著者：REACH24H 化粧品コンプライアンスチーム
更新日：2026年8月
中国では、化粧品は分類管理制度に基づいて管理されています。染毛、パーマ、シミ・美白、日焼け止め、抜け毛防止の効能を有する化粧品、および新たな効能を標ぼうする化粧品は「特殊化粧品」として登録管理の対象となります。一方、特殊化粧品以外の化粧品は「普通化粧品」として届出管理の対象となります。
中国市場に化粧品を投入する際のNMPA登録・届出は、単に一式の資料を提出する手続きではありません。製品分類の判断、登録者・届出者の確認、国内責任者の指定、システムアカウントの開設、処方の適法性確認、原料安全情報、製品検査、安全評価、効能表示評価、中国語ラベル審査、市販後の維持管理までを含む、上市前から上市後までの体系的なコンプライアンス業務です。
REACH24Hは、輸入化粧品、国産化粧品、機能性化粧品、子供用化粧品、越境ECから一般貿易へ切り替える製品などを対象に、製品ルートの判断、資料ギャップ分析、NMPA登録・届出申請、市販後コンプライアンス維持まで、ワンストップでサポートします。
中国化粧品NMPA登録・届出の対象
中国化粧品NMPA登録・届出とは、化粧品を中国国内で製造、輸入または販売する前に、登録者・届出者が関連法規に基づき、所管の薬品監督管理部門へ製品情報および関連資料を提出し、上市前のコンプライアンス要件を満たすための手続きです。
中国の化粧品法規において、化粧品とは、塗布、散布またはその他これに類似する方法により、皮膚、毛髪、爪、口唇などの人体表面に使用され、清潔、保護、美化、装飾を目的とする日用化学工業製品を指します。したがって、ある製品が化粧品に該当するかどうかは、製品名だけでは判断できません。使用部位、使用方法、作用目的、ラベル表示、製品形態などを総合的に確認する必要があります。
一般的なスキンケア製品、洗顔料、フェイスマスク、乳液、クリーム、美容液、メイクアップ製品、香水、シャンプー、コンディショナー、ボディウォッシュなどは、通常、中国化粧品管理の対象となります。
日焼け止め、シミ・美白製品、抜け毛防止製品、染毛剤、パーマ剤などは、通常、特殊化粧品登録に該当します。
歯磨き製品は現在、普通化粧品に準じて管理されており、歯磨き製品の届出、効能表示、実施基準などの要求にも注意が必要です。
美容機器用ジェル、導入美容液、口腔ケア製品、石けん、パッチタイプ製品などは、具体的な用途や表示内容に応じて個別判断が必要です。製品属性の判断を誤ると、申請ルートをすべてやり直すリスクがあります。
なお、登録と届出は同じ管理方式ではありません。特殊化粧品は登録を完了し、登録証を取得した後でなければ、生産または輸入することができません。普通化粧品は上市または輸入前に届出を完了する必要があり、上市後は届出後の審査および継続的な監督管理の対象となります。
NMPA登録か届出か：製品属性の判断が必要
企業は、実際に提出資料の作成を始める前に、まず製品のコンプライアンスルートを判断する必要があります。判断を誤ると、検査項目、効能表示評価、安全評価、中国語ラベル、申請資料がすべて手戻りになる可能性があります。
REACH24Hは、製品を中国の一般貿易市場へ投入する前に、NMPA登録・届出ルートの判断と資料ギャップ分析を行うことを推奨しています。これにより、製品分類、申請主体、資料不足、検査・効能評価の要件を事前に明確化し、上市スケジュールと予算を合理的に設定できます。
確認すべき主なポイントは以下のとおりです。
輸入化粧品が中国の一般貿易市場に入る場合、普通化粧品届出または特殊化粧品登録の判断に加え、海外主体、国内責任者、輸入関連書類、中国語ラベル、市販後責任の整理も同時に行う必要があります。
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中国化粧品規制、普通化粧品届出と特殊化粧品登録の違い
普通化粧品届出と特殊化粧品登録の違いは、主に対象製品、管理方式、審査要求、期間・費用、市販後管理の重点にあります。「化粧品登録届出管理弁法」では、登録者、届出者、国内責任者、登録・届出手続きおよび監督管理要求が明確化されています。
