農薬助剤とは何ですか？
ほとんどの農薬製品には、活性成分のほかに、不活性成分または助剤と呼ばれる物質が含まれています。助剤とは、農薬製品において活性成分以外で意図的に添加される物質（または構造が類似する物質のグループ）を指します。助剤の例として、乳化剤、溶剤、担体、エアロゾル推進剤、香料、染料などが挙げられます。
使用される助剤は異なり、その用途も異なりますが、一般的に助剤の主な役割は以下の通りです：
活性成分の効果を高める
農薬製品の分解を防ぐ
製品の凝集や発泡を防ぐ
農薬製品の保存期間を延ばす
アメリカEPA農薬助剤関連法規
農薬活性成分と同様に、農薬助剤も以下の法規によって規制されています：
● 連邦殺虫剤・殺菌剤・殺鼠剤法 (FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)
● 農薬登録改善法案 (PRIA, Pesticide Registration Improvement Act)
● 連邦規則集第40編 (40 CFR, Code of Federal Regulations)
● 連邦食品・医薬品・化粧品法 (FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act)
アメリカEPAによる農薬製品中の助剤規制要件
農薬中のすべての助剤がアメリカEPA公式の承認を受けていること
食品または動物分野で使用される農薬製品の場合、助剤が該当する使用限度要件を満たしていること
農薬中の助剤が商業秘密情報に該当し、製品ラベルに各助剤成分の名称や含有量を記載する必要はなく、すべての助剤成分の総含有量のみを記載すること
助剤の使用限度に関して補足すると、異なる助剤およびその用途ごとに、アメリカEPA公式がそれぞれの使用限度要件を規定しています。この要件を満たした場合にのみ、承認された助剤として農薬製品に使用することができます。要件を満たさない場合は、使用限度変更登録手続きが必要となり、規定されたデータを提出して公式の承認を得た後に使用可能となります。
アメリカEPA農薬助剤登録の実務
農薬助剤が前述の助剤定義に該当する場合、アメリカEPA助剤データベースに登録されているかどうかを確認する必要があります。
最も一般的な助剤データベースリストは以下の3種類です：
食品および非食品用途助剤リスト
非食品用途助剤リスト
香料助剤リスト
食品用途の場合、さらに食品用途における使用限度要件を満たしているかどうかを確認する必要があります。これらの条件をすべて満たしている場合、その助剤は適合しており、助剤登録は不要です。条件を満たさない場合は登録が必要です。
農薬助剤登録は農薬製品登録と同様に、対応する登録種類があります。現在、助剤登録の種類は16種類あり、審査費用は2,371ドルから856,631ドルまで幅広く、毎年更新されます。
アメリカEPA農薬商業助剤の規制
アメリカEPAに農薬製品の登録を申請する際、企業は配合秘密声明（CSF：Confidential Statement of Formulaの略）を提出する必要があります。CSFには製品のすべての成分（助剤を含む）およびそれらの重量百分率などを記載します。
通常、助剤に関しては、アメリカEPAは企業にCSF上で供給者の名称と住所を提供するよう求めます。ただし、助剤が商業助剤リストに掲載された後は、企業はさまざまな商業的な供給元からその助剤を入手することができます。この場合、CSFを完成させる際にアメリカEPAに供給者の名称や住所を提供する必要はありません。その後、この種の供給者を変更する場合も、企業は自主的に変更でき、アメリカEPAに登録変更を申請する必要はありません。
（画像出典：アメリカEPA）
アメリカEPA農薬助剤に関するよくある質問
質問：助剤にはどのような種類がありますか？種子処理剤の配合中の膜形成物質は助剤に該当しますか？
回答：農薬製品中の活性成分以外で、意図的に添加される物質または公式に指定された構造が類似する物質のグループはすべて助剤に該当します。例として、乳化剤、溶剤、香料、染料などがあります。種子処理剤の配合中の膜形成物質は助剤に該当します。
質問：企業が自主的に登録する場合、アメリカに支社や事務所を持つ必要がありますか？
回答：アメリカEPAは、企業が自主的に登録する際にアメリカ国内に支社や事務所を持つことを要求していません。ただし、EPAはアメリカ国内の連絡担当者を必要とするため、アメリカ国外の企業は登録時にアメリカ国内の代理機関を委託して登録手続きを行う必要があります。
質問：農薬登録証の有効期間は何年ですか？
回答：企業は毎年、期限内にアメリカEPAに対する年間維持費を支払う必要があります。また、後日EPA公式が追加資料の提出を求めた場合、企業が要求に応じて資料を補足すれば、登録証の有効期間は無期限です。
質問：アメリカEPA助剤リスト情報の検索は公開されていますか？検索URLを教えてください。
回答：助剤リスト情報は公開されています。検索URLは以下の通りです：
https://iaspub.epa.gov/apex/pesticides/f?p=INERTFINDER:1:0::NO:1::
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● 豊富な経験：アメリカEPA農薬管理法規を長年にわたり専門的に研究し、アメリカEPA公式が認める推奨適合機関です。
● 卓越した実績：2021年11月時点で、瑞欧科技は国内外の数百社の企業を支援し、アメリカEPA申請を成功させ、200件以上のプロジェクトを完了しました。大規模農薬、抗菌農薬、生物農薬、農薬助剤の登録経験を有しています。
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