法規背景
「危険有害性化学品表示および周知規則」(以下「規則」)第18条では、製造者、輸入者または供給者が国家安全または商業機密を保護するために、主管機関に対して以下のSDS項目について非開示申請を行うことができると規定されています:
危害性成分の名称
危害性成分のCAS番号
危害性成分の含有量
製造者、輸入者または供給者の名称
法規要件
非開示申請が認められない危害性成分
「規則」第18条では、以下に該当する危害性成分については、SDS内容の非開示申請を行うことができないと定めています:
1、労働作業場所における許容暴露基準に記載されている化学物質。
2、国家標準CNS15030で以下のカテゴリーに分類される化学物質:
急性毒性物質(カテゴリー1、カテゴリー2、またはカテゴリー3)
皮膚腐食性または刺激性物質(カテゴリー1)
重篤な眼損傷または眼刺激性物質(カテゴリー1)
呼吸器感作性または皮膚感作性物質生殖細胞変異原性物質
発がん性物質
生殖毒性物質
特定標的臓器毒性物質-単回暴露(カテゴリー1)
特定標的臓器毒性物質-反復暴露(カテゴリー1)
3、その他主管機関が公告により指定する物質
提出すべき資料
SDS非開示申請ごとに、以下の資料を提出する必要があります:
基本情報
申請者/連絡担当者/代理人情報
危害性成分情報
非開示申請対象項目
※申請者が中国台湾地域以外の企業または機関である場合、中国台湾地域内の企業または機関に代理申請を委託し、委任状を提出する必要があります。
国家安全または商業機密に関する証明資料
国家安全または商業機密と認定される証拠
国家安全または商業機密保護のために講じた対策
申請者および競合他社に対する経済的影響評価
危害性成分の危害分類に関する説明および証明資料
当該成分が急性毒性物質(カテゴリー1、カテゴリー2、またはカテゴリー3)、皮膚腐食性または刺激性物質(カテゴリー1)、重篤な眼損傷または眼刺激性物質(カテゴリー1)、呼吸器感作性または皮膚感作性物質、生殖細胞変異原性物質、発がん性物質、生殖毒性物質、特定標的臓器毒性物質-単回暴露(カテゴリー1)、特定標的臓器毒性物質-反復暴露(カテゴリー1)に該当しないことの詳細な説明および証明資料
※「製造者、輸入者または供給者の名称」のみの非開示申請については、「危害性成分情報」および「危害性成分情報に関する危害性分類説明および証明資料」の提出は不要です。
弊社のサービス
成分が非開示申請可能かどうかの判断
必要な危害性データの収集
データギャップ分析
資料整理およびオンライン提出
中国台湾現地チームによる主管機関との円滑なコミュニケーション