イギリスUK REACH規則登録サービス

イギリスUK REACH規則登録サービス

2023-03-17

著者:REACH24H化学品コンプライアンスチーム
更新日:2026年8月

英国の化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規制(UK REACH)は、イングランド、スコットランドおよびウェールズ(グレートブリテン)において、製造、輸入、供給または使用される大部分の化学物質に適用されます。

グレートブリテン域内の同一法人が、物質そのもの、混合物中の物質、または成形品から意図的に放出される物質を年間1トン以上製造または輸入する場合、原則としてUK REACH登録義務の有無を確認する必要があります。また、英国外の製造者、混合物調製者または成形品製造者は、グレートブリテンに法人を置く唯一代理人(Only Representative:OR)を指名し、ORに輸入者に代わる登録義務を履行させることが可能です。

REACH24Hでは適用地域、サプライチェーンにおける立場、登録ルートの判断支援に加え、唯一の代理人サービス、移行措置の適格性確認、照会ドシエ、データ共有、登録ドシエの作成・提出、登録後の維持管理までサポートします。物質情報、年間取扱量、用途、輸入先情報、過去の取引実績を提出すれば、規制専門担当者が移行措置適用可否、新規登録要否を検証します。

UK REACH規制とは

英国の化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規制(UK REACH)は、2021年1月1日からグレートブリテンで施行されています。EU REACHの基本的な原則を引き継いでいますが、英国独自の規制制度として運用されています。

EU REACHとUK REACHでは、管轄当局、申請システム、登録主体および登録番号がそれぞれ異なります。そのため、EU REACH登録を完了していても、グレートブリテン市場への参入資格を与えるわけではありません。

UK REACHは英国安全衛生庁(Health and Safety Executive:HSE)が管轄しており、企業は英国のオンライン申請システム(Comply with UK REACH)を通じて情報を提出します。

一方、北アイルランドでは引き続きEU REACHが適用されます。そのため、企業は製品の実際の販売地域を確認したうえで、登録責任を負う法人および登録ルートを判断する必要があります。

適用地域

本ページで説明する登録ルートは、主にイングランド、スコットランドおよびウェールズを対象としています。

製品をEU、北アイルランドおよびグレートブリテンへ同時に供給する場合は、EU REACHとUK REACHのそれぞれについて、登録主体、年間数量およびサプライチェーンのカバー範囲を確認してください。

UK REACH登録の対象企業

次のいずれかに該当する場合は、製造または輸入を開始する前に、UK REACHの適用性と登録ルートを確認することを推奨します。

  • グレートブリテンで単一の化学物質を年間1トン以上製造または輸入する場合

  • 塗料、インキ、接着剤、洗浄剤、プラスチック添加剤などの混合物を輸出し、その中に含まれるいずれかの物質の年間輸入量が1トン以上となる場合

  • 意図的に物質を放出する成形品を輸出し、その物質の年間輸入量が1トン以上となる場合

  • 英国外の製造者、混合物の調製者または成形品製造者が、唯一の代理人を通じて複数の現地輸入者を一括してカバーしたい場合

  • EU REACH登録または過去の取引実績はあるものの、グランドファザリング、川下ユーザーの輸入通知または新規登録のいずれが適用されるか不明な場合

  • 輸入者の追加、トン数帯の引上げ、用途の拡大またはサプライチェーンの変更を予定して、既存登録のカバー範囲を確認する必要がある場合

製品範囲

通常、混合物は全体として登録するものではありません。ただし、混合物に含まれる各物質について、それぞれ年間輸入量を算出する必要があります。

ポリマー自体は通常、登録義務の対象外です。一方で、モノマー物質やその他の構成物質については、登録義務が生じる場合があります。

また、登録義務が免除される場合でも、すべてのUK REACH上の責任が免除されるわけではありません。安全データシート、分類・表示、制限、認可およびサプライチェーン内の情報伝達など、その他の義務が適用される可能性があります。

UK REACHの登録ルート

企業が利用する主なルートには、以下の3つがあります。

  • グランドファザリング(Grandfathering)

  • 川下ユーザーの輸入通知(Downstream User Import Notification:DUIN、以下「輸入通知」)

