中国台湾地区における化粧品登録コンプライアンスサービス
2025-05-21

背景紹介

中国台湾地区の化粧品関連法規は、中国台湾地区の衛生福利部(MOHW)傘下の食品医薬品局(TFDA)が主に監督・管理しています。「化粧品衛生安全管理法」に基づき、中国台湾地区で製造または輸入される化粧品は、成分の制限、表示ラベルの要件、製品登録など、関連法規に適合する必要があります。

2024年7月*以降、すべての化粧品(施設登録免除の製造施設で生産される固形手作り石鹸を除く)は、規制に従って製品登録の手続きを行う必要があり、市場監督の強化および消費者の安全確保を目的としています。

※一般化粧品は2021年7月1日より登録制度が施行されており、元の特定用途化粧品は2024年7月1日より登録制度が施行されます。

化粧品の定義

中国台湾地区の「化粧品衛生安全管理法」によると、化粧品とは「人体の外部、歯、口腔粘膜に使用し、肌や髪を潤す、嗅覚を刺激する、体臭を改善する、容貌を美化する、または身体を清潔にする製剤」と定義されています。

化粧品登録の対象

1、中国台湾地区の現地製造業者

2、中国台湾地区の委託製造業者(ブランド保有者):例えば、中国台湾地区の工場に製造を委託しているブランド会社は委託製造業者(ブランド保有者)となります。

3、中国台湾地区の輸入業者:例えば、商品を中国台湾地区に輸入する貿易会社が該当します。

輸入化粧品については、登録者は中国台湾地区の現地企業でなければならないため、現地企業を通じて製品登録を行う必要があります。

化粧品登録の流れ

  • 製品の分類と成分の適法性を確認します。

  • 化粧品の製造業者または輸入業者がTFDAの登録プラットフォームにアカウントします。

  • 製品の基本情報を入力し、成分表をインポートします。

  • 登録料を支払い、製品登録を完了します(合法販売の前提条件の一つ)。

化粧品登録に必要な資料

  • 製品名および仕様

  • 配合成分表(含有量を含む)

  • 製品の基本情報

  • 化粧品の製造業者または輸入業者の情報

登録に関するよくある質問

Q:登録が必要な製品は

A:中国台湾地区で市場に供給・販売・無償配布・陳列・消費者向けの試用されるすべての化粧品(施設登録免除の製造施設で生産される固形手作り石鹸を除く)は、登録が必要です。

Q:輸入製品も中国台湾地区で登録する必要がありますか?

A:はい、輸入化粧品も製品登録が必要であり、中国台湾地区の現地企業を輸入業者として指定しなければなりません。

Q:化粧品登録後、すぐに販売できますか?

A:登録を完了し、製品情報ファイル(PIF)をつ作った後、中国台湾地区で合法的に販売することが可能です。

Q:中国台湾地区の化粧品登録の有効期間は?

A:登録の有効期間は3年間です。期限切れの3か月前までに更新手続きが必要です。

当社のサービス内容

製品分類と成分の適法性確認を支援します

専門的な知識と豊富な経験を活かし、企業が製品の分類を正確に判断し、成分が法規に適合することをサポートします。

中文ラベルの審査とコンプライアンスに関するアドバイスを提供します

化粧品の中文表示ラベルを詳細に審査し、適切なコンプライアンスアドバイスを提供することで、表示内容の正確性と合法性を確保します。

製品情報ファイル(PIF)の作成を支援します

関連法規に従い、専門的にPIFを作成し、製品登録に必要な情報を整備します。

中国台湾地区における化粧品登録を支援します

全過程で企業が化粧品登録手続きをスムーズに完了できるようサポートし、登録効率を高め、コストを削減します。

法規の最新動向を継続的に監視し、コンプライアンスアドバイスを提供します

中国台湾地区の化粧品関連法規の更新を常に注目し、企業に対してタイムリーなコンプライアンスアドバイスを提供し、持続的な合法経営を支援します。

規制に関する詳細については、お問い合わせください。
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