中国化粧品NMPA登録・届出の責任主体
中国の化粧品登録・届出は、一つの主体だけで行えるものではありません。登録者・届出者、国内責任者、生産企業、輸入者、販売事業者など、複数の主体が連携して品質・安全責任を担う仕組みとなっています。
登録者・届出者
登録者・届出者は、通常、ブランド所有者または製品の上市責任主体です。製品の品質安全、効能表示、登録・届出資料の真実性、完全性およびトレーサビリティに責任を負います。
国産化粧品の場合、登録者・届出者は通常、中国国内企業です。輸入化粧品の場合、海外の登録者・届出者は、中国国内の企業法人を国内責任者として指定する必要があります。
国内責任者
国内責任者は、海外の登録者・届出者が中国国内で指定する責任主体です。登録者・届出者の名義で登録・届出関連手続きを行い、不良反応監視、製品回収、監督当局への対応などを支援します。
海外ブランドにとって、国内責任者の選定はプロジェクト開始前に確定しておくべき重要事項です。権限関係、主体情報、責任範囲が不明確な場合、申請進行に影響する可能性があります。
企業は、販売上の利便性だけで国内責任者を選ぶべきではありません。資料管理、規制対応、不良反応監視、製品回収、監督検査対応、長期的な維持管理能力を総合的に評価する必要があります。
生産企業
生産企業は、ブランド自社工場である場合もあれば、OEM・ODM工場である場合もあります。生産企業は、生産資格、品質管理体系、生産関連資料および証明書類を提供し、登録・届出資料および製品実施基準に従って製品を製造する必要があります。
輸入者、総代理店または販売事業者
輸入者、総代理店または販売事業者は、仕入検査、製品情報確認、中国語ラベルの適法性確認、販売チャネルのコンプライアンス、市販後対応への協力などの義務を負います。
実務上、企業は各主体間の授権、委託、生産、販売関係を早期に整理し、資料間の整合性を確保する必要があります。
NMPA登録・届出に必要な主な資料（2026）
「化粧品登録届出資料管理規定」は、化粧品登録・届出資料について体系的な要求を定めています。企業にとっての難点は、単に「何を提出するか」を把握することではなく、既存資料が法規要求を満たしているか、資料が一致しているか、補正や差戻しのリスクがあるかを判断することにあります。
REACH24Hは、正式提出前に「登録・届出資料ギャップ分析」を実施することを推奨します。特に、製品分類、処方、ラベル、検査、安全評価、効能表示、輸入関連書類の整合性を重点的に確認する必要があります。申請後に差戻しや補正を受けるよりも、事前審査を行う方が、時間とコミュニケーションコストを大幅に削減できます。
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中国化粧品NMPA届出・登録の基本プロセス
普通化粧品届出は、主に以下の流れで進められます。
製品属性および分類の判断
登録者・届出者、生産企業、国内責任者の確認
処方、原料安全情報、禁止・制限成分の審査
包装の審査
製品の中国語・外国語名称の確認
検査項目の確認とサンプル検査
製品製造工程、品質管理、効能資料などの確認
申請資料の準備
安全評価資料の準備
NMPA登録・届出情報サービスプラットフォームへの入力
届出完了後、市販後監督管理へ移行
届出後審査、年間報告書、変更対応および維持管理
普通化粧品の届出が完了しても、その後のコンプライアンス義務がなくなるわけではありません。企業は、届出後審査、年間報告書、製品変更、ラベル更新、不良反応監視、監督抜き取り検査などに継続して対応する必要があります。
特殊化粧品登録は、普通化粧品届出よりも高い技術審査要求が課されます。主な流れは以下のとおりです。
特殊効能の判断と登録戦略の策定
処方、効能表示、安全性、ラベルの事前審査
検査および効能表示評価方案の確認
登録資料の準備とシステム提出
形式審査と技術審査
審査意見への補正と技術コミュニケーション
特殊化粧品登録証の取得
登録証の変更、延長、市販後維持
