カナダにおける化粧品の定義

カナダにおいて、「化粧品」とは、肌色の補正、皮膚・毛髪・爪・歯の清潔や改善などの目的で使用される物質を指します。

具体的には、メイクアップ製品、香水、スキンケアクリーム、マニキュアなどの美容用品（beauty preparations）と、石けん、シャンプー、シェービングクリーム、デオドラントなど、身だしなみを整えるために使用される製品（grooming aids）は化粧品に含まれます。

ただし、化粧品に該当するように見える製品であっても、カナダにおいて別の製品区分として規制される場合があります。

例えば、外用抗生物質軟膏のような治療効果を有すると表示されている製品（例えば、疾病の予防または治療）、あるいは化粧品に使用することが認められていない有効成分を含有する製品は、医薬品とみなされます。

また、瘢痕の治癒を促進するとされる外用ハーブ製剤のような、天然有効成分を使用し、かつ治療効果と表示されている製品については、ナチュラルヘルス製品（Natural Health Products）として分類されます。

カナダにおける化粧品の法令と監督

監督官庁

カナダ保健省（Health Canada）は、カナダにおける化粧品の主要な監督官庁です。

中核となる法令根拠

• 食品医薬品法（Food and Drugs Act）

• 化粧品規則（Cosmetic Regulations）

• 消費者包装ラベル法（Consumer Packaging and Labelling Act）

コンプライアンス責任主体：製造業者、輸入業者 

カナダにおける化粧品コンプライアンス

カナダ化粧品通知フォーム（Cosmetic Notification Form：CNF）

カナダで販売される化粧品は、販売開始後10日以内に、カナダ保健省へ化粧品通知フォーム（Cosmetic Notification Form：CNF）を提出しなければなりません。

通知フォームに必要な情報には、以下の内容が含まれます。

• 製品名、機能、分類など、製品に関する基本情報；

• 製造業者、輸入業者または処方設計者の住所および連絡先情報；

• 化粧品の完全な成分リスト（濃度情報を含む）等。

製品名／処方の変更、会社情報の変更、製品の販売中止など、カナダCNFに記載された情報に変更が生じた場合、当該製品に関わる製造業者または輸入業者は、CNFを修正してカナダ保健省へ再提出する必要があります。

化粧品ラベルの言語要件

カナダで販売される化粧品については、ラベルにおける大部分の義務表示事項を、英語およびフランス語の双方で表示する必要があります。また、製品名・製品の識別情報、正味内容量、原産地、使用方法、警告ラベルなども、二つの言語で表示しなければなりません。そして、成分表示についてはINCI 名称による表示が可能ですが、一部の成分は二言語表示が必要とされます。

※なお、ケベック州で販売される製品については、追加のラベル要件があります。

（ケベック州政府は、フランス語を同州の公用語として確立することを目的として、消費者に提供されるすべての情報は、原則としてまずフランス語で表示することを義務付けています。場合によっては、フランス語のみでの表示が求められることもあります。）

製品の安全性証拠

カナダで販売される化粧品の安全性を証明するために、製造業者または輸入業者は安全性の証拠を確保しなければなりません。カナダ保健省から要請があった場合には、当該安全性証拠を提示できる状態にしておく必要があります。

当社のサービス

現在、カナダの化粧品市場は拡大を続けています。こうした背景の中で、化粧品登録手続きおよび関連法規を正しく理解し、遵守することは、製品を円滑に市場へ投入し、消費者からの信頼を得るための重要な要素となっています。REACH24H は、カナダの化粧品コンプライアンス対応において、専門知識と豊富な実務経験を有するており、化粧品登録手続きについて一連のサポートをご提供しております。

製品区分に関する判断（化粧品該当性の確認）

対象製品がカナダの化粧品定義に該当するかどうかについて確認を行い、区分誤りによるリスクの回避を支援いたします。

カナダ化粧品通知フォーム（CNF）の対応

CNF手続きについて、必要情報の整理および届出対応を行い、製品の円滑な市場投入をサポートいたします。

化粧品処方およびラベル内容の確認

化粧品の処方内容およびラベル表示について確認を行い、成分および表示内容がカナダの関連法規に適合しているかを確認いたします。

フランス語翻訳サービス

消費者包装ラベル法と現地の言語要件を踏まえ、製品ラベルに関するフランス語翻訳を行います。

製品安全性証拠に関する支援

製品の安全性を関する資料の準備および整理を支援し、カナダ保健省からの照会に対応できる体制づくりをお手伝いいたします。

当社の強み

実務経験の蓄積と最新法規動向のフォロー

カナダの化粧品登録に関する長年の実務経験を有し、化粧品の規制動向を継続的把握にすることで、対応方針が常に最新のコンプライアンス要件に適合するよう努めております。

専門性に基づく判断とリスク管理

経験豊富な法規制の専門チームを集め、化粧品製品の分類判断およびリスクの事前把握を支援いたします。

効率的な体制整備と円滑な届出対応

関係各所との連携体制を整備し、申請プロセスの効率化を図ることで、カナダCNFおよび変更手続きについて、迅速かつ的確な対応を行っております。

国際的視点とカナダ現地実務への理解

国際的なコンプライアンス対応の専門知識とカナダにおける実務経験を踏まえ、法規や文化的背景の違いを考慮した対応方針の検討を支援いたします。