  • 新規登録

それぞれ対象となる法人、過去の取引証拠、提出情報および期限が異なるため、相互に代替できません。

企業の状況

想定されるルート

主な確認事項

グレートブリテンの法人が、適格なEU REACH登録を保有していた場合

グランドファザリング

当局の要件を満たす現地法人のみ適用されます。EU または欧州経済領域の法人が、EU REACH登録のみを根拠にUK REACH登録を直接取得することはできません。

2021年以前にEU REACH制度上のグレートブリテンの川下ユーザーまたは販売業者であり、その後も輸入を継続している場合

輸入通知および

その後の登録

2019~2020年の取引実績とサプライチェーン上の適格性を確認します。輸入通知は予備登録に該当せず、期限を超えて輸入を継続する場合、正式登録を完了させる必要があります。

英国外の製造者が複数の現地輸入者を一括してカバーしたい場合

唯一の代理人の指名

指名できるのは、英国外の製造者、混合物の調製者または成形品製造者です。輸入者リストと各輸入者の年間数量を継続的に管理する必要があります。

初めてグレートブリテン市場へ参入する場合、または移行措置の条件を満たさない場合

新規登録

年間製造量または輸入量が1トンに達する前に登録を完了します。まず物質照会を行い、その後、データ共有、共同登録およびドシエ提出を進めます。

対象物質についてEU REACH登録は存在するものの、申請者がグレートブリテンで初めて製造または輸入する場合

新規登録。

一部資料の提出猶予が

認められる見込み

データ提出猶予の適用可否については、物質照会完了後に HSE より通知されるため、企業側で事前に独自判断することはできません。

安全衛生庁(HSE)は現在も、条件を満たす企業による期限後の輸入通知を受け付けています。ただし、対象となる企業はできるだけ早く提出することが推奨されます。

なお、輸入者自身が移行措置の条件を満たしていない場合、唯一の代理人が代理で通知を提出しても、新たに移行措置の資格を作り出すことはできません。この場合は、登録基準に達する前に新規登録を完了する必要があります。

2026年のUK REACH改正後における移行登録期限

2026年7月16日、英国では「2026年REACH(改正)(第2号)規制」(The REACH (Amendment) (No. 2) Regulations 2026、S.I. 2026/849)が制定されました。同規制は、制定日から21日後の2026年8月6日に施行され、適格な移行登録に関する完全情報の提出期限を、2029年、2030年および2031年へ変更します。

提出期限

対象となる年間数量または有害性

2029年10月27日

年間1,000トン以上の物質、年間1トン以上の発がん性・変異原性・生殖毒性物質(CMR)、年間100トン以上かつ水生生物に対して急性または慢性の強い毒性を有する物質、および2027年10月27日以前に英国の候補リストへ収載された高懸念物質(SVHC)

2030年10月27日

年間100トン以上の物質、および2027年10月28日から2028年10月27日までに英国の候補リストへ収載された高懸念物質(SVHC)

2031年10月27日

その他の年間1トン以上の物質

重要:期限延長は、すべての企業が登録を延期できることを意味しません

新しい期限は、グランドファザリングまたは輸入通知などの条件を満たす移行登録にのみ適用されます。

グレートブリテン市場へ初めて参入する企業や、移行措置の条件を満たさない企業は、従来どおり、年間製造量または輸入量が1トンに達する前に新規登録を完了する必要があります。

英国政府は現在も、代替的移行登録モデル(Alternative Transitional Registration Model:ATRm)の検討を進めています。最終的なデータ要件および実施方法については、今後公表される政策や法令を確認する必要があります。

UK REACH登録に必要な資料

必要となる資料は、物質の同一性、トン数帯、用途、有害性、中間体としての使用、既存データの有無およびデータ使用権によって異なります。データを購入したり試験を開始したりする前に、データギャップと使用権を確認することで、同じデータの重複購入や、使用権のない試験データの引用を防ぐことができます。

