REACH24H は、企業の材料種類、投入原料、再生プロセス、品質管理文書、既存試験資料をもとに、認定ルート分析、資料ギャップ特定、試験機関との調整、申請資料作成コンサルティング、技術的コミュニケーション、法規情報更新といった業務を支援し、韓国市場向けプロジェクトを効率的に進めるためのサポートを提供します。
韓国食品接触用再生プラスチック認定：基本情報
韓国の食品接触用再生プラスチック認定とは
韓国MFDSの再生原料認定は、食品用器具、容器および包装の製造に使用する特定の物理再生合成樹脂原料および再生プロセスについて、安全性を評価する規制上の手続きです。企業は、投入原料の管理、再生プロセス、汚染物質管理または除染能力に関するデータ、最終材料の安全性、品質保証関連資料などを提出し、対象となる再生原料が想定する食品接触用途に適していることを示す必要があります。
市場では「韓国食品グレード再生プラスチック認証」と呼称されるケースがありますが、法規上の正確な呼称は MFDS による食品接触用再生原料の安全性認定です。所定の要件を充足した場合、主管当局より認定結果が通知されます。
2026年3月27日、MFDSは告示第2026-24号により、一定の条件を満たす物理再生PPを正式に認定対象へ追加しました。これにより、韓国の食品接触用途における物理再生合成樹脂原料の認定対象は、従来のPETに加えPPへと拡大されました。
韓国再生原料認定の確認が必要な企業
本サービスは、主に再生プラスチック材料および再生プロセスに関わる企業を対象としています。
再生プラスチックメーカー：物理再生PETまたはPPペレットを韓国の食品接触材料サプライチェーンへ供給する予定の企業
リサイクルプロセス事業者：特定の回収、洗浄、除染、再加工プロセスが、韓国の食品接触用途に関する要件を満たすことを確認したい企業
材料・包装メーカー：食品用容器、器具、包装に再生PETまたはPPを使用する予定で、上流原料および再生プロセスの認定状況を確認する必要がある企業
グローバルサプライチェーン担当部門：海外製造施設、申請者の設定、資料言語、現地調査、韓国の顧客から求められる文書などを確認する必要がある企業
海外企業の場合、申請主体、代理対応、海外製造施設の取扱い、現地調査の方法などによって、プロジェクトルートが変わる可能性があります。そのため、チャレンジテストなどの試験着手、正式申請資料の作成を開始する前に、企業の立場とサプライチェーン構造を踏まえ、実行可能な対応ルートを確認することを推奨します。
rPET、rPP、化学再生プラスチックの適用ルート
重要： PETとPPでは、投入原料の要件、汚染管理、安全性を立証する考え方が完全に同一ではありません。代替汚染物質を用いた除染試験が必要か、どのような代替汚染物質や評価方法を採用すべきかについては、材料、再生プロセス、原料由来の管理状況、およびMFDSの最新要件に基づいて個別に判断する必要があります。
申請前に準備する主な評価資料
プロジェクトの状況に応じ、認定申請では主に以下の4分野について証拠資料を整理します。具体的な資料および試験項目は、PETまたはPPのルートとMFDSの最新ガイドラインに基づいて決定する必要があります。
1．投入原料に関する資料
フレーク等の投入原料メーカーおよびサプライチェーン情報
投入原料の材質、色、形態、由来、想定用途
回収、選別、洗浄および食品以外の汚染を防止するための管理資料
必要に応じて、投入原料が韓国環境主管当局の要件を充足していることを証する資料
2．再生プロセスに関する資料
再生原理、工程の特徴、全体のプロセスフロー
主要設備、工程、温度、圧力、時間などの運転条件
工程安定性、運転モニタリング、異常時対応、変更管理に関する資料
3．汚染物質管理・除染能力に関する資料
投入原料に想定される汚染の種類と管理措置
必要に応じた、代替汚染物質を用いる除染試験による再生工程の除染効率の検証
移行量、残留量、除染効率、その他安全性評価に関するデータ
試験設計、サンプルの代表性、分析方法、試験結果の評価資料
4．最終再生原料の安全性・品質保証資料
「器具および容器・包装の基準および規格」に基づく適用試験報告書
最終再生原料の仕様、想定する食品の種類、接触条件、使用割合
工場の品質保証体制、標準作業手順書（SOP）、ロット出荷判定関連資料
従業員の安全教育記録など
韓国MFDS再生原料認定の流れ
1．プロジェクト適用性の確認
材料種類、再生方式、投入原料、食品接触用途、企業の役割、韓国のサプライチェーン構成を確認し、MFDSの物理再生原料認定手続きに該当するかを判断します。
2．申請者・プロジェクトルートの確認
韓国内外の企業構成、製造施設、当局の受付要件などを踏まえ、申請主体、コミュニケーション、資料準備のルートを確認します。
3．資料ギャップ分析
適用される法規制・ガイドラインと照合し、既存の再生プロセス資料、品質保証体系、試験資料をレビューします。不足データや追加が必要な証拠資料を特定します。
4．試験・評価計画
PETまたはPPのプロジェクト特性に応じて、汚染管理、除染検証、最終原料試験の計画を策定し、必要な能力を有する試験機関との調整を行います。
5．申請資料の準備
