製品回収管理規則草案を公表しました。
日本は、ヘナ粉末を含む染毛系化粧品について、安全警告表示に関する要件を強化しています。
オーストラリア医療製品管理局（TGA）は、GMP現地査察結果の公表について意見募集を行っています。
企業への影響と実務対応
今回の規制更新は、市場や製品カテゴリーにより影響は異なります。化粧品企業は、以下の対応を進めることが推奨されます。
ブラジルおよびタイの最新原料リストに照らして、自社製品の処方を確認する。
タイおよびインドネシアの規制草案について、正式公布までの動向を継続的にフォローする。
ベモトリジノールを配合する製品について、米国OTC日焼け止め製品のコンプライアンス要求を確認する。
韓国市場向け製品については、今後の安全性評価制度に備え、化粧品安全性評価報告書（CPSR）を早期に準備する。
日本市場向けのヘナ染毛製品について、アレルギーリスクに関する警告表示内容を整理する。
インドネシア向け製品について、ハラール認証体制および製品回収手順の整備状況を確認する。
REACH24Hのグローバル化粧品コンプライアンスサービス
REACH24Hは、化粧品企業に対し、世界市場向けのワンストップコンプライアンスサービスを提供しています。
世界各国・地域における化粧品安全性評価
韓国向け化粧品安全性評価報告書（CPSR）の作成支援
上市後ライフサイクル全体のコンプライアンス維持管理
今回の2026年世界化粧品法規更新が、貴社の対象市場向け製品に影響するかどうかを確認したい場合は、REACH24Hまでお問い合わせください。REACH24Hの法規制専門家チームは、成分制限、安全性評価、ハラール対応、多市場登録・申請要件など、各市場で求められるコンプライアンス対応を支援します。
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