資料区分

主な内容

企業・サプライチェーン情報

申請法人の情報、輸入者リスト、唯一の代理人の指名書、サプライチェーン上の役割、プロジェクト担当者

物質同定情報

物質名、CAS登録番号、EC番号、組成、不純物、分析方法、スペクトルおよびクロマトグラム

トン数・用途情報

年間製造量または輸入量、用途、使用条件、対象輸入者ごとのトン数配分

有害性・安全性情報

物理化学的性状、毒性・生態毒性データ、分類・表示、安全データシート(SDS)、ばく露情報およびリスク管理措置

既存登録・データ使用権

EU REACH登録の証拠、LoA(Letter of Access)、共同提出情報、利用可能な試験報告書

移行措置の証拠

過去の取引記録、2019~2020年の輸入関係、グランドファザリングまたは輸入通知の適格性を証明する資料

UK REACH登録の手続き

UK REACHの新規登録は、通常、第26条に基づく照会(Article 26 Inquiry)から開始します。照会ドシエおよび登録ドシエは、通常、国際統一化学物質情報データベース(International Uniform Chemical Information Database:IUCLID)を使用して作成します。

1.適用性評価

販売地域を確認し、対象物質、年間数量、用途、成形品からの意図的放出、および適用可能な免除規定を整理します。

2.登録主体の確認

グレートブリテンの製造者または輸入者が登録するのか、英国外の企業が唯一の代理人を指名するのかを判断します。

3.移行措置の適格性確認

グランドファザリング、輸入通知および過去のサプライチェーンに関する証拠を確認します。条件を満たさない場合は、新規登録へ移行します。

4.物質同定および照会

物質同定資料を確認し、IUCLIDで照会ドシエを作成したうえで、「Comply with UK REACH」を通じて提出します。

5.データ共有および共同登録

物質の同一性、リード登録者、データアクセス権および費用分担について確認します。共同登録が存在する場合は、必要に応じて既存登録者と協議します。

6.登録ドシエの作成・提出

トン数帯、用途および有害性要件に基づいて登録ドシエを作成します。品質確認を行った後、申請システムを通じて提出します。

7.手数料の支払いおよび登録番号の取得

ドシエがビジネスルールチェック(Business Rules Check)を通過した後、HSEから通知される行政手数料を支払います。

8.登録後の維持管理

年間数量、用途、組成、分類、法人情報および対象輸入者の変更を継続的に確認し、必要に応じて登録ドシエを更新します。

UK REACH登録の期間と費用

UK REACH登録の期間

すべての登録案件に共通する固定の所要期間はありません。

一般に、次の要素によってプロジェクト期間が変わります。

  • 物質同定資料の完成度

  • 照会手続きの進捗

  • 既存登録およびリード登録者の状況

  • データ共有交渉

  • データギャップおよび追加試験の必要性

  • 登録トン数帯および有害性の複雑さ

  • 企業からの情報提供や確認のスピード

  • HSEによる処理期間

初めて輸入する物質については、グレートブリテン市場への投入計画に登録準備期間を組み込むことが重要です。年間輸入量が1トンに近づいてから準備を開始すると、供給や通関に影響が生じる可能性があります。

UK REACH登録費用

UK REACH登録の総費用は、通常、次の項目で構成されます。

  • HSEへ支払う行政手数料

  • データ購入費またはデータアクセス権の取得費用

  • 試験・評価費用

  • 登録ドシエの作成費用

  • 唯一の代理人サービスおよび輸入者管理費用

  • 登録後の更新・維持管理費用

データ費用は、既存研究、共同登録者数およびデータの権利関係によって大きく異なります。そのため、年間数量のみを基準として総費用を算出することはできません。

HSEが2025年4月1日から適用している料金表によると、2026年7月現在、正式登録の標準手数料は 1 申請あたり 2,222 英ポンドです。

中小企業(small and medium-sized enterprises:SMEs)については、規模証明書を提出可能な場合、減免措置が適用されます。HSEの公式料金表では、通常の完全登録についてトン数帯を問わず標準料金2,222ポンドが示されています。

