トルコKKDIK登録(Turkey REACH)
2026-04-10

トルコ向けに化学製品を輸出する企業にとって、2026年はトルコKKDIK対応の重要な節目となります。トルコ環境・都市化・気候変動省(MoEUCC)の最新要件に基づき、関連企業は2026年9月30日までにKKDIK中間登録を完了する必要があります。また、年間1,000トン以上の物質については、本登録の期限が2026年12月31日に設定されています。さらに、2026年9月30日以降は、登録番号を保有していない企業はトルコ市場において適法に取引を行うことができなくなります。

トルコKKDIK規則(Turkey REACH)とは?

トルコKKDIK規則(トルコ語正式名称:Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması、すなわち「化学物質の登録、評価、認可および制限」)は、「Turkey REACH」とも呼ばれる、トルコの包括的な化学品規制です。この法規制は、2017年6月23日に公布され、2017年12月23日に施行されました。所管当局は、トルコ環境・都市化・気候変動省(Ministry of Environment, Urbanisation and Climate Change、MoEUCC)です。

本規則の中核的な要件として、トルコ国内において年間1トン以上製造/輸入される化学物質については、MoEUCCに対するKKDIK登録を完了しなければなりません。登録を行っていない場合、当該物質をトルコ市場において製造、輸入または販売することはできません。

KKDIK規則の主な目的は以下のとおりです。

  • 化学物質の有害な影響から人の健康および環境を保護すること

  • トルコ化学産業の競争力およびイノベーション能力を促進すること

  • EU REACHと調和した化学品管理体制を構築すること

KKDIKとEU REACHの関係

KKDIK規則は、制度の枠組みおよびデータ要件の面でEU REACHと高い整合性を有しているため、「Turkey REACH」とも呼ばれています。EU REACH登録のために準備したデータは、KKDIK登録にも活用可能ですが、データ使用許諾書(Data Access Letter)をあらためて取得する必要があります。さらに、登録資料は認定化学評価専門家(Certified Assessment Specialist,CAS)による確認を経たうえで、トルコのKKSシステムを通じてトルコ語で提出しなければなりません(IUCLIDではない)


KKDIK規則の最新動向と重要なタイムライン

  • 2017年12月23日:KKDIK規則が正式に施行

  • 2023年12月23日:KKDIK改正規則(官報第32408号)が公布・施行され、段階的な登録期限が正式に導入

  • 2025年8月5日:MoEUCCがKKDIK規則の実施に関する手続および原則を公布

  • 2026年3月4日:MoEUCCが公式通知を発出し、本登録を完了していないすべての対象物質について、中間登録が法的義務であることを明確化

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トルコKKDIK登録の義務主体と免除対象

KKDIK登録対象:どのような化学物質が登録対象となるのか?

以下のいずれかに該当する場合、当該化学物質についてKKDIK登録が必要です。

  • トルコ市場に投入される化学物質で、年間の製造量または輸入量が1トン以上である場合。

  • トルコ市場に投入される調剤中に含まれる化学物質成分で、年間の製造量または輸入量が1トン以上である場合。

  • トルコ市場に投入される成形品中に含まれる化学物質のうち、意図的に放出され、かつその総量が年間1トン以上である場合。

KKDIK登録主体:誰が登録義務を負うのか?

  • トルコ国内の製造者

  • トルコ国内の輸入者

  • トルコ国外の製造者が指名する唯一代理人(Only Representative, OR)

KKDIK免除対象:どのような物質が登録対象外となるのか?

