規制の概要
メルコスール食品接触材FCMの法律と規制の紹介
1991年に設立されたメルコスール(南米南部共同市場)は、南米最大の経済統合組織であり、世界でも5番目に大きな組織です。 現在、ブラジル、アルゼンチン、ウルグアイ、パラグアイの4カ国が加盟しています。 ボリビアは加盟申請中ですが、ベネズエラは2017年から加盟していません。 意思決定機関は、コモンマーケットカウンシル(CMC)、コモンマーケットグループ(GMC)、貿易委員会(CCM)の3つです。 食品接触材料の法律と規制に直接関連するのは、Common Market Groupです。
EUとは異なり、GMC(Common Market Group)は食品接触材料に関するメルコスール規制の策定を担当しており、EUとは異なり、加盟国の規制当局は、メルコスール規制を直接使用するのではなく、一定期間内にメルコスール規制を国内規制に変換する必要があります。 加盟国の規制当局は、主に無作為検査と最終製品登録を通じてFCM規制の実施を確保しています。
メルコスール食品接触材FCM規制制度
メルコスールでは1992年に食品接触材FCM関連法規が制定され、その後30年近くにわたって相次いで公布・改正されてきました。 メルコスールのFCM規制は、主に欧州連合、米国、およびドイツのBfRの食品接触材FCM規制または推奨事項から借用されています。 大まかなカテゴリーとしては、一般法規、試験関連法規、製品法規に分けることができます。
| 種類 | 規制の名称 | 規制番号 |
|---|---|---|
| 全般 | 食品接触容器および機器の共通規格 | GMC決議No.03/92 |
| 食品接触包装および機器のポジティブリストに関するコモンクライテリアを更新 | GMC決議No.31/99 | |
| テスト関連 | 食品接触包装および機器の分析試験方法 | GMC決議No.32/99 |
| 食品接触中のプラスチック材料、容器、機器の移行試験の一般原則 | GMC決議No.32/10 | |
| プラスチック | 基本的な要件: | GMC決議No.56/92 |
| モノマーとポリマー(コーティングを含む)のポジティブリスト | GMCのRes. No. 02/12 | |
| 添加剤(コーティングを含む)と修正剤のポジティブリスト | GMC決議第39/19号 | |
| 着色 剤 | GMC決議第15/10号 | |
| フッ素化ポリエチレン | GMC決議番号56/98 | |
| リサイクル可能な炭酸清涼飲料PET包装 | GMC決議番号16/93 | |
| PET炭酸飲料の多層包装(リサイクル素材を使用した中間層) | GMC決議番号25/99 | |
| 食品グレードのリサイクルPET | GMC決議第30/07号 | |
| 紙 | 紙と段ボール | GMC決議番号40/15 |
| ヒートボイルと紙のひずみ | GMC決議番号41/15 | |
| ベーキングペーパー | GMC決議番号42/15 | |
| 接着剤 | 基本要求 | GMC決議番号27/99 |
| メタル | 基本要求 | GMC決議番号46/06 |
| ガラスとセラミックス | 基本要求 | GMC決議番号55/92 |
| 再生セルロース | 再生セルロース | GMC決議番号55/97 |
| 再生セルロースコーティング | GMC決議番号68/00 | |
| エラストマー(ゴム) | 基本要求 | GMC決議番号54/97 |
| ポジティブリスト | GMC決議番号28/99 | |
| ワックス | 基本要求 | GMC決議番号67/00 |
コンプライアンスに関するアドバイス
| FCMサプライチェーン | コンプライアンスに関するアドバイス |
|---|---|
| 添加剤またはベース樹脂の製造者 | 1) 生産された物質がメルコスールFCM規制のポジティブリストに掲載されていることを確認します。 2)メルコスールFCM規則に化学物質の試験要件が定められているか確認し、定められている場合は試験を実施します。 3) 規制で指定されている特定の移住などの制限的な要件は、適合宣言を通じて下流に渡されます。 |
| 最終製品の生産者 | 1) すべての原材料が規制のポジティブリストに記載されていることを確認するために、上流からの適合宣言を要求します。 2) 規制要件に従って、特定の移行、総移行およびその他のテストの自己評価を実施します。 3) 最終製品は、販売される国の規制当局に登録する必要があります。登録範囲は次のとおりです。 ブラジル: リサイクル PET、乳製品包装の最終製品。 残りの3か国：すべての食品接触完成品 4) 下流側に適合宣言書または製品登録情報を提供します。 |
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