登録範囲

FIFRAの規制範囲には、有効成分、製剤、対応する農薬不活性成分(溶剤、安定剤、安全剤など)を含む、従来の農薬、生物農薬、抗菌農薬(消毒剤など)が含まれます。

FIFRAによると、抗菌農薬または消毒剤は、主に微生物(詳細、ウイルス、真菌、藻類など)の増殖と繁殖を消毒、滅菌、軽減、または遅らせ、特定の物体、工業プロセスまたはシステム、表面、または化学物質を微生物による汚染または劣化から保護するために使用されます。製品には、一般的な化学消毒剤、消毒装置、消毒剤処理品が含まれます。化学消毒剤には現在、約275種類の活性物質があり、4000以上の製品が登録されています。液体、粉末などの製品処方タイプ。各製品のラベルに記載されている特定の主張によると、それらはさらに「非公衆衛生製品」(殺藻剤、殺虫剤、防腐剤など)または「公衆衛生製品」(人間の健康に脅威を与える害虫微生物を制御すると主張する製品など)のいずれかに分類できます。

適用除外状況

消毒装置および処理済み物品は、特定の義務と条件を満たすことで、米国EPA消毒剤登録を免除することができます。

コンプライアンス義務

誰が登録できますか?

農薬登録は農薬メーカーの義務であるだけでなく、取引業者、流通業者、農薬使用者も必要に応じてEPA農薬登録を申請できます。

さらに、外国企業は、通信を受け取り、申請に関する事項で代理人を代理する米国の代理人を指定する必要があります。

登録プロセス

米国EPA農薬登録プロセス

登録の種類

米国EPA抗菌農薬登録型式決定

EPA農薬登録の場合、最も簡単なタイプの登録はme-too製品登録であり、これは次の基準に基づいて決定されます。

現在、抗菌農薬には、以下の4つの同一/実質的に類似した製品登録タイプがあります。

Me-too製品登録は、数十万ドルの費用がかかり、審査に最大2年かかる他の登録タイプと比較して、短くて費用対効果の高いタイプの登録です。さらに、新規用途または新規有効成分以外の新製品登録も、費用対効果の高いタイプの登録です。

審査手続き

手数料免除

中小企業としての資格を持つ申請者は、登録サービス料金の50%、場合によっては75%の一部免除を受ける資格があります。手数料免除は、国内外の登録者に適用されます。スモールビジネスとは、以下の要件を満たす企業、パートナーシップ、または法人化されていないビジネスを意味します。

サービス内容

· 会社番号・事業所番号登録

· 初期報告書と年次報告書の提出

· 連邦消毒剤登録

· 州登録

· 消毒剤登録のコンプライアンス分析

· 不活性登録

· 米国代理店の年間サービス

· データ補償戦略とデータホルダーとの交渉

· データ評価/ギャップ分析/免除分析

· 包括的な規制コンサルティングおよびトレーニングサービス

なぜ私たちを選ぶのですか?

· 豊富な経験:米国EPA管理規制の長年の専門的な追跡REACH24H、米国EPAの公式認定勧告コンプライアンス機関であり、Amazon Eコマースコンプライアンストータルソリューションによって推奨されています

· 卓越した業績:2021年24月までに、REACH150Hは数百の国内外の企業が米国EPA申請を提出するのを支援し、80以上のプロジェクトを完了し、国内市場の<>%以上を占めました。

· 強力な技術力:分析化学、化学工学、生物学、薬理学、環境、およびその他の専門的背景を持つ、強力なチームで構成される上級技術者。国際的に認定された毒物学者とリスク評価の専門家が多数います。

· 国際サービスレベル:英語、中国語、韓国語、日本語、スペイン語、ドイツ語、その他のカスタマーサービススタッフの言語能力により、国際的な顧客への効率的なサービス。

· 豊富な蓄積:長年にわたり、農薬および消毒剤の規制対応および技術アドバイザリーサービスに従事し、豊富な経験を蓄積してきました。

· 優れたリソース:国内外の多くの優れた研究所と協力し、企業向けの専門的で効率的なテストプログラムを設計し、質の高いサービスを提供します。

良好な関係チャネル:EPA、FDAの職員、協会、専門家との長期的な友好的なコミュニケーションチャネルを確立し、サービスの品質と効率を大幅に向上させます。

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