免除対象内容
法規適用除外物質放射性物質、税関の監督下にある物質、国防用途の物質、廃棄物、非分離中間体、危険品運輸物質など
登録免除物質食品、飼料、医薬品、附属書IV/Vに収載された物質、回収された既登録物質、既登録後に再輸入される物質、ポリマー(ただし、モノマーおよび反応物は登録が必要)、PPORD物質(届出が必要)
登録済み物質殺生物剤中の活性物質、植物保護剤中の活性物質

REACH24Hからのご案内:ポリマー自体はKKDIK登録の対象外ですが、その製造に使用されるモノマーおよびその他の反応物については、トン数要件を満たす場合、登録が必要となります。また、PPORD(製品および工程指向型の研究開発)物質は登録免除の対象となる一方で、届出が必要です。

KKDIK登録プロセスの詳細解説:2026年の重要スケジュールと対応実務

トルコKKDIK規則における登録プロセスは、予備登録、中間登録、本登録の3つの主要段階に分かれています。各段階の要件と重要ポイントを正確に把握することは、企業が円滑にコンプライアンス対応を進め、製品を継続的にトルコ市場で流通させるための前提となります。

登録段階

段階1  締切済み/進行中

予備登録

段階2  まもなく締切

中間登録

段階3  今後開始

本登録

締切2025年10月31日2026年9月30日2026年12月31日
主な目的物質情報ファイルを整備し、SIEF(物質情報交換フォーラム)に参加して、本登録に向けた準備を行う物理化学的データを提出し、中間登録を完了することで、製品の短期的な流通を維持する。現在は法定義務とされる完全な登録ドシエを提出し、本登録を完了することで、製品の長期的かつ安定的な流通を確保する

段階1:予備登録 (Pre-SIEF)

重要なスケジュール

  • 2025年10月31日:すでにトルコ市場に投入されている物質に関する予備登録の期限(受付終了)

  • 初回上市後30日以内:2025年10月31日以降に初めて製造または輸入される物質については、市場投入後30日以内に予備登録を完了する必要があります。

  • 2025年12月31日:予備登録を完了した物質について、主登録者(LR)を確定する必要があります。

企業が取るべき主な対応

  • 物質識別情報の提出:物質名、EC番号、CAS番号、構造式などを提出します。

  • 企業情報の提供:登録義務主体が明確となるよう、企業情報を提出します。

  • SIEFへの積極的な参加:同一物質について他の登録者と連携し、データ共有について協議します。

段階2:中間登録(Temporary Registration)

重要なスケジュール

  • 2026年3月31日:主登録者(LR)による中間登録の提出期限

  • 2026年9月30日:共同提出メンバー(MR)または単独提出による中間登録の最終期限

2026年の重要な制度更新

MoEUCCが2026年3月4日に発出した通知文により、本登録が未了のすべての対象物質について、中間登録が法定義務であることが明確にされました。2026年9月30日以降、すべての企業は、中間登録番号または本登録番号を保有していなければ、トルコにおいて適法に取引を行うことができません。この期限を過ぎた場合、当該製品は適法に販売できなくなります。

制度変更のポイント:主登録者がいない場合でも単独で中間登録が可能


MoEUCCは、KKSシステム(Kimyasal Kayıt Sistemi、トルコ化学品登録システム)に「単独中間登録」機能を追加しました。これにより、対象物質に主登録者が存在しない場合でも、企業は単独で中間登録を完了することが可能となりました。


企業が取るべき主な対応

  • 主登録者の状況を確認:対象物質について、主登録者が中間登録または本登録を提出しているかを確認します。

  • 登録ルートを選択:主登録者がいる場合は速やかに共同提出へ参加し、主登録者がいない場合は単独で中間登録を行います。

  • 物理化学的データを準備中間登録では、該当トン数帯に応じた物理化学的データのみの提出が求められます。

段階3:本登録(Formal Registration)

MoEUCCによるKKDIK改正規則(官報第32408号)に基づき、KKDIKの本登録は、物質のトン数帯および有害性区分に応じて、以下の3段階で実施されます。

段階対象物質締切
第1段階
  • 年間製造量または輸入量が1,000トン以上の物質;

  • 水生急性毒性1類および水生慢性毒性1類(H400, H410)に該当し、年間100トン以上の物質;

  • CMR 1A/1B に該当し、年間1トン以上の物質

2026年12月31日
第2段階年間製造量または輸入量が100~1,000トンの物質2028年12月31日
第3段階年間製造量または輸入量が1~100トンの物質2030年12月31日