なお、公式料金は改定される可能性があります。正式な見積りでは、申請時点の最新料金表と個別案件の状況を確認する必要があります。

UK REACH登録後に必要な対応

UK REACH登録番号を取得した後も、継続的なコンプライアンス管理が必要です。

  • 法人ごと、物質ごと、および唯一の代理人がカバーする輸入者ごとに、年間数量を継続して集計します。

  • トン数帯、組成、用途、ばく露、分類または安全性情報に変更が生じた場合は、登録ドシエの更新要否を確認します。

  • 唯一の代理人の指名関係、輸入者リスト、サプライチェーンのカバー証明および連絡記録を維持します。

  • 英国の候補リスト、認可対象物質リスト、制限措置、およびEU REACHとの差異を継続的に確認します。

  • 安全データシート、分類・表示およびリスク管理措置が、登録情報と一致していることを確認します。

  • HSEからデータ追加、コンプライアンス確認またはその他の連絡を受けた場合は、期限内に対応します。

REACH24Hからのサービス

サービス

サポート内容

法規適用性・登録ルート評価

対象物質、年間数量、免除、サプライチェーン上の役割および適用地域を確認します。

唯一の代理人サービス

REACH24Hの英国法人を通じて、条件を満たす英国外の企業を支援し、対象輸入者および年間数量を管理します。

移行措置の適格性確認

過去の取引実績と法人資格を確認し、輸入通知情報の準備・提出を支援するとともに、その後の登録計画を策定します。

第26条照会

物質同定資料を確認し、照会ドシエを作成して、申請システムへの提出を支援します。

登録支援

データギャップ分析、データ戦略、登録ドシエの作成・提出およびHSEとのコミュニケーションを支援します。

リード登録者・データ共有支援

物質同一性に関する協議、リード登録者業務、データ交渉および費用分担を支援します。

第三者技術支援

試験戦略、毒性・生態毒性評価、データ要件の免除および専門家判断を支援します。

登録後の維持管理

年間数量、用途、組成、分類、登録主体および輸入者の変更に伴う登録更新を支援します。

REACH24Hが選ばれる理由

英国現地法人によるサポート

REACH24HのREACH24H英国支社(REACH24H CONSULTING (UK) LTD)は、条件を満たす英国外の製造者、混合物の調製者または成形品製造者に対して、英国現地での唯一の代理人サービスとプロジェクト支援を提供します。

EU REACHとUK REACHの両方に対応

REACH24Hは、EUおよび英国の化学物質登録について豊富な実務経験を有しています。

物質同定、データ使用権、共同登録およびサプライチェーンのカバー範囲を総合的に確認し、企業がEU市場とグレートブリテン市場へ同時に参入する場合の手続き上の違いや連携上の課題を明確にします。

化学・環境・毒性分野の専門チーム

プロジェクトチームには、化学、環境、毒性学およびリスク評価の専門家が在籍しています。

データギャップ、試験機関のリソースおよびデータ要件の免除可能性を踏まえ、物質ごとに適切な登録戦略を設計します。

登録前から登録後まで一貫して支援

登録ルートの判断、唯一の代理人、移行措置の確認、照会、登録ドシエ、データ共有から登録後の維持管理まで、一つのプロジェクト体制で支援します。

これにより、規制要件、技術資料、サプライチェーンおよび期限を一元的に管理できます。

UK REACH登録に関するよくある質問

Q1:EU REACH登録を取得済みの場合でも、UK REACH登録は必要ですか?

A:原則として、別途確認が必要です。EU REACHとUK REACHは独立した制度であり、EU REACH登録番号はグレートブリテンを自動的にカバーしません。企業はグレートブリテンにおけるサプライチェーン上の役割を確認し、グランドファザリングまたは輸入通知を利用できるか、現地輸入者または唯一の代理人による新規登録が必要かを判断する必要があります。


比較項目

EU REACH

UK REACH

適用地域

EUおよび欧州経済領域。北アイルランドでは引き続きEU REACHが適用されます。

イングランド、スコットランドおよびウェールズ

管轄当局

欧州化学品庁(European Chemicals Agency:ECHA)およびEU加盟国の所管当局

英国安全衛生庁(Health and Safety Executive:HSE)

申請システム

REACH-IT

Comply with UK REACH

登録主体

EUまたはEEAに設立された製造者、輸入者または唯一の代理人

グレートブリテンに設立された製造者、輸入者または唯一の代理人

登録番号の効力

EU REACHが適用される市場のみをカバーします。

グレートブリテン市場のみをカバーします。

域外企業の

一般的なルート

EUまたはEEA域内の唯一の代理人を指名するか、輸入者が登録します。

グレートブリテンの唯一の代理人を指名するか、現地輸入者が登録します。


したがって、EU、北アイルランドおよびグレートブリテンへ同時に供給する企業は、それぞれについて年間数量を算出し、登録主体、データ使用権および輸入者のカバー範囲を確認する必要があります。

Q2:2029年、2030年および2031年への期限延長は、すべての企業に適用されますか?

