2025年7月15日、米国環境保護庁（EPA）は、新しい有効成分ギ酸グリセロール（Glycerol Formate）を含む2つの殺虫剤製品の登録を正式に承認しました。

ギ酸グリセロールは、EPAが過去5年間で初めて承認された新たな抗菌有効成分であり、その登録の成功は、医療機関の消毒分野に革新的なソリューションをもたらすものです。

この製品は、クロストリディオイデス・ディフィシルを含む高リスクな病原体や芽胞を効果的に不活性化し、医療関連感染（HAI）の予防に不可欠なツールを提供することで、感染リスクの低減に貢献します。

製品説明：二成分系、高精度・高効率の殺菌システム

今回承認された2つの製品は、いずれもエコラブ会社（Ecolab, Inc.）が登録申請を行ったものです。

ギ酸グリセロールは、45〜60%のトリ（カプリル酸／カプリン酸）グリセリル、36〜48%のジ（カプリル酸／カプリン酸）グリセリルおよび0〜10%のモノ（カプリル酸／カプリン酸）グリセリルからなる新しい有効成分の前駆体です。

製剤を使用する際は、ギ酸グリセロールと過酸化水素を混合することで、強力な酸化力を持つ活性殺菌剤過ギ酸（PFA）が現場で生成されます。PFAの目標濃度は300ppm以上で、その有効性は最大60分間持続します。

この製剤は、現在、病院、医療施設、療養施設などの医療機関における消毒・殺菌に承認されており、具体的な使用場面は以下の通りです。

• 無孔質・非食品接触の硬質表面（例えば、ストレッチャー）：殺菌剤として、細菌、微生物の芽胞、ウイルスを効果的に殺滅します。

• 軟質表面（綿100%またはポリエステル100%）：殺菌剤として、深刻な感染症を引き起こす可能性のある黄色ブドウ球菌や肺炎桿菌などを殺滅します。

リスク評価：低リスク可制御性、リスクを上回る便益

EPAは、ギ酸グリセロールの潜在的な便益と低いリスクを慎重に検討した結果、「連邦殺虫剤・殺菌剤・殺鼠剤法」の登録基準を適合すると判定しました。

01. 人体健康へのリスク評価

ラベルの指示に従って使用される限り、人体健康に許容できないリスクは生じません。この製品は非食品接触表面に限定して使用されるため、経口での暴露リスクはありません。医療従事者などの職業的暴露マージン（MOE）は110であり、EPAが設定した基準値100を上回ります。患者などの使用者以外の人の暴露リスクは無視できる程度です。

02. 環境および生態系へのリスク評価

製品の環境および生態系へのリスクは低いと評価されています。これは、主に屋内での使用に限定されている特性と無視できる環境暴露に起因します。そのため、EPAはギ酸グリセロールが非対象生物に対してリスクが低いと判断し、絶滅危惧種とその生息地への「影響はない」と結論付けました。

さらに、活性物質であるPFAは環境中で不安定であり、ギ酸と過酸化水素に速やかに分解し、その後、過酸化水素は酸素と水にさらに分解されます。ギ酸グリセロール自体も環境中で加水分解され、天然に存在するグリセロールとギ酸/ギ酸塩に変化します。これらの物質の環境への影響はごくわずかです。

REACH24Hからのアドバイス

REACH24Hは、消毒剤に関連する農薬製造・研究開発企業の皆様に、ギ酸グリセロールの世界市場における最新動向を注視し、競争優位性を維持するために、自社の製品開発および市場戦略を適時に調整することを推奨します。