中国台湾地区の「化粧品衛生安全管理法」によると、公布された化粧品の種類および一定規模の化粧品製造業者または輸入業者は、化粧品の供給・販売・贈与・陳列・試用の前に、製品の登録を完了し、完全な製品情報ファイル（PIF）を作成する必要があります。
PIFとは
製品情報ファイル（Product Information File、PIF）とは、中国台湾地区の化粧品衛生安全管理規定で義務付けられている重要な文書ファイルです。原料から完成品に至るまでのすべての関連情報を詳細に記録し、製品の安全性とコンプライアンスを確保することを目的としています。簡単に言えば、PIFは化粧品の「身分証明書」と「履歴書」のようなものです。
PIFの作成・保管の対象
中国台湾地区の規定によると、以下の主体は化粧品の供給・販売・贈与・陳列・試用の前に、製品の登録を完了し、PIFを作成しなければなりません：
1、中国台湾地区の現地製造業者
2、中国台湾地区の委託製造業者（ブランド保有者）：例えば、中国台湾地区の工場に製造を委託しているブランド会社は委託製造業者（ブランド保有者）となります。
3、中国台湾地区の輸入業者：例えば、商品を中国台湾地区に輸入する貿易会社が該当します。
輸入化粧品の場合、製品のPIFは登録を行う中国台湾地区内の企業に保管される必要があります。
PIFが必要な化粧品の種類
中国台湾地区では、PIF（製品情報ファイル）の作成に関して段階的な実施戦略を採用しており、化粧品の種類ごとに異なる施行日が設定されています。企業は注意深く確認し、期限までに完了させる必要があります。
PIFの主な内容
完全なPIFファイルには、主に以下の16項目の情報が詳細に含まれています。
製品基本情報
登録完了証明書
全成分名称と配合量
製品ラベル、添付文書、外装、容器情報
製造場所が化粧品適正製造規範に適合する証明書または声明書
製造方法・プロセス
使用方法、部位、用量、頻度、対象群
有害事象情報
製品および成分の物理・化学的特性
成分の毒性データ
安定性試験報告書
微生物試験報告書
防腐効果試験報告書
機能性評価の資料
包装材料情報
製品安全性報告書（CPSR）
製品安全性報告書CPSR署名者の資格要件
製品安全性報告書署名者の資格には、主に学歴、専攻、研修課程などの要件があります。詳細は以下のとおりです：
1、専攻／学歴または経験の要件
以下のいずれかを満たすことが必要です：
中国台湾地区内外の大学*の医学系、薬学系、または化粧品学、毒物学およびそれに関連する学科・専攻で卒業します。
2019年6月30日以前に、中国台湾地区内外の大学*の化学系または化学工業系で卒業し、5年以上の化粧品安全性評価に関する実務経験を持ちます。
2、研修課程の要件
中国台湾地区内外の大学*または中国台湾地区の主管機関が開設した化粧品安全性評価に関する研修課程を受けたことがあります。
このほか、安全資料署名者は、毎年、中国台湾地区内外の大学または中国台湾地区の主管機関が開設する関連課程の研修を少なくとも8時間受けなければなりません。
*中国台湾地区内外の大学：中国台湾地区内の大学、または中国台湾地区外の学歴認定に関する規定に適合する大学を指し、これらを「中国台湾地区内外の大学」と総称しています。
PIFの保管について
PIFファイルの保存は以下の規範に従う必要があります：
1、保存方式： 書面または電子的な保存方式であり、内容に変更があった場合は随時更新をすることができます。
2、保存期間： 製品が最終的に市場に販売する日の翌日から、少なくとも5年間保存する必要があります。
3、保存場所： 包装に表示された化粧品の製造業者または輸入業者（輸入者）の住所とします。
4、言語形式： ファイルの原始資料は、英語または中国語（繁体字）で作成する必要があります。英語または中国語（繁体字）以外の言語で作成された場合は、英語または中国語（繁体字）の訳文を備える必要があります。
よくある質問
製品情報ファイル（PIF）の資料は、製造業者（ブランド）または受託製造業者（OEM工場）のどちらが提供しますか？防腐効果試験は第三者検査機関による試験が必要ですか？
答え：製造業者または輸入業者（輸入者）は、完全な製品情報ファイルを備えておく必要があります。製品情報ファイルの資料は、原料供給業者や受託製造業者（OEM工場）から提供されることもあります。各種試験資料（防腐効果試験、安定性試験、機能性試験など）は、メーカーで試験を行ってもよく、また第三者検査機関に委託しても構いません。
製品安全資料の署名は、化粧品の専門者が行うことができますか？
答え：化粧品の専門技術者と安全資料署名者に対する資格要件や研修課程が異なります。通常、製品安全資料の署名者と専門技術者は別々の人です。ただし、化粧品の専門が両方の資格要件を満たし、それぞれの必要な研修課程を修了している場合には、製品安全資料の署名を行うことができます。
各種化粧品ごとに、それぞれ製品情報ファイル（PIF）の資料は必要ですか？
答え：化粧品製品情報ファイル管理弁法の規定によれば、安全資料署名者が製品の性質または特性に基づいて評価した結果、製品の安定性試験報告、微生物検査報告、防腐効果試験報告の資料を免除することが可能です。ただし、免除の理由を明記する必要があります。
製品情報ファイル（PIF）は、中国台湾地区の主管機関に許可を申請する必要がありますか？
答え：化粧品の製造業者または輸入業者は、規定に従って化粧品製品情報ファイルの各種書類を整備し、製品の安全性を確認し、関連資料を社内に備えておく必要があります。主管機関への提出は必要ありません。
一定規模の化粧品製造業者または輸入業者とは、具体的にどのような対象ですか？
答え：① 会社法および商業登記法に基づき、設立登記を行うべき会社または商号。② 化粧品製造工場設置基準に適合し、登録を完了している工場。③手作り石鹸主体で工場登録が免除されるものを除き、上記に該当しないその他の化粧品を製造または輸入する団体または法人。
当社のサービス
PIFに関する複雑な要件に対応し、ワンストップの専門サービスを提供いたします：
製品分類および成分のコンプライアンス確認の支援
中文ラベル審査および適合的なアドバイス
製品情報ファイル（PIF）の作成
中国台湾地区での化粧品登録支援
CPSRの作成および署名
法規更新のモニタリングおよびコンプライアンスアドバイス
当社の強み
中国台湾現地の法規対応チーム：台湾の化粧品法規に精通し、現地機関との円滑なコミュニケーションが可能です。
専門的な技術サポート：資格をもつ製品安全評価者およびコンプライアンスコンサルタントが所属しております
効率的なプロジェクト管理：標準化されたサービスフローにより、プロジェクトを高品質かつ納期通りに完了することを確保します
包括的なサポート体制：法規対応から書類作成まで、ワンストップでサポートいたします