特に、日焼け止め、シミ・美白、抜け毛防止などの製品は、検査、効能評価、安全評価、登録資料の準備期間を早めに計画することが重要です。
中国化粧品NMPA登録・届出の周期と費用
実務上、中国化粧品NMPA登録・届出の周期と費用は、製品タイプ、資料の完全性、検査要求、効能表示評価、安全評価、ラベル修正、輸入書類の準備状況など、複数の要素によって変動します。
中国化粧品登録・届出事前評価
製品名、処方、ラベル、効能情報を提出
登録・届出方針、資料、所要期間、費用に影響する要因について評価
NMPA登録・届出の成否を左右するポイント：安全評価、効能表示評価、中国語ラベル
化粧品安全評価報告
安全評価は、中国化粧品NMPA登録・届出における中核資料の一つです。国家薬品監督管理局は、化粧品安全評価管理を最適化するための措置を公表し、安全評価資料の分類管理を進めています。条件を満たす一部の普通化粧品については、安全評価基本結論の提出が認められ、安全評価報告は企業が保管し、当局の確認に備える方式が採用されています。
安全評価資料を準備する際、企業は通常、以下の点を確認する必要があります。
処方中の各原料の安全使用根拠
禁止成分、制限成分、使用可能成分、リスク物質の確認
製品の使用方法、使用部位、使用頻度、曝露量
子供、妊婦、敏感肌の消費者など特定対象者への適用リスク
原料毒性資料および既存の安全使用歴
安全評価結論とラベル、効能表示の整合性
化粧品効能表示評価
効能表示は、化粧品登録・届出の中でもリスクが高い領域です。「化粧品の効能表示に関する評価規範」は、化粧品登録者・届出者に対し、規範に従って効能表示評価を実施し、製品効能表示根拠の概要をアップロードすることを求めています。
企業でよく見られる問題には、以下のようなものがあります。
「修復」「栄養補給」「ニキビケア」などを訴求しながら、必要な人体効能評価試験の根拠が不足している
「鎮静」「シワ改善」「ハリ向上」などの効能を表示しているが、対応する評価根拠がない
実際の効能、ラベル文言、広告文言、効能評価報告が一致していない
普通化粧品の効能を医療的、治療的、または特殊効能のように表現している
「強力」「即効」「根治」「医療美容レベル」など、コンプライアンスリスクの高い表現を使用している
日焼け止め、美白、抜け毛防止などの特殊効能製品で、人体効能評価資料の準備が不十分である
中国語ラベル審査
中国語ラベルは、企業が見落としやすい一方で、市販後リスクが生じやすい重要項目です。「化粧品ラベル管理弁法」では、化粧品の最小販売単位にラベルを表示し、内容は合法、真実、完全、正確でなければならないとされています。
企業は、以下の点を重点的に確認する必要があります。
製品中国語名称が法規に適合しているか
成分表示が処方と一致しているか
効能表示が効能評価根拠と一致しているか
使用方法、注意事項、警告表示が完全か
登録者・届出者、国内責任者、生産企業情報が正確か
輸入製品の貼付中国語ラベルが原包装情報と矛盾していないか
子供用化粧品、日焼け止め、美白、抜け毛防止などの製品が特別ラベル要求を満たしているか
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2026年化粧品登録・届出政策更新、企業が注目すべき新たな変更点
2026年7月29日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、「化粧品の登録・届出に関する事項の公告（2026年第70号）」を公布し、化粧品の登録・届出に係る管理要求について複数の改善を実施しました。
中国市場への進出を目指す企業・製造業者・輸入事業者にとって、下記の変更点は留意する必要があります。
1.中国における動物実験免除の対象をさらに拡大
関連条件を満たすことを前提に、動物試験の免除・減免の対象範囲がさらに拡大されます。従来の適用ケースに加え、一部の特殊化粧品および新原料を使用した一般化粧品（子ども用化粧品を除く）についても、より柔軟な試験減免政策が適用されるようになりました。
2.類似処方製品におけるデータ共有