企業が取るべき主な対応

  • 登録トン数帯と期限の確定:製品特性および輸出量に基づき、自社が該当する段階を明確にします。

  • 完全な登録資料の準備:必要な物理化学的データ、生態毒性データおよび毒性データを収集・整理します。

  • 専門家による支援の活用:CAS専門家にトルコ語の登録資料作成を委託し、規制要件への適合を確保します。

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2026年トルコKKDIK登録費用基準と動向分析

標準登録行政手数料(2026年、通貨単位:トルコリラ)

トン数帯単独提出共同提出2024年比の上昇率
1~10トン/年6,4124,881+81%
10~100トン/年16,07511,294+80%以上
100~1,000トン/年45,15132,514+80%以上
1,000トン超/年96,99077,665+81%

出典:トルコMoEUCC公式KKSシステムにおいて公表された2026年度登録行政手数料基準(2025年更新)

費用動向分析:登録が遅れるほどコスト負担は増加

トルコ国内の高インフレの影響を受け、KKDIK登録に係る行政手数料は継続的に大幅上昇しています。

  • 2024年→2025年の上昇率:約44.1%

  • 2025年→2026年の上昇率:約25.5%

  • 2024年→2026年の累計上昇率:80%超

たとえば、1~10トン帯の物質を共同提出する場合、行政手数料は2024年の2,700トルコリラから、2026年には4,881トルコリラへ上昇しています。さらに、1,000トン超の高トン数帯物質では、43,000トルコリラから77,665トルコリラへと大幅に増加しています。

REACH24Hからのご提案:行政手数料の上昇が続くなか、今後も継続的にトルコ向け輸出を予定している企業は、できるだけ早期に登録を完了することを推奨します。REACH24Hの公式ウェブサイトまたは customer@reach24h.comまでお問い合わせいただければ、KKDIK登録のお見積もりをご案内いたします。

トルコ国外企業はKKDIK規則にどのように対応すべきか?唯一代理人(OR)サービスガイド

トルコ国外の企業がKKDIK規則に対応する方法は、主に以下の3つに分けられます。

対応方法メリットデメリット推奨度
トルコに現地法人を設立製品の機密情報およびサプライチェーン情報を自社で管理しやすいトルコ語対応やCAS有資格者の確保も必要となるため、コストが非常に高い★★☆☆☆
トルコの輸入者に委託対応コストを抑えやすい取引の主導性を失いやすく、取引中断や機密情報開示のリスクがある★★★☆☆
唯一代理人(OR)に委託法規制の動向を的確に把握でき、取引の主導性を維持しやすく、機密性も高い信頼できるORサービス提供者(REACH24Hなど)を選定する必要がある★★★★★

トルコにおける化学品コンプライアンス体系の解説

トルコ市場において化学品を上市する場合、KKDIK登録は中核的な要件ですが、それ以外にも以下の関連法規を遵守する必要があります。これらの制度が相互に補完し合うことで、トルコの化学品管理体系が構成されています。

法規名称主な要件適用範囲重要なスケジュールKKDIKとの関係

SEA規則:分類・表示・包装

(Classification, Labelling and Packaging)

化学物質および混合物の分類、表示および包装を規定し、届出を義務付ける。トルコ市場に投入される物質および混合物。

届出:物質を初めて市場に投入してから1か月以内;

更新分類・表示情報に変更が生じた場合。

補完関係:KKDIK登録対象物質についても、SEA規則に基づく分類・表示要件を満たす必要がある。SEA届出はKKDIKとは別個の義務である。

SDS規則:安全データシート

 (Safety Data Sheet)

トルコ語および現地様式要件に適合した安全データシート(SDS)を作成する。トルコ市場に投入される危険有害性物質および混合物。

作成製品の上市前;

更新情報に変更が生じた場合(新たな危険有害性情報、新用途など)。

補完関係:KKDIK登録では物質情報の提出が求められ、SDSはその川下ユーザーに提供される重要な情報伝達の手段となる。SDSはトルコ認定専門家(CAS)による作成が必要。

PIC規則:事前通報同意制度

(Prior Informed Consent)

