EPAはグルホシネート・アンモニウムの絶滅危惧種リスク評価を完了し、グルホシネート・アンモ ニウムの米国登録申請が承認された!
2024-11-01

2024年10月18日、米国環境保護庁(US EPA)は、新規活性物質であるグルホシネートアンモニウムの登録申請を正式に承認し、登録審査の最終決着と同時に、絶滅危惧種保護法(ESA)に基づくグルホシネートアンモニウムの生物学的評価(BE)の最終版を発行したと発表した。これにより、EPAによるグルホシネート登録審査と承認が完了したことになる。EPAは最終審査決着に基づき、BASF社製グルホシネートアンモニウム製品4品目(プロドラッグ2品目、親薬剤1品目、グルホシネートを有効成分とする製剤1品目)と三井物産製グルホシネートアンモニウム製品2品目(プロドラッグ1品目、グルホシネートを有効成分とする製剤1品目)の登録を承認します。

image.png (出典:米国環境保護庁)

グルホシネートおよびグルホシネートアンモニウム塩 (それぞれグルホシネートの登録異性体およびそのアンモニウム塩) は広域スペクトル除草剤であり、高濃度では光合成を阻害し、植物内にアンモニアを過剰に蓄積させ、植物を枯死させる。スペルメトサートと現在登録されているグルホシネート・アンモ ニウムには同様の利点と用途があり、どちらも散布時期に関して非常に柔軟性がある。グルホシネートは、グルホシネート耐性作物の出穂後雑草防除だけでなく、グリホサート感受性のナタネ、トウモロコシ、綿花、大豆の早期雑草防除にも使用できる。また、グルホシネートと比較し て半分の有効量で散布できるため、環境残留量が少ないと思われます。

グルホシネートのリスク評価結果


グルホシネートは、絶滅危惧種リスクアセスメント-除草剤プログラムの枠組みが実施されて以来、EPAによって登録された最初の新規活性物質である。除草剤プログラム2024年8月に制定された除草剤プログラムは、ESA規制のもとで絶滅危惧種を除草剤から保護するための標準化されたリスク低減策をEPAに提供し、グルホシネートアンモニウムに関するEPAの絶滅危惧種への影響評価を大幅に加速させます。

人の健康と環境に対するグルホシネートの潜在的な危険性と暴露経路を評価した結果、EPAは、この新しい除草剤は人の健康に対するリスクは最小であるが、陸生および水生植物に対する潜在的なリスクと、哺乳類、ハチ、その他の陸生無脊椎動物に対する慢性毒性リスクがあることを明らかにした。これらの無脊椎動物は、グルホシネート処理された畑で採餌したり、散布ドリフトで汚染された食物を摂取したりすることでリスクを負う可能性があります。

グルホシネートのリスク低減策


グルホシネートアンモニウムの最終登録審査決裁文書で、EPA はグルホシネートアンモニウムの非標的生物への曝露を低減し、絶滅危惧種とその生息地への影響を低減するためのリスク低減策を策定した。特筆すべきは、60 種の絶滅危惧種と 38 の生息地について、EPA はグルホシネートアンモ ニウムが散布される農地に生息する可能性のある植物のうち、スプリングクリーク ブラダーポッドLesquerella perforata)とホオズキの 2 種のみをリストアップしていることである。verticillatus)は特に脆弱であると分類され、特別な対策が策定されている。スプリングクリーク ブラダーポッドに対しては、EPA は、この植物が農地に発生する生育期にはグルホシネートアンモ ニウムの散布を避け、この種への曝露を減らすよう求めており、より脆弱な渦巻きヒマワリに対しては、EPA は、グル ホシネートアンモニウムの散布をこの種の使用制限区域に限定するよう求めている。さらに、グルホシネート・アンモニウムを散布する際には、過去 6 ヶ月以内に絶滅危惧種保護公報によって制限された地域を参照することをお勧めします。

  • 降雨時や土壌水分が飽和している時、あるいは圃場の許容量を超えている時は、散布を禁止する;

  • 申請者に対し、EPAの" ❖ 緩和メニュー "を参照するよう義務付ける。軽減メニュー「を参照し、ラベルが要求するリスク低減スコアが満たされている、または超えていることを判断することを義務付ける;

  • ハエ駆除を行う場合は、最後の散布畝と絶滅危惧種保 全区域の間に風下50フィートの緩衝地帯を、地上散布を 行う場合は風下10フィートの緩衝地帯を維持する;

  • でキャスターに指示する。速報ライブ!ツー「のウェブサイトで、絶滅危惧種に指定されている2つの種、スプリング・クリーク・ブラダーポッドと渦巻きヒマワリに関する情報を入手し、ウェブサイトに記載されている追加措置を講じるよう指示する。

除草剤プログラムのリスク低減対策メニューによると、施用者はグルホシネートアンモニウムによる散布ドリフトやその他の場外リスクを低減するために、低レベルのリスク低減対策のみを講じる必要がある。上記のリスク低減対策を講じた場合、EPA の最終生物学的評価では、グルホシネートアンモニウムの散布による絶滅危惧種や生息地への害はほとんどないと結論づけられている。

今後法規対応(申告・登録)の考え方


絶滅危惧種に対する現在のリスク評価は、グルホシネートアンモニウムが 60 種の絶滅危惧種と 38 の生息地にリスクをもたらすという EPA の前提(最悪のシナリオ)に基づいているため(最悪のシナリオ)、実際のリスクシナリオはまだ米国魚類野生生物局 (FWS)と米国海洋漁業局(NMFS)によって決定されていない。2024年10月17日、EPAはFWSおよびNMFSとの正式協議を開始した。両政権は、EPAが提供したBEの結果に基づき、生物学的意見を提出する予定である。その生物学的意見において追加のリスク低減策が提案される可能性があるが、その協議の結 果が登録証の承認に影響することはない。何らかのリスク事象が存在する場合、EPA は登録者と協力して必要な登録または表示変更を行う。

この点について、REACH24Hはグルホシネートの製造・輸出を携わっていらっしゃる企業様に対し、できるだけ早く北米でのグルホシネート・アンモニウム・ホスフェートのレイアウトと登録に着手するよう注意を促しているます。

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