同一シリーズで色調のみが異なる製品を念頭に、処方体系が類似する製品について、安全性試験データおよび効能評価データを共有できる制度が導入されました。一方で、安全性評価報告書は関連原則に基づき個別の分析を実施する必要があり、単純にそのまま共有することはできません。
3.原料安全情報の提出方法が「システムへの提出」から企業による「自社保管」へ変更
製品の登録・届出時に、原料安全情報ファイルおよび原料届出コードの入力は不要となり、原料製造業者の名称のみを記載すればよくなります。関連資料は企業が自ら保管し、当局による確認に備えます。
4.製造拠点の国境間移転と中国国内責任者の変更を簡素化
登録・届出済み製品について、関連条件を満たす場合、国境を越えた製造場所の移転または製造場所の追加に際し、従来の試験・評価資料の一部を共有することができ、要件に基づき該当する試験項目を補充すればよいことになります。また、中国国内責任者変更に係る資料要件はさらに簡素化されます。
5.新しい化粧品の中国先行発売を推奨
海外の新しい化粧品を中国で先行発売、もしくは複数国で同時発売する場合、登録届出時に中国先行発売の誓約書を出せば、本国・製造国の販売証明書の提出が不要になります。また申請時の製造国向けパッケージは実物の代わりにデザイン案でも認められます。
6.化粧品の効能表示評価試験法の受け入れ範囲を拡大
シミ・美白、日焼け止め、抜け毛防止の効能を除き、その他の効能表示については、十分な科学的根拠があることを前提として、登録者・届出者が評価試験法を自主的に選択できます。
選択できる方法には、以下が含まれます。
業界標準
国際標準
技術ガイドライン
妥当性が検証された自社開発法
これらの方法を用いて、効能表示評価試験を実施できます。
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NMPA登録・届出完了後に必要な市販後コンプライアンス維持
中国化粧品NMPA登録・届出は一度きりの作業ではありません。製品が届出を完了した後、または登録証を取得した後も、企業は届出後審査、年間報告書、変更管理、不良反応監視、抜き取り検査対応、ラベル更新などを継続的に管理する必要があります。
国家薬品監督管理局の関連公告では、届出者は毎年1月1日から3月31日までの期間に、新しい登録・届出プラットフォームを通じて、届出から満1年を経過した普通化粧品の年間報告書を提出しなければならないとされています。
市販後に企業が重点的に管理すべき事項は以下のとおりです。
普通化粧品の年間報告書
特殊化粧品登録証の延長
製品処方、ラベル、生産企業、国内責任者などの変更
効能表示根拠の継続的な維持
安全評価資料の更新
不良反応監視および報告
監督抜き取り検査および届出後審査への対応
生産停止、取消し、再届出または再登録の判断
輸入製品の授権関係および証明書類の管理
REACH24Hの中国化粧品NMPA登録・届出サービス
REACH24Hは、企業が中国化粧品市場へ参入する全プロセスに対応し、初期判断から市販後維持まで一貫したコンプライアンスサービスを提供します。
REACH24Hの強み
中国化粧品の幅広い製品カテゴリーに対応する登録・届出コンプライアンス実績
REACH24Hは2009年の設立以来、世界各国・地域の化粧品規制分野で専門性を培い、グローバルに事業を展開する化粧品企業に対して、中国市場への参入から上市後まで、製品ライフサイクル全体をカバーするコンプライアンス支援を提供してきました。
中国市場向けには、輸入品および中国国内製造品の一般化粧品の届出、輸入品および中国国内製造品の特殊化粧品の登録、歯磨き粉の届出、化粧品新原料の登録・届出、試験の委託・調整、海外ブランド向けの中国国内責任者サービスなど、幅広いニーズにワンストップで対応しています。
サポート範囲は製品の市場投入前、登録・届出手続き、市場投入後の各フェーズに及びます。具体的には、適用される法規制の確認、処方・原料のコンプライアンスレビュー、安全性評価、効能表示評価の方針策定、試験の手配、申請資料の作成をはじめ、登録・届出手続き、技術審査における照会対応、上市後の変更手続き、年次報告、更新、継続的なコンプライアンス管理まで支援しています。これにより、企業が中国市場において、製品ライフサイクル全体を見据えた化粧品コンプライアンス体制を構築できるようサポートします。
