韓国MFDS食品接触材料（FCM）コンプライアンスサービス

• 対象企業：食品接触用途での使用を想定した合成樹脂、ゴム、紙、金属、木材、その他の基礎素材・中間素材を製造・供給する企業。PP、PE、PET、PVC、PC、PS など各種素材の製造業者およびサプライヤーも含む

• 判断のポイント：「食品用」「フードグレード」といった表示だけで判断せず、材質、部品、色、接触する食品の種類、温度、接触時間、繰り返し使用の有無を確認

• サービス：法規制分析、試験戦略、報告書レビュー、研修、個別相談を、企業のニーズに応じて組み合わせて提供

韓国の食品接触材料とは

韓国の「食品衛生法」では、食品用器具は、食品または食品添加物に直接接触する機械、器具その他の物品を指します。また、食品用の容器・包装は、食品・食品添加物を入れ、または包み、引き渡す際にそのまま提供される物品を指します。したがって、規制対象は一般的な食品包装に限られず、食器、調理器具、食品加工設備、さらには一部の小型家電に組み込まれる食品接触部品まで含まれる場合があります。

製品が規制対象となるかどうかは、製品名称やサプライヤーの「食品用」証明だけで判断するのではなく、実際の構造と意図された用途に基づいて確認することが重要です。

韓国の食品接触材料に関する法規制・監督体系

韓国の食品接触材料は、主にMFDSが以下の法令・基準に基づいて管理しています。

2026年3月27日、MFDSは告示第2026-24号により「器具及び容器・包装の基準及び規格」を改正しました。今回の改正では、用語の定義・条文体系の整備に加え、食品以外の汚染源にさらされていないポリプロピレン（PP）を物理的再生原料として使用するための認定基準が新設されました。また、ポリ塩化ビニル（PVC）について、フタル酸ビス（DEHP）およびアジピン酸ビス（DEHA）に関する基準の適用関係も明確化されています。企業は、弊社の記事「重要！韓国MFDS、食品接触材料基準を改正」に照らし、改正の影響を確認する必要があります。

適用範囲、対象企業および判断ポイント

韓国の基準は材質別に要求事項を定めており、主な対象には、合成樹脂（PP、PE、PET、PVC、PC、PSなど）、加工セルロース製品、ゴム、紙、金属、木材、ガラス、陶磁器、ほうろう、陶器、でんぷん製品などが含まれます。材質によって限度値と試験項目が異なり、製品によっては総溶出量、過マンガン酸カリウム消費量、重金属、特定物質の溶出などの評価が必要です。

食品接触用途を想定した樹脂原料、ゴム、紙、金属、木材、その他の中間素材を製造・供給する企業において、特に川下の顧客が当該素材を食品包装、容器、食器・調理器具、または食品加工設備の食品接触部品に使用する予定がある場合、素材の組成、製造プロセス、想定用途、川下での使用条件に基づき、韓国法規の適合性評価を実施する必要が一般的です。既存の米国FDA、EU、ドイツBfRの試験報告書が韓国向け案件にも利用できるかを確認したい企業についても、事前のコンプライアンス評価が推奨されます。

他国向けの標準的な試験項目をそのまま流用するのではなく、まず材質・構造・用途を整理した上で、試験サンプルと試験項目を確定することが重要です。

REACH24Hの韓国食品接触材料コンプライアンスサービス

REACH24Hは、製品の特徴、保有資料およびプロジェクトの目的に応じて、以下の5つのサービスを提供しています。単独でのご利用はもちろん、法規制評価と試験支援を組み合わせることも可能です。

1. 韓国食品接触材料コンプライアンス分析レポート

製品の材質・構造・意図された用途を確認し、韓国の「食品衛生法」およびMFDSの関連基準に照らして、法規上の分類、制限事項、想定される試験項目を整理します。既存資料・報告書もレビューし、資料ギャップと対応案を示すことで、その後の試験サンプル準備や韓国の取引先との技術的な確認に活用できるレポートを作成します。

2. 韓国MFDS向け試験サポート

製品の材質・構造・用途に基づき試験戦略を設計し、サンプル、試験項目、食品擬似溶媒・試験条件、報告書の使用目的を確認します。さらに、試験機関との調整、進捗管理、技術的な照会への対応、試験報告書のレビューを支援します。実際の試験は、必要な能力・資格を備えた試験機関が実施します。韓国の輸入手続で使用する報告書については、発行機関、試験範囲および所管当局の承認基準も確認する必要があります。

