法規概要
フィリピンの「有毒物質、有害廃棄物および核廃棄物管理法」（R.A.6969）」は、1990年に公布・施行されました。同法の第8条およびその実施細則（DAO1992-29）の第2章では、フィリピン国内の製造業者および輸入業者が、新規化学物質を製造または輸入する90～180日前に、フィリピン環境天然資源省（DENR）に対し、製造前／輸入前届出（PMPIN）を提出することを義務付けています。
主管機関
フィリピン環境天然資源省（DENR）傘下の環境管理局（DENR-EMB）
企業の義務および対応戦略
申告主体
フィリピン国内の輸入業者
フィリピン国内の製造業者
適用範囲
新規化学物質または新規化学物質を含む製剤とは、1993年12月31日以降に初めてフィリピン国内で製造・輸入され、またフィリピン既存化学物質リスト（PICCS）に収載されていない化学物質を指しています。
PMPINの免除対象
新規化学物質を含まない製剤
天然物質（未加工、または手作業・機械・重力・水抽出・浮選・加熱脱水による加工をしたもの、またはいかなる方法で空気から抽出された物質を含む。例えば、天然農産物や水、空気、天然ガス、鉱油、岩石、鉱石、鉱物など。）
他の規制の対象となる製品（放射性物質、農薬、医薬品、食品、化粧品）
副産物
非分離中間体
年間製造・輸入量が1t/a未満のもの
特定要件を満たすポリマー
※年間製造・輸入量が1t/a未満の場合は、少量新規化学物質輸入申請（SQI）を行う必要があります。特定要件を満たすポリマーは免除申請が必要です。
企業のコンプライアンス義務
製造前・輸入前届出（PMPIN）
PMPINの申請は簡易書式（Abbreviated Form）と詳細書式（Detailed Form）という2種類があります。簡易書式は、米国、欧州連合、オーストラリア、日本、カナダ、または韓国の化学物質リストに収載され、PICCSには収載されていない新規化学物質に適用されます。それ以外の場合は、詳細書式で必要なデータの試験報告書を提出する必要があります。
審査に合格すると、DENR-EMBが申請者にPMPIN証明書を発行します。申請者は初めて製造または輸入する際に初回活動報告の届出（NOC）を提出する必要があります。NOCの提出完了から1年後、申請物質はPICCSに収載されます。
少量新規化学物質輸入申請（SQI）
新しい化学物質の年間製造量/輸入量が1 t/a未満の場合、SQI申請が承認されれば、PMPINが免除されます。提出資料としては、申請書およびSDSなどが必要です。SQIの承認後、DENR-EMBは申請者にSQI 認可を発行します。SQI許可証の有効期間は、以下の2つの期限までとなります：1年間または申請物質の年間製造量/輸入量が1 tに達するまでです。また、SQI許可証の有効期限が1年に達した場合、更新申請が可能であり、同一申請者による同一物質の更新は最大5回まで認められます。
ポリマー免除
PICCSに収載されていない新しいポリマーは、以下のいずれかの免除条件を満たす場合、PMPINの免除を申請できます。
すべてのモノマーがPICCSに収載されているポリマー
新規モノマーまたは新規反応体の投入比率（重量比）が2%未満のポリマー
投入比率（重量比）が最も高い2種類以上のモノマーが、PICCSに収載されている既存ポリマーのモノマーである場合
低懸念高分子化合物（PLC）：次の2つの条件のいずれかを満たす
数平均分子量が10,000 Daを超える場合、分子量500ダルトン未満のオリゴマー含有量は2%未満、分子量1,000ダルトン未満のオリゴマー含有率は5%未満；カチオン性ポリマーの場合、FGEWは5,000 Daを超えること；
数平均分子量が1,000～1,000 Daの範囲のポリマーの場合、分子量500ダルトン未満のオリゴマー含有量は10%未満、分子量1,000ダルトン未満のオリゴマー含有率は25%未満、分子量1,000ダルトン未満のオリゴマー含有量は25%未満、活性官能基の重量百分率は2％を超えない。
ポリマー免除申請には、申請書やポリマーの特性情報、GPC/IR、SDSなどの資料を提出する必要があり、公式の審査期間は申請受理日から20営業日となります。ポリマー免除申請が承認されると、直ちに輸入・製造をすることができます。
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