ウクライナREACHサービス

ウクライナREACHの概要

ウクライナREACH、すなわちウクライナ「化学品の安全性に関する技術規則」は、EUのREACH規則を基にした包括的な化学物質管理法であり、EUの高い基準と要件に従い、人間の健康と環境の保護レベルを向上させることを目的としています。同技術規則は2024年7月23日にウクライナ内閣府によって正式に承認され、2025年1月26日に施行されました。

ウクライナREACHによると、ウクライナ国内で年間1トン以上製造または輸入されるすべての化学物質は、ウクライナ環境保護・自然資源省（MEPR）に登録申請を提出しなければなりません。登録がなければ、その化学物質をウクライナ市場で流通・供給することはできません。さらに、企業は評価、認可、制限といった法的義務を果たす必要があります。つまりウクライナREACHは基本的にEU REACHと同じ考え方と言えます。。

ウクライナREACHにおける企業の義務

ウクライナREACH登録申請の対象

ウクライナ市場に進出する年間1トン以上のすべての化学物質が対象となります。

ウクライナREACHは、すべての化学物質を全面的にカバーしており、工業プロセスで使用される化学物質だけでなく、日常生活で清掃用品、塗料、衣類、家具、電気製品などに含まれる化学物質にも適用されます。

ウクライナREACH登録申請の主体

ウクライナ国内の製造業者、輸入業者、および委任代表者（海外の製造業者は、ウクライナ国内の自然人または法人を委任代表者として指定する必要があります。それはEUにおける唯一代理人（OR）に類似しています）。

ウクライナREACHの登録スケジュールと手続き

事前登録

年間1トン以上の化学物質は、2025年1月26日にウクライナでREACH規則が正式に発効してから1年以内に事前登録を完了することで、猶予期間が得られます。事前登録の締切日は2026年1月26日です。

正式登録

トン数と危険性に応じて、正式登録の締切日は以下の3段階に分かれます：

2026年10月1日：

年間1000トン以上の物質
年間1トン以上のCMR物質（1Aおよび1B）
年間100トン以上の水生生物有害物質

2028年6月1日：

年間100～1000トンの物質

2030年3月1日：

年間1～100トンの物質

登録以外の義務

評価

書類評価と物質評価に分かれる。

登録資料の完全性を審査し、追加の試験や評価の必要性を判断し、危険性の高い物質は、認可対象物質リストまたは制限対象物質リストに追加される可能性があります。

認可

認可対象物質リスト：添付書類XIV

認可対象物質リストに記載された物質は、認可申請を提出してから、使用やウクライナ市場への進出ができます。

制限

制限対象物質リスト：添付書類XVII

制限対象物質リストに記載された物質は、使用が制限または禁止されます。企業は制限使用条件を遵守する義務があります。現在では、78種類の物質カテゴリーがリストに含まれている。

その他の関連法規と義務

ウクライナCLP規則：2024年5月10日、ウクライナ環境保護・自然資源省は化学物質の分類・ラベル・パッケージ（CLP）の規則を正式に承認しました。同規則は2024年11月15日に施行予定です。

当社のサービス

規制コンサルティングおよびトレーニングサービス
ウクライナREACH法定代理人（OR）委任サービス
ウクライナREACH事前登録サービス
ウクライナREACH登録サービス
免除申請書の作成サービス
製品コンプライアンスの分析サービス

ウクライナREACH登録に関するよくある質問

問題：どの物質がウクライナREACH規の対象となりますか？免除の場合はありますか？

答え：年間1トン以上の化学物質は登録（事前登録を含む）が必要です。

ウクライナREACHの免除範囲はEU REACHとほぼ同じです。つまり、企業はEU REACHの対応方法を参考にして、ウクライナREACHの規制を受けるかどうかを判断できます。

問題：ウクライナ国外の企業はどのようにウクライナREACHに対応すればよいですか？

答え：直接ウクライナの輸入業者、あるいはウクライナの法定代理人（EU REACHのORと類似）を委託することで対応することができます。

グローバルコンプライアンスの経験に基づき、海外規制への対応を第三者機関に委託することは、規制の動向を常に把握し合理的な対応を行い、登録番号の使用や取引においてイニシアチブを発揮し、中核となる製品情報の機密性を最大化する上で、比較的経済的で信頼性が高く効果的な方法です。

問題：事前登録や正式登録の費用はいくらですか？

答え：現在の状況から見ると、ウクライナREACHの事前登録は化学品市場参入の第一歩であり、費用が比較的抑えられると考えられます。その後の正式登録費用については、EU REACHのデータ共有コストや登録モデルを参考にすることができます。