ASEAN 食品接触材料（FCM）とは
食品接触材料（Food Contact Materials, FCM）とは、食品の生産・包装・輸送・保管の過程で食品と直接または間接的に接触する材料・製品のことで、プラスチック容器、金属缶、ゴムシール材、紙・板紙包装、ガラス製食器、陶磁器製食器などが含まれます。これらの材料の安全性は食品の品質と消費者の健康に直接関わるため、各国において厳しく規制されています。
2026年現在、ASEAN地域では統一されたFCM規制フレームワークは整備されておらず、インドネシア、ベトナム、タイ、東ティモールは具体的な基準またはポジティブリスト体制を確立しています。マレーシア、フィリピンは「一般要求＋届出登録」を採用し、シンガポール、ミャンマーなどは国際規格（CODEX）を参考にしています。企業は対象国ごとに独立したコンプライアンス経路を構築する必要があります。
コンプライアンスリスク
ASEANは世界的に重要な食品包装、食器、キッチン用品および関連食品接触製品の輸出市場であり、輸入品の品質・安全要求は継続的に高度化しています。輸出企業は市場参入前に、より複雑な規制検証、物質コンプライアンスの判断、試験証明書の準備といった課題に直面しています。
多くの輸出企業にとって、リスクは以下の通りです。
規制の差異が複雑：ASEAN11か国の規制が分散しており、インドネシアのポジティブリストとベトナムの試験要求は全く異なり、単一のアプローチで対応することはできません。
登録・認証のハードル：インドネシアBPOMはリスト未掲載物質に対して届出登録を要求し、マレーシアの一部区分ではオフラインでの質疑応答を伴う認証が必要です。
規制の継続的な更新：タイでは2026年改正草案が適用範囲を拡大する予定であり、インドネシアBPOMの2025年新草案は改正段階にあります。
書類要求が厳格：下流ブランド事業者・購入者はDoC適合宣言、試験報告書、ポジティブリスト適合証明書を要求し、書類の不足は返品リスクに直面します。
ASEAN FCM規制の監督フレームワーク
ASEAN加盟国の現行の監督実務に基づき、ASEANのFCM市場は「具体的な基準・ポジティブリスト制度を確立した国」と「一般要求に依存・任意届出を中心とする国」の2つに大別されます。
1. 具体的な基準またはポジティブリスト制度を確立した国
インドネシア、ベトナム、タイ、東ティモールが該当し、監督要求が比較的明確です。
インドネシアFCM規制：BPOM登録とポジティブリスト
インドネシアの食品接触材料はBPOMが監督を担当し、現行フレームワークはプラスチック、ゴム、紙・板紙、金属など複数の材料を対象とし、ポジティブリスト方式で使用可能な物質を管理しています。リスト未掲載物質（BPA、フタル酸エステルなど）は通常、申請が必要となります。
コンプライアンスのポイント
食品接触製品は材料区分に応じて対応する試験要求に適合すること
食品接触製品に使用する原料はポジティブリストの要求に適合すること
リスト未掲載材料を使用する場合は、当局への登録届出が必要
ベトナムFCM規制：QCVN 12シリーズ 強制技術規制
ベトナムはQCVN 12シリーズの強制的な国家技術規制を整備し、プラスチック、ゴム、金属、ガラス、陶磁器・ホーローなどを対象としています。企業は材料区分に応じて対応する試験要求を満たす必要があります。
コンプライアンスのポイント
ベトナム向け食品接触製品は、材料区分に応じて対応する試験要求に適合すること。
タイFCM規制：MOPH Notification告示
タイは現在、プラスチック、陶磁器、乳幼児専用容器などに対して要求を定めており、2026年改正草案ではホーロー、石器、金属、ガラス、紙・板紙などの材料にさらに範囲を拡大する予定です。
コンプライアンスのポイント
タイ向け食品接触製品は、材料区分に応じて対応する試験要求に適合すること。
東ティモールFCM規制：EUプラスチック規制EU 10/2011を参考
東ティモールの食品接触材料の監督方針はEUプラスチック規制（EU 10/2011）を参考とし、ポジティブリスト体制が初步的に構築されています。
コンプライアンスのポイント
監督方式がEUと同様であり、プラスチック製品の製造に使用する原料はポジティブリストの要求に適合すること。
2.一般要求または参考規制を中心とする国
マレーシア、シンガポール、フィリピンなどは、一般的な監督要求、認証メカニズム、または国際規格を参考にする方式でFCMを管理しています。
マレーシアFCM規制：一般要求と任意の食品グレード認証
マレーシアの食品接触材料は『Food Regulations 1985』をフレームワークとし、一部の材料と注目物質に対して要求を設定するとともに、一部の製品区分について任意の食品グレード認証を実施しています。
コンプライアンスのポイント