特定の危険化学品の輸出入について、事前通報同意手続を行う。PICリストに収載された特定の危険化学品。輸出入の都度、事前に対応が必要。独立した法規:KKDIK登録と並行して適用され、特定の高リスク化学品の輸出入を管理する。

REACH24HによるトルコKKDIK規則のコンプライアンスサービス

REACH24Hは、グローバルの化学企業に対し、KKDIK規則への対応に必要な各種コンプライアンスサービスを一括して提供し、製品のトルコ市場への円滑な参入を支援します。

  • 唯一代理人(OR)選任サービス:トルコ国外企業に代わってKKDIK上の各種義務を履行し、取引管理の主導性を維持しながら、営業秘密の保護を支援します。

  • KKDIK登録全種類サービス:予備登録、中間登録、本登録までの全プロセスをカバーし、各期限を逃すことなく、切れ目のないコンプライアンス対応を実現します。

  • SIEF管理およびデータ共有支援サービス:SIEFでのコミュニケーション、主登録者の選定、データ共有交渉への対応を支援し、データ取得コストの最適化を図ります。

  • 試験監督サービス:効率的な試験計画を設計し、試験の実施過程を管理することで、データの適法性と経済性を確保し、試験コストの低減を支援します。

  • 安全データシート(SDS)およびラベル作成サービス:トルコ語要件に適合したSDSおよびコンプライアンス対応ラベルを作成し、現地要件への適合を支援します。

  • C&L届出サービス:SEA規則に基づく分類・表示届出への対応を支援し、製品の適法な上市を確保するとともに、届出漏れのリスクを回避します。

  • 適用除外・登録免除判定サービス:対象物質が適用除外または登録免除条件を満たすかどうかを専門的に評価し、必要に応じて根拠資料の整備を支援することで、不必要な登録コストの発生を防ぎます。

  • KKDIKコンプライアンス分析サービス:企業の製品に関するコンプライアンス義務を総合的に評価し、個別状況に応じた対応方針を策定するとともに、規制コンサルティングおよび社内研修を提供します。

なぜREACH24Hが選ばれるのか?

専門性・信頼性・ローカル対応力

  • EU REACH対応に関する豊富な経験を活用:REACH24Hは、長年にわたりEU REACH規則への対応および技術コンサルティングに従事してきました。そこで蓄積した知見と実務経験をKKDIK対応にも活用し、専門性の高いコンプライアンス支援を提供します。

  • 専門技術チーム:化学工学、生物学、環境科学などを専門とする中堅・上級技術者を擁し、EU REACH、GHS、TSCAK-REACHなど、世界主要国・地域の化学品規制体系に精通しています。これにより、企業に対して確かな技術的支援を提供します。

  • グローバル対応の多言語サービス体制:中国語、英語、日本語、韓国語、トルコ語など多言語でのサービス提供が可能であり、グローバル企業のニーズに迅速に対応します。言語面での障壁を低減するとともに、トルコ語文書については現地の認定専門家が一貫して対応します。

  • 豊富な提携試験機関リソース:複数の権威ある試験機関と長期的な協力関係を構築しており、企業のニーズに応じた専門的かつ効率的な試験計画を設計します。これにより、試験コストの最適化を図るとともに、データ品質を確保します。

  • トルコ現地専門家によるサポート:トルコ現地において長期的かつ安定した協力体制を有しており、トルコ語による技術支援および現地規制当局とのコミュニケーションを支援します。KKSシステムの運用からCASによる確認まで、現地に根ざした対応が可能です。

  • 顧客情報の厳格な機密管理:顧客ニーズに迅速に対応するとともに、営業秘密の保護を徹底しています。企業の中核的な配合やサプライチェーン情報などの機密情報についても、厳格な情報管理体制のもとで安全性を確保します。

  • 当局との継続的な情報連携REACH24Hは、トルコMoEUCCと継続的に情報共有と意見交換を行っています。第17回世界化学品規制年次会議(CRAC China 2025)では、MoEUCCのBektaş KILIÇ氏が会場に出席し、REACH24Hの専門家と当局代表との間で踏み込んだ意見交換が行われました。これにより、顧客に対して、より正確かつ迅速な規制動向を提供できる体制を整えています。

よくある質問(FAQ):トルコKKDIK登録について

1.トルコKKDIK規則とは?