2026年7月時点で、REACH24Hは数千品目に及ぶ一般化粧品の登録・届出関連プロジェクトを手掛けてきました。また、中国国内製造品および輸入品の日焼け止め、シミ予防・美白、染毛、パーマ、抜け毛防止、子供用化粧品、歯磨き粉、化粧品新原料など、さまざまな登録・届出プロジェクトに携わり、中国化粧品市場への参入に関する豊富な実務経験を蓄積しています。
特殊化粧品など複雑なプロジェクトにおける申請・実務対応
一般化粧品の通常の届出に加え、REACH24Hは長年にわたり、さまざまな特殊化粧品や技術的に複雑な製品のプロジェクトに携わってきました。対象には、日焼け止め、シミ予防・美白、染毛、パーマ、抜け毛防止、子供用化粧品のほか、複数の色を展開する製品、セット製品、化粧品新原料を配合した最終製品など、幅広いケースが含まれます。
特殊化粧品、化粧品新原料、その他技術的難易度の高いプロジェクトについては、製品分類と申請ルートの判断、処方・原料のコンプライアンス確認、安全性評価、効能表示評価、試験、申請ドシエの作成、技術審査における照会対応など、申請の主要なプロセスをサポートしています。
長年にわたるプロジェクト実績を通じて、REACH24Hは特殊化粧品の申請ドシエ作成、技術レビュー、審査時の照会対応を含む一連の業務体制を構築してきました。また、さまざまな製品カテゴリーや技術的条件に応じた申請資料の準備、審査上の課題への対応についても、実務ノウハウを蓄積しています。さらに、REACH24Hのチームは、各地域の管轄当局における申請手続き、資料要件、実務運用実態を把握しており、プロジェクト所在地、製品カテゴリー、申請ルートに応じ、実行可能性を重視したプロジェクトプランを提案します。
42名の専任技術専門家による化粧品安全性評価体制
2026年7月時点で、REACH24Hの化粧品コンプライアンスチームには42名の専任技術専門家が在籍しています。専門分野は、処方評価、毒性学的評価、化粧品安全性評価、効能表示評価、規制対応および技術審査時の照会対応など、化粧品コンプライアンスにおける主要な技術領域を幅広くカバーしています。
チームには、中国国内外で毒性学および化粧品安全性評価に関する専門的なバックグラウンドを有する人材が在籍しており、以下の資格・専門性を持つ専門家が参画しています。
中国毒理学会認定毒物学者（DCST）
EU化粧品安全性評価に関連する資格を有する専門家
欧州登録毒物学者（ERT）
英国登録毒物学者（UKRT）
米国毒性学認定委員会認定毒物学者（DABT）
特殊化粧品、化粧品新原料をはじめとする技術的難易度の高いプロジェクトでは、REACH24Hは専門家によるクロスレビュー体制を構築しています。異なる専門分野の技術担当者が重要な技術段階のレビューに共同で参加することで、処方、毒性学、安全性評価、申請資料の間における情報の整合性と完全性を高めています。
また、REACH24Hのチームは、新制度施行後、中国国内初となる美白用途の化粧品新原料登録プロジェクトに参画し、主導的な役割を担いました。この経験を通じて、新原料の安全性評価、登録申請から、その原料を最終製品に使用する際のコンプライアンス対応まで、一連のプロセスに関する実務経験を蓄積しています。
さらに、REACH24Hでは社内に化粧品安全性評価データベースを構築し、原料の毒性学データ、ばく露量、使用濃度、リスク評価などに関する技術情報を継続的に蓄積しています。これらのデータを、原料の安全性分析、ばく露評価、化粧品安全性評価報告書の作成などに活用しています。
世界9拠点のネットワークでグローバルな化粧品コンプライアンスをワンストップで支援
REACH24Hは、アジア、欧州、北米をカバーするグローバルなサービスネットワークを構築しています。
現在、中国・杭州、中国・台湾、米国・ワシントン、アイルランド・ダブリン、英国・ロンドン、韓国・ソウル、日本・東京、ベトナム・ハノイ、シンガポールの9拠点に現地法人・チームを展開しており、各市場における規制コンサルティング、資料作成、プロジェクトコミュニケーション、市場参入を支援しています。