一般的な監督基準の要求に適合すること（塩化ビニルモノマー残留、陶磁器製品の関連要求を含む）
任意の食品グレード認証を取得可能（ただし現時点ではプラスチック、手袋、保温バッグ、着色剤に限られ、オフライン質疑応答が必要）
フィリピンFCM規制：適合性認証とFDA認証
フィリピンの食品接触材料は『食品安全法』およびFDA認証を監督の基礎とし、2026年新草案では加工済み包装食品に使用される食品接触材料に対して適合性認証書または同等書類の提出を求めています。
コンプライアンスのポイント
適合性認証を取得すること（ほとんどの材料区分に適用され、オンライン提出・審査に対応）。
シンガポール、ミャンマー、ブルネイ、カンボジア、ラオスFCM規制
一般的な安全要求を定め、CODEXまたは他国の規制をコンプライアンス根拠として参考にすることができます。企業は書類準備と論証ロジックにおいて、より高い規制統合能力が求められます。
コンプライアンスのポイント
食品接触材料の一般的な監督要求に適合すること
CODEX規格またはASEAN加盟国の現行規制を参考にすること
インドネシアBPOMを例にしたFCMコンプライアンスフロー
REACH24H がインドネシア食品接触材料 BPOM コンプライアンスの 6 ステップを分かりやすくご案内いたします。貴社製品がスムーズに進出先市場へ参入できるようサポートいたします。
ステップ 1：製品と規制の適用性を確認製品が食品接触材料・製品に該当するかを識別し、材料タイプ（プラスチック、紙・板紙、金属など）、想定される接触食品、使用条件を整理し、インドネシアBPOM食品包装規制（20/2019号条例およびその後の改正草案）に照らし、ポジティブリストおよび溶出限度値の適用有無を明確にします。
ステップ 2：配合を整理しポジティブリスト照合を実施完全な配合と原料リストに基づき、インドネシアの使用許可物質リストおよび禁止物質要求を項目ごとに照合し、リスト未掲載物質または限量・特定移行要求のある物質を特定し、その後の試験方案設計と登録戦略の基礎を築きます。
ステップ 3：試験方案を策定・実施製品の材料区分、食品接触形態、BPOMの移行試験、重金属、特定モノマー残留などの指標要求に基づき、試験方案を策定し、該当する資格を有する試験所で検査を実施し、試験報告書がその後の登録と顧客審査の要件を満たすことを確保します。
ステップ 4：技術資料と適合性書類を準備試験が完了し、結果が適合であることを確認した後、配合情報、原料コンプライアンス説明書、試験報告書、ラベル原稿などの技術資料を整理し、適合性宣言書（DoC）と関連技術ファイルを作成し、インドネシア現地の登録主体または輸入業者がBPOM関連許可を申請するための完全な技術的裏付けを提供します。
ステップ 5：インドネシア現地主体を通じてBPOM申請を実施（必要な場合）製品が現行リストに掲載されていない場合、インドネシア規制に基づき、現地登録主体（現地輸入業者、販売業者、子会社など）を申請主体とし、BPOMシステムを通じて登録申請を提出する必要があります。
ステップ 6：上市後のコンプライアンス維持と更新製品がインドネシア市場への進出を許可された後、BPOMの新草案、ポジティブリストの変更、ASEAN FCM共通ガイドの更新を継続的に注視し、必要に応じて配合、試験、技術文書を更新し、輸入ロットごとの抜き取り検査または入国許可要求に対応し、長期的かつ安定的な市場コンプライアンス状態を維持します。
REACH24Hからの支援
REACH24HはASEAN食品接触材料（FCM）コンプライアンスサービスに特化し、食品包装メーカー、食器輸出企業、ブランドサプライチェーンチームが効率的に東南アジア市場への参入を実現できるよう支援します。市場参入分析、ポジティブリスト照合、試験プラン策定、適合性宣言書（DoC）作成、登録・認証支援などのワンストップソリューションを提供し、インドネシア、ベトナム、タイ、マレーシア、フィリピンなどのASEAN核心市場に対応しています。
対象国市場参入分析
製品の材料タイプ、用途、輸出対象国に基づき、適用規制体系、主管当局の要求、潜在的な届出経路を整理し、企業が迅速に市場参入可能性とコンプライアンスの境界を判断できるよう支援します。
食品接触物質コンプライアンス・ポジティブリスト照合
配合、原料、添加剤を対象に規制項目検索とポジティブリストの適用性照合を行い、制限条件、未対応物質、潜在的なリスクポイントを特定し、実行可能なコンプライアンス提案を提供します。
試験方案のカスタマイズ・最適化
対象国の要求と製品のリスク特性に基づき、的を絞った試験戦略を策定し、移行試験、重金属、モノマー残留などの項目に焦点を当て、過剰な試験を回避します。
コンプライアンス分析・宣言書作成
適合性宣言書（DoC）、規制適用性説明書、関連技術文書を整備し、 下流ブランド事業者、購入者、審査機関の要求に応えられる完全な成果物体系を構築します。