トルコKKDIK規則(Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması)は、トルコにおける「化学物質の登録、評価、認可および制限」に関する規則の略称です。制度の枠組みやデータ要件がEU REACH規則と高い整合性を有していることから、「Turkey REACH」とも呼ばれています。

本規則は、MoEUCC(トルコ環境・都市化・気候変動省)が所管しており、トルコ国内において年間1トン以上製造または輸入される化学物質について、MoEUCCへの登録を義務付けています。登録を完了していない場合、当該物質を引き続き製造、輸入または販売することはできません。

2. KKDIKとEU REACHの主な共通点と相違点は?

KKDIK規則は、制度の枠組みおよびデータ要件の面でEU REACHと高い整合性を有しているため、EU REACH登録のために準備したデータはKKDIK登録にも活用可能です。ただし、その場合でも、データ使用許諾書(Data Access Letter)をあらためて取得する必要があります。 両者の主な相違点は以下のとおりです。

項目トルコKKDIKEU REACH
所管当局MoEUCC(トルコ環境・都市化・気候変動省)ECHA(欧州化学品庁)
登録システムKKS(トルコ語によるオンライン登録システム)IUCLID
化学評価専門家(CAS)CASによる審査およびドシエ(登録文書)作成が必須要求なし
資料言語トルコ語主に英語
データ利用EU REACHのデータは利用可能だが、改めて使用許諾の取得が必要

3. どのような企業がKKDIK登録を行う必要がありますか?

トルコ国内において、年間1トン以上の化学物質を製造または輸入する製造者および輸入者は、KKDIK登録を行う必要があります。

また、トルコ国外の企業の場合は、トルコ国内の唯一代理人(OR)を選任することで、登録義務を履行することが可能です。これは、現時点で最も効率的かつ信頼性の高いコンプライアンス対応手段です。

4. KKDIK登録の期限はいつですか?

  • 中間登録(LR):2026年3月31日

  • 中間登録(共同提出メンバーおよび単独提出企業):2026年9月30日

  • 本登録第1段階:2026年12月31日(年間1,000トン以上、CMR 1A/1Bで年間1トン以上、水生急性毒性1類および水生慢性毒性1類で年間100トン以上)

  • 本登録第2段階:2028年12月31日(年間100~1,000トン)

  • 本登録第3段階:2030年12月31日(年間1~100トン)

5. KKDIK予備登録の期限を過ぎた場合、どうすればよいですか?

2025年10月31日以降に初めてトルコ向けに製造または輸入される物質については、企業は市場投入後30日以内に予備登録を完了する必要があります。すでに取引実績があるにもかかわらず予備登録を完了していない場合には、できるだけ早くREACH24Hなどの専門サービス機関に相談し、対応可能な是正策を評価することが重要です。これにより、その後の登録手続への影響を最小限に抑えることができます。

6. KKDIK登録を行わない場合、企業にはどのような影響がありますか?

2026年9月30日以降、KKDIKの中間登録番号または本登録番号を保有していない企業は、以下のようなリスクに直面する可能性があります。

  • トルコ向けに規制対象化学物質を輸出できなくなる

  • 貨物がトルコ税関で差し止められるリスクが生じる

  • トルコの環境関連法規に基づく違反処分の対象となる可能性がある

  • これまでに構築したトルコ国内の顧客基盤や市場シェアを失うおそれがある

継続的にトルコ向け輸出を行う企業にとって、コンプライアンス対応の失効は、トルコ市場における直接的な事業損失につながります。関連期限までに必要な対応を完了することが重要です。

7. 主登録者(LR)がいない場合はどうすればよいですか?

