ベトナムの食品に関する規制
ベトナム食品規制の理解には、まず下記基本法及び施行細則の把握が必須です。
食品安全法(法律第55/2010/QH12号)
ベトナムの食品分野における基本法です。食品の定義、食品安全管理の基本原則、食品事業者の責任と義務、食品検査・検疫、食品安全事故対応などを定めており、ベトナムの食品安全監督の法的枠組みを提供しています。
政令第15/2018/ND-CP号(食品安全法一部施行細則)
食品安全管理における具体的な手続きや要件を詳細に定めています。具体的には、食品登録・届出の流れ、原材料の品質管理、製品変更の申告要件、登録・届出の取消し事由などが含まれており、食品安全法が実効性のある形で運用されることを目的としています。
ベトナムの主要な食品規制機関
ベトナムの食品安全規制は、主に以下の機関によって担われています。
ベトナム保健省(Ministry of Health, MOH): 食品安全に関する規制の策定と実施を担当し、輸入食品がベトナムの衛生・安全要件を満たすことを確保します。下部組織として食品安全局があります。
省人民委員会(Provincial People's Committee, PPC): 各地方における食品安全監督の責任を負います。
食品事業者のコンプライアンス義務
ベトナムで食品事業を展開する上で、事業者は以下の主要な義務を負います。
製品コンプライアンス
ベトナムに輸入される食品は、品質規格、成分構成、ラベル表示などを含むベトナムの安全・衛生基準に適合しなければなりません。
製品の自己宣言
ベトナム国内で製造・販売されるプレ包装加工食品、食品添加物、食品加工助剤については、事業者が自らの責任で「製品自己宣言」を行う必要があります。
必要な書類
自己宣言書: ベトナム語であること。
食品安全性試験報告書: 12ヶ月以内に、保健省指定検査機関またはISO 17025認定検査機関が発行したもの。
製品の登録(Product Registration)
以下の製品カテゴリーに該当する場合は、輸入前に製品登録を完了する必要があります。
保健食品
医療用栄養食品
特別用途食品
生後36ヶ月未満の乳幼児向け栄養食品
新規用途の混合食品添加物
食品への使用が許可されていない添加物リストに含まれるもの、または保健省が使用不適とした食品添加物
必要な書類
製品登録申請書
原産国(輸出国)の主管当局が発行する、使用者の安全を保証する内容または生産・輸出国市場で自由に販売されている内容を含む自由販売証明書(CFS)、輸出証明書または健康証明書(領事認証が必要)
12ヶ月以内に保健省指定検査機関またはISO 17025認定検査機関が発行した食品安全性試験報告書(原本または認証済み写し)
製品の用途、または公表された用途を実現する有効成分に関する科学的根拠(公的機関または個人が認定した原本または写し)。製品の成分用途に関する科学的根拠をもとに製品を機能させる場合、製品の 1 日摂取量は、当該資料に記載された成分使用量の15% 以上でなければなりません。
適正製造規範(GMP)等、食品安全に関する認証書
ベトナム食品コンプライアンスに関するよくある質問(FAQ)
Q1. 安全性試験報告書を発行する検査機関は、ベトナム国外の機関でも可能ですか?
A:できません。ベトナム国内機関に限定されます。
Q2. 海外のブランド所有者や輸出業者は、製品自己宣言や登録を行うことができますか?
A: できません。これらの手続きは、ベトナム国内の組織または個人のみが行うことができます。
Q3. 自己宣言または登録を行ったベトナム法人は、どのような責任を負うのですか?
A: ベトナム国内における製品の全安全性に関する責任を負います。
Q4. 輸入食品に、ベトナムの規制に準拠したシールラベルを貼付することは可能ですか?
A: はい、可能です。
REACH24Hのサービス
食品分類および処方審査
お客様の製品処方につき、食品原料・添加物・栄養強化剤の定性・定量面から総合的に審査します。ベトナムの規制に基づき、各成分の使用可否と適正使用量を判断し、最終製品の処方設計の合理性を評価します。審査結果と改善提案を含むレポートを作成し、お客様にご提供します。
ラベル審査および作成
ベトナムの食品ラベル表示要件に従い、お客様の製品ラベルを審査し、レポートを作成します。これにより、ラベル規制や広告法に違反するリスクを軽減します。
食品自己宣言および登録代行
ベトナムにおける食品の自己宣言および登録手続きを代行します。必要な申請書類や許可証、事業許可証の準備を指導し、登録に必要な書類の収集・審査、必要な実験室試験の実施サポート、申請書類の提出、進捗状況のフィードバックなどを提供します。
ベトナム食品広告登録
ベトナムでは、特定の製品カテゴリーにおいて、広告を開始する前に広告登録申請が必要です。必要な登録資料の準備を指導し、書類の収集・審査をサポートし、申請後の進捗状況を適時にお伝えします。
食品規制コンサルティング
ベトナムの規制に関するお客様のあらゆる問い合わせに対応するカスタマイズされたコンサルティングを提供します。また、規制実務研修、コンプライアンス参入レポートの作成、規制動向のモニタリングと注意喚起サービスなどもご用意しています。
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