中国における化粧品の登録・届出だけでなく、EU、英国、米国、日本、韓国、ASEAN各国、オーストラリア、カナダ、中国・台湾、アラブ首長国連邦（UAE）など、世界の主要な化粧品市場への参入についてもサポートしています。
複数の国・地域で同時に製品展開を予定している企業に対しては、企業が保有する既存の製品基礎資料をベースに、各市場における製品分類、原料規制、安全性評価、ラベル表示、責任主体、登録・届出または通知要件などに応じて、それぞれ必要な規制対応を行います。
また、プロジェクト管理を一本化し、各地域のチームが連携することで、市場ごとに異なるサービスプロバイダーを個別に探す必要性を減らすことができます。規制調査や基礎資料作成の重複作業を削減でき、複数の国・地域におけるコンプライアンスプロジェクトの進捗や、グローバルでの新製品上市計画もより調整しやすくなります。
2026年7月時点で、REACH24Hは世界2,000社を超える化粧品関連企業に対し、1つまたは複数の国・地域における規制コンプライアンスおよび市場参入支援を提供してきました。クライアントには、バイヤスドルフ、資生堂、ユニリーバなど、複数のフォーチュン・グローバル 500 企業も含まれています。さらに、REACH24Hは、複数国の在中国大使館・領事館、業界団体より公式推奨を受けるコンプライアンス技術サービス機関として活動しています。
原料・最終製品から包装・認証まで、分野横断型のコンプライアンス支援
REACH24Hのサービスは、化粧品最終製品の登録・届出にとどまりません。
化粧品原料、化学品規制、包装・サステナビリティ関連規制、さらに化粧品に関連する認証や各種プログラムへの申請までサービス領域を広げ、ブランド企業、製造企業、原料メーカーに対して、上流の原料段階から最終的な市場参入まで、複数の分野にまたがるコンプライアンス支援を提供しています。
主な関連サービスには、以下が含まれます。
化粧品原料および関連化学品に関する規制コンプライアンス
SDSの作成および世界各国・地域における化学品の危険有害性情報伝達への対応
中国および海外市場における化粧品の登録・届出、市場参入支援
EU包装・包装廃棄物規則（PPWR）をはじめとする包装・サステナビリティ関連規制への対応
EWG VERIFIED、ハラール、PETA、Leaping Bunnyなどの認証・プログラム申請に関する規制コンサルティングおよび資料作成支援
原料、最終製品、包装、サステナビリティ関連規制、海外市場への参入など、複数の領域にまたがるプロジェクトについても、REACH24Hでは一つのプロジェクトチームが中心となり、基礎資料、技術文書、重要なスケジュールを横断的に調整することが可能です。こうした分野横断型の連携により、企業が複数のサービスプロバイダーに対して、処方、原料、安全性、包装、製品情報などを繰り返し共有することで生じる情報の分断を防止できます。また、各コンプライアンスプロセス間の情報不整合による潜在的なリスクの低減にもつながります。
REACH24Hは、原料選定や製品開発の段階からグローバル市場投入に至るまで、企業がより一貫性のあるコンプライアンス管理体制を構築できるよう支援しています。
中国化粧品NMPA登録・届出に関するよくある質問（FAQ）
Q1：日焼け止めは中国では届出ですか、それとも登録ですか？
A：日焼け止め化粧品は特殊化粧品に該当するため、普通化粧品届出ではなく、特殊化粧品登録が必要です。
Q2：シミ・美白製品は中国でどのように申請しますか？
A：シミ・美白製品は特殊化粧品に該当します。特殊化粧品登録を完了する必要があり、安全評価、検査、効能表示評価、技術審査資料を準備する必要があります。
Q3：海外ブランドは必ず国内責任者を指定する必要がありますか？
A：海外の登録者・届出者は、中国国内の企業法人を国内責任者として指定する必要があります。国内責任者は、登録者・届出者の名義で化粧品登録・届出などの関連手続きを行い、相応の義務を負います。
