規制の概要

カナダの食品接触材の安全性は、食品医薬品規則によって管理されています。セクションB.23.001は、消費者に有害な物質を含む可能性のある包装食品の販売を禁止する第23章の規制です。 包装材料が安全でB.23.001の要件に準拠していることを確認することは食品販売者(製造業者、流通業者)の責任ですが、乳児用粉ミルク(パート25)、特別食用食品(パート24)、および新規食品(パート28)の接触材情報は、安全性評価のためにカナダ保健省に提出する必要があります。

FCSの明確なポジティブリストがないため、カナダ当局はFCSの強制的な販売承認を発行していません。 ただし、食品接触材の規制当局は、セクションB.23.001に基づく化学物質安全要件の市販前評価のために、自発的に製品情報を健康製品食品局(HPFB)に提出することができます。 これは、最終製品(ラミネートフィルム、容器など)、配合製品(プラスチック樹脂、カラー濃縮物など)、添加剤(酸化防止剤、紫外線吸収剤など)など、あらゆる種類の材料に適用されます。

規制機関

• カナダ保健省:

食品安全基準の確立

• カナダ食品検査庁(CFIA):

食品設備の点検、食品・薬品規制の実施

• カナダ保健省(HPFB)の健康製品および食品部門:

食品接触材の安全管理においてCIFAを支援し、CIFAがHPFBに評価要求を提出すると、HPFBは要件に従って対応する食品接触材料の安全性評価を実施します。

対処戦略

異議なしの通知書(LONO)

川下のユーザーに製品のコンプライアンスを実証するために、企業はカナダ当局に異議なしの通知書(LONO)を申請することができます。この通知書を受け取った企業は、川下の顧客に対して、自社が販売する製品が食品管理局によって評価されており、化学的安全性の観点から特定の食品包装用途に使用できることを保証できます。

ただし、このような通知書発行は法的な目的における承認を構成するものではなく、食品医薬品法のセクション B.23.001 に基づく食品販売業者の責任を免除するものではないことに注意することが重要です。

さらに、LONO には有効期限がなく、素材の構成と使用目的が元の提出時に記載されたものと同じである限り有効とみなされます。製品の有効性に影響を与える可能性のある変更があった場合は、製造業者が食品管理局に通知する責任があります。ただし、特定の材料の使用が消費者の健康にリスクをもたらす可能性があることを示す情報がある場合、食品当局は異議なし通知を取り消す場合があります。