投入原料、再生プロセス、試験、品質保証関連資料を整理し、申請準備や技術的なコミュニケーションに利用できる資料一式を作成します。
6．申請・MFDS審査
所定の要件を満たす申請主体が正式に申請します。MFDSは申請資料を審査し、プロジェクトに応じて現地調査を実施します。
7．追加資料・技術的なコミュニケーション
審査意見に応じて、追加説明、データ、資料などを提出します。再生工程条件、試験、品質管理等について技術的な確認を行います。
8．認定結果・市販後管理
主管当局が審査結果に基づいて認定判断を行います。認定取得後も、企業は認定の前提となった投入原料、再生プロセス、用途、品質管理体系を継続的に管理する必要があります。
プロジェクト期間・費用に影響する要因
韓国政府のサービス情報では、再生原料認定の総処理期間は60日とされています。ただし、これは当局の手続き上の期間であり、企業がプロジェクトを開始してから認定を取得するまでの総期間を意味するものではありません。実際には、資料収集、試験計画の策定、試験実施、翻訳、申請資料の準備、現地調査の調整、追加資料への対応といった作業がプロジェクト全体の期間に影響します。
プロジェクト費用は、主に以下で構成されます。
規制ルート・資料ギャップ評価費用
チャレンジテスト、食品接触材料試験、その他安全性評価費用
申請資料作成、翻訳、技術サービス費用
プロジェクトに応じた現地調査支援、追加試験、追加データ等の費用
2026年8月時点で、韓国政府サービスページでは認定申請に公式申請手数料は設定されていません。具体的なプロジェクト期間と費用は、材料種類、再生プロセス、保有データ、申請主体、試験範囲を確認した上で評価する必要があります。
REACH24Hのサポート
韓国再生原料認定申請前のコンプライアンス分析
材料、投入原料、再生プロセス、想定用途、韓国のサプライチェーンを踏まえ、MFDS認定の適用可否を確認します。PETまたはPPの適用ルート、主なリスク、資料ギャップを特定し、申請準備に向けたコンプライアンス分析をご提案します。
申請資料準備・プロジェクトコンサルティング
投入原料、工程フロー、汚染管理、試験データ、品質保証体制などについて、申請に必要な資料と技術的な論点を整理します。申請主体、署名、正式提出の方法は、個別プロジェクトに応じて確認します。
試験計画・試験機関との調整
材料と再生プロセスの特徴に基づき、必要となる可能性がある除染検証や食品接触材料試験を整理します。試験機関とのコミュニケーション、進捗管理、試験結果のレビューを支援します。実際の試験は、必要な能力を有する第三者試験機関が実施します。
技術的なコミュニケーション支援
申請資料、工程条件、試験設計、追加質問、審査コメントなどについて、技術的な論点と回答資料の整理を支援します。韓国語、日本語または英語でのプロジェクトコミュニケーションにも対応します。
規制情報の更新
韓国の食品接触用再生原料に関する法規制、ガイドライン、公式文書の変更を継続的にフォローし、プロジェクトに関連する最新情報を提供します。
REACH24Hが選ばれる理由
韓国現地でのサービス・コミュニケーション支援
REACH24Hは韓国に現地法人を有しています。現地チームは韓国市場および規制対応の実務を理解しており、必要に応じて主管当局、試験機関、現地顧客との情報確認や技術的なコミュニケーションを支援します。言語、時差、情報伝達による負担の軽減につなげます。
複数市場における再生プラスチックプロジェクト経験
REACH24Hは、米国FDAの再生プラスチック無異議書簡（NOL）およびEU EFSAの食品接触用再生プラスチック関連プロジェクトについて技術的な経験を蓄積しています。投入原料、チャレンジテスト、除染効率、想定用途、品質管理などに関する知見を、韓国プロジェクトの初期評価や資料準備にも活用できます。ただし、他市場における申請・認定結果は韓国 MFDS 認定の代替にはなりません。韓国向け案件は MFDS の要件に基づき個別に評価を実施する必要があります。
法規制・試験・プロジェクトの連携
食品接触用再生プラスチック認定では、法規制の理解だけでなく、再生プロセス、安全性データ、試験設計も重要です。REACH24Hでは、法規制と技術業務を連携させ、試験開始前に資料ギャップを特定することで、登録ルートや試験設計の不一致による重複作業の低減を支援します。
多分野の専門技術チーム
規制、化学、高分子、毒性学、食品、試験分析などの専門家が連携し、材料、工程、汚染物質管理、移行、リスク評価など複数の観点からプロジェクト資料をレビューします。
韓国食品接触用再生プラスチック認定に関するよくある質問（FAQ）
韓国再生プラスチック認定プロジェクトの事前評価
物理再生PETまたはPPを韓国の食品用器具、容器、包装に使用する予定の場合は、以下の情報をご準備ください。
材料種類
投入原料の由来
回収・再生プロセス
想定用途
製造施設
品質管理関連資料
既存の試験報告書
REACH24Hが、適用ルート、資料ギャップ、想定期間、費用を評価します。
関連サービス
関連記事
公式参考資料
MFDS告示第2026-24号「器具および容器・包装の基準および規格」