欧州連合新規食品申請サービスとは？
Regulation (EU) 2015/2283 によると、欧州連合新規食品（Novel Food、NF）とは、1997年5月15日以前にEU域内で広く人の食用として使用されていなかった食品を指します。
このカテゴリーには、新たに開発されたまたは革新的な食品のみならず、新技術や製造工程を用いて生産された製品、さらにはEU域外で伝統的な食用歴史を有する食品も含まれます。
なぜ新規食品（Novel Food）の申請が必要なのか？
新規食品成分を含む製品を合法的に欧州連合市場に販売するには、企業は新規食品（NF）の登録申請を完了する必要があります。
販売前の審査は欧州委員会（EC）が受理および承認を担当し、欧州食品安全機関（EFSA）が安全性評価を行います。このプロセスを通じて、すべての新規食品が市場に進出する前に厳格な審査を受け、消費者の健康と安全を確保します。
欧州連合新規食品（Novel Food）の申請分類
第1類：承認申請（Authorisation）
a) 動物、植物、微生物、菌類、藻類および鉱物由来の成分、または細胞培養物および組織培養物由来・分離・製造された食品。
b) 新しい製造工程および新構造を有する食品（ナノエンジニアリング材料を含む食品、分子修飾された新たな分子構造を持つ食品、新しい工程で製造され成分や構造が変更された食品、ビタミン、ミネラル等を含む）。
c) 以前は食品サプリメントとしてのみ使用されていたが、現在は通常食品に分類しようとしている食品。
第2類：通知申請（Notification）
欧州連合域外の第三国からの伝統食品（25年以上の食用履歴が必要）。なお、EUの新規食品には、遺伝子組み換え食品、食品用酵素製剤、食品添加物、食用香料、食品および食品成分の製造に使用される抽出溶媒は含まれません。
新規食品申請に必要な材料
2024年に欧州食品安全機関（EFSA）が更新したガイドラインに基づき、新規食品申請には以下の材料が必要です：
物質の記述および鑑定
製造工程の詳細説明
成分データ分析
製品品質規格
新規食品またはその由来の食用履歴
使用予定範囲、使用量、予想摂取量
ADME（吸収、分布、代謝、排泄）データ
毒性試験データおよび栄養成分分析
（潜在的な）アレルギー性評価
特に、2025年2月以降は新たな申請規定および審査基準を遵守する必要があるため、申請企業は最新の政策動向を注視する必要があります。
弊社のサービス
実現可能性分析：企業に対し、総合的な市場および規制評価を提供し、最適な登録ルートを明確化します。
全プロセス申請代理サービス：材料準備、文書作成から全過程のフォローアップまで、効率的かつ適法に新規食品（Novel Food）の承認を取得できるようサポートします。
弊社は、企業のニーズに合わせた包括的な新規食品登録ソリューションを提供し、貴社製品がスムーズに欧州連合市場に進出できるよう全力でサポートします。詳しい情報をご希望の方は、ぜひ弊社専門チームまでお問い合わせください。