中国洗剤・日用化学製品コンプライアンスサービス|処方レビュー、試験、安全性評価

中国洗剤・日用化学製品コンプライアンスサービス|処方レビュー、試験、安全性評価

2026-07-24

2026年4月30日、中国国家市場監督管理総局および国家標準化管理委員会は、GB 26396-2026「洗浄用品安全技術規範」を公布しました。従来の推奨国家標準GB/T 26396-2011を全面的に置き換え、強制国家標準として2027年5月1日から施行されます。本規格施行後、適用範囲に該当する洗剤は研究開発、製造、販売のすべての工程において、定められた強制事項に適合する必要があります。 

洗剤のメーカー、ブランドオーナーおよび輸入事業者にとって、製品の市場投入対応は、単にいくつかの試験を実施すれば完了するものではありません。製品仕様を確定する前に、製品区分・処方と原料・安全性の裏付け資料・ラベル内容・リスク管理策のすべてが法令要件を満たしているか、体系的に確認しなければなりません。

REACH24Hは、中国の洗剤・日用化学製品に関するコンプライアンスサービスを提供しています。製品分類の判定、処方・ラベルのレビュー、安全性評価、試験計画の策定を支援し、分類の誤り、資料不足、表示不備などに起因する市場投入リスクの低減をサポートします。

中国洗剤・日用化学製品に関する要求の対象製品

GB 26396-2026では、洗剤を、洗浄・清掃を目的として、石けんおよび/または界面活性剤を含む調製製品と定義しています。製品形態には、液体、顆粒、粉末、ペースト、棒状、ブロック状、シート状などが含まれます。製品名のみで規格適用の可否を判断することはできません。洗浄対象、使用方法、処方組成、訴求内容を総合的に確認する必要があります。

1. 適用対象となる製品

  • 身体洗浄用の洗剤:固形石けん、デリケートゾーン用洗剤など

  • 物品用の洗剤:衣類、キッチン、衛生設備、ガラス、家具などに使用する家庭用洗剤、柔軟仕上げ剤など

  • 動物用の洗剤

2. 適用対象外となる製品

  • 化粧品または消毒製品に分類される洗浄製品

  • 食品用洗剤、医療用・工業用洗剤などの製品

  • 有機溶剤を洗浄成分とするドライクリーニング剤

中国洗剤の市場参入条件

1. 原料に関するコンプライアンス要件

企業は、製品の処方および使用原料が、関連する安全要件を満たしていることを確認する必要があります。

  • 適切な原料名称

  • 禁止・制限物質リスト

  • 有害物質の評価

  • 香料の使用

  • 界面活性剤の生分解性

2. 試験および安全性評価に関する要件

洗剤を市場へ投入する前に、企業は製品の用途と使用場面に応じて、必要な安全性資料を準備し、適切な試験を実施する必要があります。対象となる可能性がある資料・試験には、以下が含まれます。

  • 製品安全性評価報告書

  • 製品の毒性学的試験

  • 五酸化二リン総含有量の測定

3. 容器包装およびに関する要件

容器包装とラベルは、製品情報および安全な使用方法を消費者へ伝えるための重要な手段です。

企業は、主に以下の情報を確認する必要があります。

  • 製品の基本情報

  • 使用上の安全または環境要件に関する表示

中国洗剤・日用化学製品対応に必要な資料

資料カテゴリー

内容

製品表示情報

原料情報および容器包装情報

試験サンプル

界面活性剤の生分解性試験

製品の安全性資料・データ

安全性評価報告書

毒性試験データ

五酸化二リン総含有量の測定

中国洗剤・日用化学製品に関するコンプライアンスの流れ

1. 製品情報の収集

企業から製品の処方情報および表示情報を提供します。

2. 製品分類および適用要件の判断

製品が洗剤に該当するか、また、食品用洗剤、化粧品、消毒製品またはその他の規制ルートに該当する可能性があるかを確認します。

3. 処方および表示内容のレビュー

原料、禁止・制限物質、安全性資料、既存試験データを確認し、追加または是正が必要な事項を特定します。

4. 試験・安全性評価計画の策定

製品の使用場面と既存の根拠資料を踏まえ、製品に適した試験および安全性評価計画を策定します。

5. 是正内容の再確認および市場投入支援

追加資料、修正後の処方または表示内容を再確認し、製品を適法に市場投入するための対応案を取りまとめます。

REACH24Hの中国洗剤・日用化学製品コンプライアンスサービス

製品分類の判断

  • 製品が洗剤に該当するかの判断

  • 他の規制カテゴリーに該当する可能性の確認

  • 適用される法規制要件の特定

処方・原料のコンプライアンスレビュー

  • 処方成分の分析

  • 原料リスクの特定

  • 禁止・制限物質のスクリーニング

  • コンプライアンス改善案の提示

安全性評価支援

  • 安全性資料の整理

  • リスク評価根拠の分析

  • 安全性評価関連文書の作成支援

試験計画の策定

  • 試験の必要性の判断

  • 推奨試験項目の提示

  • 試験計画の最適化

ラベル・容器包装のレビュー

  • 製品ラベルの確認

  • 使用方法の確認

  • 安全上の注意表示の改善

中国洗剤・日用化学製品に関するよくある質問(FAQ)

Q1:GB 26396-2026はいつ施行されますか?現在販売中の製品は直ちに是正する必要がありますか?

A:新標準は、2027年5月1日に正式に施行されます。2026年4月30日までに製造または輸入され、旧版GB/T 26396-2011に適合している製品は、使用期限または有効期限が終了するまで販売でき、直ちに販売を中止する必要はありません。ただし、新製品が新標準に違反しないよう、企業は早期に処方の自主点検を開始することが推奨されます。

Q2:洗剤には届出が必要ですか?

A:現在、中国の洗剤には登録・届出制度は設けられていません。ただし、製品を市場へ投入する際には、適用される標準、安全要件および表示要件に適合する必要があります。

Q3:洗剤は、市場投入前にすべての毒性学的試験を完了しなければなりませんか?

A:すべての毒性試験を実施しなければならないとは限りません。企業は、製品安全性評価報告書、原料・処方の安全性資料、既存の毒性学的データ、類似処方、安全な使用実績などの根拠を組み合わせて判断できます。既存資料だけでは安全性の結論を裏付けられない場合に、製品の接触状況に応じた追加試験を実施する必要があります。

Q4洗濯用洗剤カプセルは同標準の適用対象ですか?特別な要件はありますか?

A:洗濯用洗剤カプセル、いわゆるジェルボールは洗剤に該当し、GB 26396-2026が適用されます。洗濯用洗剤カプセルには乳幼児による誤飲リスクがあるため、同標準では、QB/T 5658-2021を参照し、容器包装および表示について製品特性に応じた特別な措置を講じるよう企業に求めています。

Q5輸入洗剤にも同標準が適用されますか?

A:適用されます。規格の適用範囲に該当する輸入洗剤も、すべての関連要件を満たす必要があります。GB 26396-2026 の定義上、輸入事業者は「製造者」の範囲に含まれます。

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