3. 韓国食品接触材料法規制に関するカスタマイズ研修

企業の製品・材質・事業シナリオに合わせて研修内容を設計します。韓国の監督体系、材質分類、試験要件、よくある誤解、サプライヤー資料、製品変更管理などを取り上げ、法規、研究開発、品質、購買、マーケティングの各部門が共通認識を持てるよう支援します。

4. 韓国食品接触材料に関する法規制文書の翻訳

韓国の「食品衛生法」、告示「器具及び容器・包装の基準及び規格」、関連ガイドライン、告示、技術文書について、韓国語から日本語または英語への翻訳を提供します。法的な意味、専門用語および文脈の一貫性を重視して対応します。

5. 韓国食品接触材料に関する法規コンサル

規制対象範囲、材質分類、法令条項、試験要件、既存報告書の適用可能性、製品変更の影響などについて個別に助言します。複雑な製品については、構造・用途・技術資料を踏まえて論点を整理し、対応案をご提示します。

サービスの流れ、必要資料、所要期間・費用

1. 製品情報の提出：製品名、写真または構造図、材質、色、用途、既存報告書、希望スケジュール

2. 初期判断：適用される可能性のある材質区分、法規制要件および資料ギャップ

3. 対応プランの確定：サービス項目、成果物、業務範囲、所要期間および費用

4. プロジェクト実施：法規制分析、資料レビュー、試験サポート、研修、翻訳またはコンサルティング

5. 関連資料の提供：分析レポート、試験結果の解説、研修資料、翻訳文書、コンサルティング意見および今後の対応案

初期評価を効率的に進めるため、製品仕様書または構造図、各食品接触部品の材質・層構成、色・加工方法、接触する食品の種類と使用条件、サプライヤー資料、既存の試験報告書、韓国の取引先から提示された要求事項、予定輸出時期をご用意いただくことを推奨します。

所要期間と費用は、材質・部品・サンプル数、製品構造と試験条件の複雑さ、既存資料の充足度、試験機関での試験の要否、選択するサービス項目によって異なります。資料をご提出いただいた後、REACH24Hが具体的な業務範囲を評価します。

韓国向けコンプライアンス対応を進める際のポイント

試験の前に適用性を判断：材質・構造・用途を分析した上で、試験項目とサンプル構成

既存報告書をレビュー：米国FDA、EU、ドイツBfRなどの報告書は参考資料として利用できますが、試験項目、条件、限度値および報告書の使用目的を比較

製品差異を管理：多部品・複数サプライヤーの差異を事前に整理し、試験サンプルの代表性を確認

社内管理へ組み込む：韓国の要求を、原材料選定、サプライヤー資料、製品変更および品質管理のプロセスに反映

REACH24Hが選ばれる理由

• 韓国現地でのサービス・コミュニケーション支援：REACH24Hは韓国に現地法人を有しています。現地チームは韓国市場と法規制上のコミュニケーション実務を理解しており、必要に応じて、関係当局、試験機関、現地顧客との情報確認や技術的なコミュニケーションを支援し、言語・時差・情報伝達に起因する負担を軽減します。

• 食品接触材料規制への継続的な取り組み：世界各国の食品接触材料・再生プラスチック・生分解性材料の法規制を長年調査し、韓国MFDSの法令・基準の動向も継続的に追跡しています。

• 複数市場にわたる法規制分析経験：中国、米国、EU、日本などの市場での実務経験を生かし、各規制体系を比較しながら、既存の試験報告書・技術資料を韓国向け案件に利用できる範囲を評価します。

• 多分野・多言語の専門チーム：法規制、化学、高分子、毒性学、食品科学、試験分析などの専門家が連携し、中国語、英語、韓国語、日本語での支援に対応します。

• 試験機関ネットワークとプロジェクト管理：製品特性と報告書の使用目的に応じて試験機関を選定し、試験計画のレビュー、進捗管理、技術課題の調整、結果の解釈を支援します。

韓国食品接触材料コンプライアンスに関するよくある質問(FAQ)

参考資料