MoEUCCは、KKSシステムに「単独中間登録」機能を新たに追加しています。対象物質について主登録者が選定されていない場合であっても、企業は「単独中間登録」を通じて、2026年9月30日までに中間登録を完了することができます。REACH24Hとしては、登録およびデータ共有交渉における主導権を確保する観点から、可能であれば主登録者(LR)への申請を優先するよう推奨しています。

8. EU REACHのデータはKKDIK登録に利用できますか?

はい。KKDIK登録で要求されるデータ要件はEU REACHと高い整合性を有しており、すでに保有しているEU REACH登録データをKKDIK登録に活用することが可能です。ただし、以下の点に留意する必要があります。

  • データ使用許諾書(Data Access Letter)をあらためて取得する必要がある

  • 試験概要、化学物質安全性報告書(CSR)および暴露シナリオ(ES)は、トルコ語に翻訳する必要がある

  • 登録資料は、CAS認定専門家による確認を受ける必要がある

9.KKDIK登録にはどの程度の費用がかかりますか?

2026年におけるKKDIK標準登録の行政手数料(共同提出、出典:MoEUCC 2026年度手数料基準)は以下のとおりです。

  • 1~10トン/年:4,881トルコリラ

  • 10~100トン/年:11,294トルコリラ

  • 100~1,000トン/年:32,514トルコリラ

  • 1,000トン超/年:77,665トルコリラ

中小企業には優遇料金が適用される場合があります。なお、トルコ国内の高インフレの影響により、行政手数料は毎年25%~44%の幅で上昇しており、登録時期が遅れるほどコスト負担も大きくなります。

10. KKDIK登録にはどのくらいの期間がかかりますか?

  • 予備登録:通常1~2週間程度

  • 中間登録(物理化学的データの準備を含む):通常4~8週間程度

  • 本登録(完全な登録資料を含む):通常3~6か月程度

企業としては、各期限に確実に間に合わせるためにも、少なくとも半年前からコンプライアンス対応を開始することが推奨されます。特に、2026年9月30日の中間登録期限を踏まえると、現時点での着手が重要です。

トルコKKDIK登録プロジェクトの計画ガイド

2026年9月30日の中間登録期限が近づくなか、対応の着手が早いほど、コンプライアンスコストを抑えやすく、実務上の対応余地も広がります。REACH24Hでは、初期評価を迅速に進めるため、プロジェクト開始前に以下の情報をご準備いただくことを推奨しています。

  • 物質の基本情報:CAS番号、化学物質名(中国語名、英語名、およびトルコ語名がある場合はその名称)、構造式、純度、主な不純物組成、物質区分(例:単一成分物質、多成分物質、UVCB物質)、ならびに用途機能の説明。

  • トルコ市場における取引状況:当該物質の年間輸入量または年間製造量(トン数)、すでにトルコ向け取引実績があるかどうか、既存または潜在的なトルコ国内の輸入者・販売代理店に関する情報。

  • 既存の登録・コンプライアンス対応状況:KKDIK予備登録をすでに完了しているかどうか(期限:2025年10月31日)、SIEF(物質情報交換フォーラム)に参加済みかどうか、および主登録者(LR)の状況を確認済みかどうか。

  • 登録主体および役割:貴社が、トルコ国外の輸出者(ORの選任が必要)、トルコ国内の製造者、またはトルコ国内の輸入者のいずれに該当するかを確認します。あわせて、すでにORを選任済みか、現在ORサービス提供者を評価中かどうか。

  • 今後3~5年間の輸出計画:トルコ向けに輸出を予定している物質の種類数、および今後のトン数増加見込み。これにより、登録段階の優先順位や全体予算を事前に計画しやすくなります。

REACH24Hは、対象製品および実際の市場状況に応じて、KKDIK登録に向けた最適な対応ルート、スケジュール設計、費用見積もりをご提案し、2026年の各期限に向けたコンプライアンス対応を支援し、トルコ市場への安全かつ継続的な展開をサポートします。トルコKKDIK登録についてご不明な点がございましたら、REACH24H公式ウェブサイトまたは customer@reach24h.comまでお気軽にお問い合わせください。


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