規制の概要

食品接触材の規制の概要

スイスは欧州連合(EU)に加盟していないため、食品接触材の規制はEUの規制制度から独立しています。 食品接触材および製品をスイスに輸出または販売する場合、商品が関連するスイスの規制に準拠していることを確認する必要があります。

同時に、スイスは欧州自由貿易連合(欧州自由貿易連合)のメンバーであり、一部のEU諸国との自由貿易を促進するために、法規枠組みにおける食品接触材の分野でスイス政府は、EU規制の適応を積極的に推進しています。 現在、スイスとEU連合の規制要件は、さまざまな種類の食品接触材についてほぼ同じであり、同時に、スイスは、シリコーンゴム、印刷インキなど、EUの法律でカバーされていないいくつかの種類の食品接触材も規制しています。

食品接触材に関する規制機関と規制システム

スイス連邦議会（議会）は連邦レベルの立法機関です。議会が制定した連邦食品および商品法（S.R. 817.0）（Bundesgesetz über Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände、LMG）は、食品および食品接触材の監督に関する基本法です。主に実施体制や責任分担を規定し、消費者を健康リスクなどから保護することを目的としています。

スイス連邦参議院（Bundesrat）は連邦の最高行政管理機関であり、連邦議会も参議院に対する行政監督を行っています。連邦参議院が枠組み法として制定した SR 817.02 食品および消費財法（Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung、LGV）は、食品に接触する材料および物品に対する一般的な要件を規定しています。

スイス連邦内務省 (FDHA) は、連邦評議会の下部機関として、さまざまな種類の食品接触材および製品に対する特定の要件を詳述する SR 817.023.21 食品接触材および製品 (über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen) を策定しました。この政令は、食品接触材をその材質に応じて 10 のカテゴリに分類し (下表参照)、さまざまなカテゴリの食品接触材および製品に対する規制要件と仕様を定めています。同時に、食品接触材（直接食品に接触しない材料）に使用される印刷インクに対するスイスの規制要件は、ヨーロッパ、さらには世界でも最も包括的であると言えます。印刷インクに関する法令では、使用可能なインク成分と制限要件が何千も具体的に規定されており、多くのインク会社やグループが材料リスク評価を行うための重要な参考資料としても役立ちます。

SR 817.023.21食品接触材法

企業の義務と法規対応戦略

食品接触材や商品をスイスに輸出または販売する場合、商品が以下の要件に準拠していることを確認する必要があります。

• 製造された物質が、許可された物質のポジティブリストに含まれていることを確認してください

• 製品要件(総移行、特定の移行制限など)を満たす

• 材料および製品の生産は、GMPの要件に準拠する必要があります

• 適合宣言書または補足資料を提出してください

特別措置のリスト(つまり、SR 817.023.21の付属書で許可されている物質のリスト)に含まれていない物質は、スイス当局によって評価される必要があります。 製造業者は、スイス連邦食品安全獣医学庁(FSVO)に、以下を含む新しい物質を申請する必要があります。

• 物質の名前

• 物質の化学的および物理的性質

• 物質の使用目的

• 該当する場合、物質の認可

• 物質の移動(物質または物体の残留濃度、移動成分の性質と濃度、分析方法)

• 物質とその分解生成物および不純物の毒性学

弊社のサービス

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