背景の紹介
世界中で農薬、消毒殺菌製品などに対する監督管理法規がますます厳しくなる中、登録資料における重要な安全性と有効性試験データに対する要求も高まっている。
農薬と消毒殺菌製品の試験データについて、各国の法規による監督管理の要求を満たす上で、データ資料の信憑性、コンプライアンスと完全性を保証する必要がある。また実施の観点から見る場合、異なる製品の特徴に合わせて試験戦略を策定し、科学的根拠を原則にして合理的な試験プランを選択し、できるだけ全体の試験費用を最小限に抑える必要がある。
合理的な試験プランと試験データの質は企業にとって非常に重要で、試験の繰り返しを避けることだけではなく、試験コストを節約することもでき、また、登録申請企業のコア試験データの結果が異なる参入ターゲット国での転用性と置換可能かを含めて保証することができようになるため、企業がより効率的にグローバル市場で業務展開するのに役立つ。
REACH24Hの農業化学事業部は中国農薬 、 アメリカ農薬 、 EU農薬 と 消毒殺菌製品 、 中国肥料 、 EU肥料 などの法規データに要求される全試験項目を監理でき、委託された試験がOECD試験ガイドライン、CIPAC方法、OPPTS試験ガイドライン、国家標準、業界標準、EC方法、UN試験ガイドライン、SANCOガイドライン文書またはSANTEガイドライン文書などの関連テストガイドラインに厳格に従って行われ、GLP規範を満たすことを確保する。
GLP試験監理がカバーする試験分野：
理化学分析
5ロット分析
健康毒理
残留
分解生成物/代謝物/反応物分析
環境動向
生態毒性
田畑農薬の薬効
消毒剤の薬効
REACH24Hについて
REACH24Hは、全世界の農薬、消毒殺菌製品などの監督管理要求を深く分析することができるベテランの法規専門家を抱えているだけではなく、専門の技術チームを立ち上げて、健康毒理、生態毒理、環境動向、分解と代謝、残留、薬効などの方面で豊富なプロジェクト経験を蓄積した。
また、REACH24Hはすでに世界中の多くの優秀な実験室と安定した信頼できる協力関係を結んでおり、ガス有効成分の検査、微生物鑑定、代謝物分析、新型コロナウイルスの薬効テストなど、一部の法規が要求する非標準試験や難易度が若干高い試験項目に対しても企業がスムーズに解決するのに役立ち、全体の登録期間を大幅に短縮できる。
REACH24Hのサービス
プロジェクト予算と実験室の能力に合わせて、ターゲットを絞った試験戦略を策定し、世界中から企業の需要を満たす実験室を選択する。
実験室と試験ガイドライン、研究計画を決め、実験の詳細、期間と費用を明確にし、試験を合理的に手配する。
実験室、監督管理機関または他の権威のある機関と協力して、非標準試験の方法開発に参加する。
適時に且つ効果的にフォロー・管理し、試験の全プロセスにおける品質要求を保証する。
報告書の正確性とコンプライアンスを確保するために、報告書の初稿を厳しくレビューする。
試験方法、法規文書、ガイダンス文書、試験報告書、登録書類、文献などを含む世界登録関連資料の専門的な翻訳
REACH24Hの強み
経験豊富な専門家チームは、信頼できる品質審査プロセスを提供する。
豊富な国内外の優秀な実験リソース、関連部門と長期的且つ友好的なコミュニケーションを維持している。
完全なプロジェクト管理システム、迅速かつ効率的にニーズに対応する。
専門的な品質管理能力と技術秘密保持能力を持っている。