化粧品責任者（RP）サービス（EUおよび英国）

欧州連合（EU）および英国の化粧品規制によると、市場に進出する全ての化粧品には責任者（Responsible Person, RP）を設定する必要があります。責任者は、製品が規制要件を満たしていることを確保します。

責任者は、欧州連合域内又は英国国内の法人または自然人である必要があります。一般的には、化粧品メーカー、輸入業者、販売代理店が責任者となります。もし書面で委任する場合は第三者の法人や自然人が責任者となることも可能です。

化粧品責任者（RP）の主な職務

化粧品責任者（RP）として、以下の重要な職務を担い、市場において製品の安全性とコンプライアンスを確保する必要があります。

完全な PIF 文書を作成し、管轄当局による検査に応じる必要があります。

製品の最後のバッチが市場に投入された後、責任者はPIFを少なくとも 10 年間保管しなければなりません。

製品と規制の変更に応じて、PIF を速やかに更新する必要があります。

上市後の重篤な副作用報告：製品が市場に販売された後、いかなる重篤な副作用（SUE）が発生した場合は速やかに報告します。
不適合製品の対応：市場に販売された製品が規制要件を満たしていない、または安全性に問題があると信じる理由がある場合、製品の回収または回収に必要な是正措置が講じられます。

企業にとって、責任者（RP）は、EUおよび英国市場へ合法的に製品を投入するための必須要件です。規制要件を満たし、税関による製品の没収・廃棄といったリスクを回避することに役立ちます。また、ブランドの市場信頼性を向上させ、製品品質と消費者安全への重視を示すことができます。

消費者にとって、責任者制度は化粧品の製造から販売までの各プロセスを厳格に管理することで、消費者が安全で情報が透明な製品を入手することを保障し、消費者の健康権と知る権利を保護します。

欧州連合（EU）および英国に同時に製品を販売する場合、EU内のみ、または英国内のみのRPを指定することは可能ですか？

答え：EUまたは北アイルランドに販売する製品は、RPはEUまたは北アイルランド域内に設置する必要があり、英国グレートブリテン域内は適用されません。グレートブリテンに販売する製品は、RPはグレートブリテンまたは北アイルランドに設置することができます。

英国のEU離脱前に英国市場に上市された製品に、RPが現在のEU域内に設置されている場合、英国域内に新たにRPを指定する必要がありますか？

答え：製品が北アイルランド市場のみに進出する場合は、EUのRPが依然として適用されます。ただし、グレートブリテン市場に進出する場合は、英国域内にRPを新たに指定し、SCPN届出を完了する必要があります。

既に指定されたRPをどうやって変更しますか？

欧盟と英国の化粧品規制が厳しくなる中、RP制度は企業にとって越えられないコンプライアンスのラインとなっています。専門的で信頼できるRPパートナーを選ぶことは、市場参入リスクの回避だけでなく、ブランドの長期的な競争力を築くための基盤となります。

それに関して、REACH24Hは欧盟および英国の化粧品責任者（RP）サービスを提供します。以下のことを含みますがこれに限定されません：

規制のコンプライアンスサービス：欧盟および英国の化粧品規制に基づき、化粧品の製造・生産が関連規制に準拠していることを確保し、企業が違反リスクを避けるできるようサポートさせていただきます。
安全性評価の支援：関連資格を持つ安全性評価士を配置し、安全性評価報告書の作成・更新を行い、製品が専門的な評価に合格することを確保します。
情報管理サービス：製品情報の文書を保存・管理し、関連する通知データベースに製品情報を提出・更新し、規制や問い合わせが順調に行われるようにします。
配合ラベルの審査：化粧品のラベルを審査し、その内容が規制要件を満たすかどうかを確認し、正確な情報を提供します。
アフターサービス対応：製品に問題が発生した際、規制当局と連携し、規制当局と協力し、有害事象の通知を行い、企業がリコールなどの措置を講じることを支援することで、消費者の権益を守ります。