食品接触材料登録・認証支援
インドネシアBPOM登録、マレーシア食品グレード認証、フィリピン適合性認証など、当局との調整、資料作成、申請代行、継続的なフォローアップを実施します。
REACH24Hの実績と強み
REACH24Hは、豊富な業界知識と専門家チームを活かし、お客様に全方位的かつカスタマイズされたコンプライアンスサービスを提供します。
ワンストップのASEAN市場アクセス
東南アジアへの輸出を計画している食品包装、調理器具、食品接触材料関連企業を対象に、インドネシア、ベトナム、タイ、東ティモール、マレーシア、フィリピン、シンガポール、ミャンマー、ブルネイ、カンボジア、ラオスを含むASEAN諸国向けのワンストップFCM規制コンプライアンスサービスを提供します。
公式機関との連絡窓口
現地チームおよび協力ネットワークを活用し、REACH24HはインドネシアBPOM、ベトナムをはじめとするASEAN主要国の規制当局および試験機関と円滑なコミュニケーションを維持しています。企業登録、適合性認証、規制に関する問い合わせの際に、書類作成や当局との連絡をサポートし、審査対応の効率を向上させます。
FCM規制への深い知見
REACH24Hは、中国、米国、EUの食品接触材料規制において長年の実績を有し、30件以上の米国FCNプロジェクトや、複数件のEFSA新規物質届出を完了しています。これらには、生分解性材料や再生プラスチックなどの複雑なケースも含まれます。これらの成熟した毒性評価および届出の手法を、主にEU、米国、CODEXを参照とするASEANのFCMコンプライアンスプロジェクトに応用し、国際的に比較可能な技術的根拠をお客様に提供します。
専門技術チーム
REACH24Hのチームは、化学、高分子科学、毒性学、薬理学、食品科学、分析化学などの多分野の専門家で構成されており、中国語、英語、日本語、韓国語、ドイツ語など多言語でのサービスに対応しています。中国チーム、海外拠点、ASEAN関係者の間で、正確かつ効率的な技術コミュニケーションを実現し、国際プロジェクトを進める上での時間的・コミュニケーション上のコストを削減します。
よくある質問（FAQ）
Q1：インドネシアFCMポジティブリストはどのように照合できますか？原料がリストにない場合はどうすればよいですか？
A：インドネシアBPOMはFCMを分類監督し、核心規制は20/2019号条例です。BPOM公式データベースでCAS番号や物質名で照合できます。リスト掲載物質は限量を遵守すれば使用可能で、未掲載物質はBPOMへの技術評価申請が必要（通常12か月程度）です。
Q2：ベトナムQCVN 12シリーズにはどのような規制が含まれ、試験要求は何ですか？
A：QCVN 12シリーズはプラスチック（12-1）、ゴム（12-2）、金属（12-3）、ガラス・陶磁器・ホーロー（12-4）などを対象とする強制規制です。材料ごとに総移行量、特定移行量、重金属などの試験項目と限量値が定められており、不適合製品は流通が禁止されます。
Q3：東南アジアへ輸出する食品包装には通常、どのような書類が必要ですか？
A：認定試験所発行の試験報告書、適合性宣言書（DoC）、インドネシアBPOM登録証、マレーシア食品グレード認証、フィリピンFDA適合性認証書などが必要です。国・材料・用途により要求が異なります。
Q4：タイの食品接触材料規制は2026年にどのような改正がありますか？
A：タイ保健省（MOPH）は現在、FCM規制の改正を進めており、2026年の改正草案では、規制対象を既存のプラスチック、セラミック、乳幼児用容器から、ほうろう、石器、金属、ガラス、紙・板紙など、より多くの食品接触材料カテゴリーへと拡大する予定です。これは、これまでプラスチックのコンプライアンスのみに注力していればよかった企業が、2026年以降、新たな試験や届出の要件に直面する可能性があることを意味します。関連企業には、3～6ヶ月前に規制ギャップ分析および事前コンプライアンス作業を開始することをお勧めします。
Q5：REACH24HのASEAN FCMコンプライアンスサービスの期間はどのくらいですか？
A：サービス期間は、サービスの種類および対象市場によって異なります。
市場アクセス分析レポート：通常5～10営業日
ポジティブリスト確認：通常3～7営業日
適合性宣言書（DoC）の作成：通常7～15営業日（試験期間を含む）
緊急対応が必要な場合は、REACH24Hにご連絡いただき、対応可能性をご相談ください。
食品包装のASEAN輸出を計画されている場合、お客様からの食品接触材料に関するコンプライアンス審査要求に対応する必要がある場合、あるいはインドネシア、ベトナム、タイ、マレーシア、フィリピンなどの市場の規制要件を体系的に理解したい場合、いずれの場合でも、REACH24Hは専門的かつ効率的なソリューションを提供いたします。