Q4：越境ECで販売している化粧品を一般貿易に切り替える場合、再度NMPA登録・届出が必要ですか？
A：越境EC販売と一般貿易販売では、適用される規制ルートが異なります。企業が越境販売製品を一般貿易輸入またはオフライン販売へ切り替える場合、中国でのNMPA登録・届出要求、中国語ラベル要求、輸入関連資料を再評価する必要があります。
Q5：子供用化粧品の届出では、どのような点に注意すべきですか？
A：子供用化粧品では、対象者、処方安全性、ラベル表示、効能表示、安全評価資料に特に注意する必要があります。子供用製品について、不適切な効能や化粧品の範囲を超える機能を訴求することは避けるべきです。
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Q6：届出済み製品の処方やラベルを変更できますか？
A：変更内容によって、変更手続きで対応できるか、補足資料が必要か、または再届出・再登録が必要かを判断する必要があります。処方、効能表示、ラベル、生産企業、国内責任者などの変更は、実施前にコンプライアンス評価を行うべきです。
Q7：どのような化粧品が動物実験資料の免除・削減の対象となりますか。
A：国家薬品監督管理局 2026 年第 70 号公告によると、製造企業が所在国・地域の政府主管部門より発行された製造品質管理体制に関する資格証明書を取得しており、かつ製品安全リスク評価の結果から製品の安全性を十分に確認できることを前提として、動物実験資料の免除・削減の対象範囲がさらに拡大されています。
条件を満たす一般化粧品のほか、新たに免除・削減政策の適用対象に追加された製品は以下の通りです。
パーマ用製品
非酸化型染毛製品
シミなどを物理的に覆う効果のみを有する美白製品
新原料配合の一般化粧品（子ども用化粧品を除く）
実際に免除・削減が適用できるかどうかについては、製品の種類、処方、新原料の使用状況、製造企業の資格、安全リスク評価結果、関連する技術ガイドラインを踏まえて個別に判断する必要があります。
Q8：化粧品製品に、「既使用化粧品原料目録」（IECIC）に収載されていない原料が含まれている場合、どのように対応すればよいですか？
A：当該原料は化粧品新規原料に該当します。まず国家薬品監督管理局に新規原料の登録／届出を申請し、新規原料登録証または届出完了証を取得した後でなければ、製品の登録・届出に使用することはできません。新規原料の登録期間は約12～18か月かかるため、早期に手続きを開始することをお勧めします。REACH24Hでは、新規原料の登録・届出を全面的にサポートしています。
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Q9：国際的な化粧品新製品を中国で初めて発売する場合、海外での販売証明書の提出は必須ですか？
A：国家薬品監督管理局 2026 年第 70 号公告によると、中国にて世界先行発売、または中国と他国・地域で同時上市する新製品については、中国で先行発売する旨の誓約書を提出することで、海外販売証明書の提出が免除されます。生産国・地域向けの販売包装については、登録・届出段階においてデザイン図を提出することが可能です。企業は引き続き、初上市に関する誓約声明、製品情報、処方、製造計画、販売包装関連資料が真実かつ完全で、相互に整合していることを確保しなければなりません。
中国化粧品NMPA登録・届出方案を取得するには
輸入化粧品を中国市場へ投入する予定がある場合、または国産化粧品、日焼け止め、美白、抜け毛防止、子供用化粧品、セット品、多色号製品の上市を計画している場合、REACH24Hは登録・届出ルートの判断と資料ギャップ分析を提供できます。
初期評価をご希望の場合は、以下の情報をご提供ください。
製品名称
製品カテゴリーおよび効能表示
製品処方
製品ラベルまたは包装画像
輸入品か国産品か
生産企業情報
既存の検査、安全評価、効能評価資料の有無
予定販売チャネルおよび上市時期
REACH24Hは、これらの情報に基づき、中国化粧品NMPA登録・届出の必要性、申請ルート、資料不足、想定期間および費用に影響する要因を評価します。