法規概要
オーストラリア『工業化学品法』(Industrial Chemicals Act、IC Act)は、オーストラリア連邦政府の厚生省(Department of Health、DoH)により2019年に発表され、2020年7月1日からオーストラリア工業化学品導入スキーム(Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme、AICIS)とともに施行されました。同法案は、オーストラリア国内での工業化学品の輸入・製造(導入と総称する)を管理するためのものであり、工業化学品の商業登録、申請、評価、リスク管理アドバイスなどをカバーしています。その前身は、1989年に施行されたIC法ともいう『オーストラリア工業化学物質(届出・審査)方』であり、改正によりオーストラリアの工業化学品管理はより合理的な方向へ進んでいきます。
企業の義務および対応策
申請主体
オーストラリア国内の輸入業者
オーストラリア国内の製造業者
*海外から直接輸出する業者:オーストラリア登録法人番号(ARBN)を申請し、商業登録および関連費用の支払いが必要です
適用範囲
同法案は、商業目的でオーストラリア国内において製造または輸入される工業化学品(混合物中の物質、ポリマー、中間体などを含む)に適用されます。ただし、以下の場合は適用されません:
放射性物質
製品(フィルム、プラスチック製の椅子など)
農薬、医薬品、動物用医薬品、食品および食品添加物としてのみ使用される物質
自然由来の物質
主管機関および委員会
オーストラリア厚生省(Department of Health)
オーストラリア工業化学品導入スキーム(Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme、AICIS)
責任と義務
商業登録:商業目的で工業化学品を導入するすべての事業者は、導入前に商業登録を行い、登録料を支払う必要があります。
物質の導入カテゴリーの確認:物質の用途、導入量、環境への排出情報などに基づき、リスクとカテゴリーを確認します。
評価申請または申告・報告の提出:導入カテゴリーによっては、評価・申告・報告の義務が発生する場合があり、事業者は適切に対応する必要があります。
記録の保存:導入後の重要な義務として、導入した工業化学品に関する情報を少なくとも5年間保存する必要があります。動物試験に関する情報も含まれます。
AICISの要求に応じた情報提供:AICISは、さまざまな状況において保存記録やリスク評価・規制に関連する情報などの提供を事業者に求めることができます。
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