A:いいえ、すべての企業に適用されるわけではありません。新しい期限は、条件を満たす移行登録について、完全な登録情報を提出する期限です。グレートブリテン市場へ初めて参入する企業や、グランドファザリングまたは輸入通知の条件を満たさない企業は、原則として、年間製造量または輸入量が1トンに達する前に新規登録を完了する必要があります。

Q3:日本企業はUK REACHの登録者になることができますか?

A:日本法人単独でUK REACH登録者となることは原則としてできません。日本の製造者、混合物の調製者または成形品製造者は、グレートブリテンに設立された唯一の代理人を指名し、対象輸入者に代わって登録義務を履行させることができます。または、グレートブリテンの輸入者が自ら登録することも可能です。

Q4:現在も川下ユーザーの輸入通知を提出できますか?
A:条件を満たす企業については、現在も提出できます。ただし、できるだけ早く手続きを行うことが推奨されます。

輸入通知を利用できるのは、過去のサプライチェーン条件を満たすグレートブリテンの川下ユーザーまたは販売業者、あるいは適格な唯一の代理人がそれらの企業に代わって提出する場合です。輸入通知は予備登録ではなく、その後のUK REACH登録を恒久的に免除するものでもありません。

Q5:混合物またはポリマーを輸出する場合、UK REACH登録は必要ですか?
A:混合物自体は通常、登録対象ではありません。ただし、混合物に含まれる各物質について、グレートブリテンの同一法人ごとに年間輸入量を算出する必要があります。

ポリマー自体は通常、登録義務が免除されますが、ポリマーを構成するモノマー物質やその他の構成物質については登録義務が生じる可能性があります。製品組成、用途およびサプライチェーン情報に基づいて個別に判断する必要があります。

Q6:UK REACH登録費用はどのように計算されますか?
A:UK REACH登録費用は、HSEの行政手数料、データ購入費またはデータアクセス権取得費、試験・評価費、登録ドシエ作成費、唯一の代理人サービスおよび登録後の維持管理費などで構成されます。

2026年7月時点における完全登録の標準行政手数料は、1回の提出につき2,222ポンドです。条件を満たす中小企業には減額料金が適用されますが、プロジェクト全体の費用は物質およびデータの状況によって異なります。

Q7:登録期限が延長されたため、準備作業をすべて延期してもよいですか?
A:推奨しません。代替移行登録モデル(ATRm)の最終的なデータ提出要件は現時点で未確定です。しかし、少なくとも次の情報については、早めに整理することが重要です。
  • 対象物質リスト

  • 年間数量

  • 有害性

  • 移行措置の適格性

  • 過去の取引証拠

  • データ使用権

移行措置の条件を満たさない物質や、新たに供給を開始する予定の物質については、特に早い段階で新規登録の準備を開始する必要があります。

Q8:UK REACHは北アイルランドにも適用されますか?
A:本ページで説明するUK REACH登録ルートは、主にイングランド、スコットランドおよびウェールズを対象としています。

北アイルランドでは引き続きEU REACHが適用されるため、企業は実際の販売地域に応じて、それぞれのコンプライアンス計画を策定する必要があります。

UK REACH登録ルートの事前評価

グレートブリテンへ化学物質、混合物、または物質を意図的に放出する成形品を輸出する予定がある場合は、まず以下の情報をご準備ください。

  • 物質名および物質番号

  • 製品組成

  • 予想年間輸出量

  • 用途

  • 輸入者数

  • 2019~2020年の取引実績

  • 既存のEU REACH登録情報

  • データ使用権

  • グレートブリテン市場への参入予定時期

REACH24Hは、これらの情報に基づき、登録責任を負う法人、適用可能な登録ルート、データギャップ、想定期間および費用を評価します。


規制に関する詳細については、お問い合わせください。
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