法規概要
タイはASEAN化粧品指令（ACD）の締約国の一つであり、ASEAN化粧品指令との整合性を確保するために、2015年9月9日に｢化粧品法（The Cosmetics Act B.E. 2558（2015））｣の改正案を正式に施行しました。
これにより、タイでは化粧品の届出制度が整備され、届出の有効期間は3年間と定められています。この制度の導入は、市場の規範化を促進するだけでなく、タイの化粧品産業全体の発展も間接的に推進しています。また、制度の整備に伴い、市販後の監視強化もタイの化粧品規制システムにおける重要な要素となっています。
現在のタイ化粧品届出関連法規：
監督機関
タイにおける化粧品の主管機関は、タイ保健省（MOPH）に属するタイ国食品医薬品局です。
具体的には、保健省大臣が関連法規や措置、基準の策定と実施を担当し、タイFDAはその規制業務を遂行します。主な任務は、食品、医薬品、向精神薬、麻薬、医療機器、揮発性物質、化粧品、有害物質、ハーブ製品など、国内で供給される消費財の安全性、品質、有効性を確保することです。
タイの法律により、化粧品の届出は申請者がタイFDAに直接提出する必要があります。
届出義務
タイの化粧品規制に基づき、化粧品の届出は輸入許可を取得しているタイ国内の企業のみが行うことができます。したがって、輸出者が製品をタイ市場にスムーズに販売するには、以下の選択肢があります：
タイに子会社を設立する。
信頼できる経験豊富な現地販売業者と提携する。
専門的な第三者コンサルティング会社に届出保持者として委任する。
届出手順
化粧品をタイ市場に販売するためには、以下の手順に従って届出を行う必要があります：
現地の責任主体および資格の確立：まず、企業はタイ現地の法人主体を明確にし、かつ当該主体が輸入ライセンスを保有していることを確認する必要があります。
輸入許可または営業許可（LTO）の申請：タイ FDAに営業許可（LTO）を申請します。この際、実際の倉庫や事務所を設置し、LTO登録要件を満たす必要があります。
届出書類の準備と適合性審査：製品の成分リスト、ラベル・表示、製造工場のGMP（製造管理および品質管理の基準）書類などを準備し、タイFDAに提出して審査を受けます。
SKYNETシステムでの届出：輸入前にタイ FDAのSKYNETシステムを通じて製品届出を行います。届出が受理されると、有効期間3年の届出証明書が発行されます。
タイ語ラベルの作成：製品パッケージのラベルをタイ語に翻訳・印刷し、タイの表示規則に適合する必要があります。
届出スケジュール
輸入許可の申請：約2～3か月
化粧品届出プロセス：提出後3営業日
届出書類と必要情報
ブランド名／製品名／カラー番号
製品タイプ
製品形態・使用方法・物理的特徴
製品処方：｢国際化粧品成分辞典｣に基づき、INCI名・含有量・用途などを記載
製品の内外装デザイン図
保持者（タイ現地法人）の関連情報
授権書（Letter of Authorization, LoA）：製品所有者による届出人への授権文書
工場情報およびGMP証明書
商標登録証（該当する場合）
当社のサービス
当社は、タイ化粧品市場参入のためのワンストップソリューションを提供しています。主なサービス内容は以下の通りです：
タイ現地届出保持者サービス：お客様の現地届出保持者として、規制要件を満たし、製品のスムーズな市場投入を支援します。
化粧品原料のコンプライアンス審査：お客様の配合処方に対し、配合審査を実施します。使用制限原料や禁止成分が含まれていないかを確認し、最初からタイ規制に適合していることを保証します。
ラベルおよびパッケージの審査：製品ラベルおよびパッケージデザインを審査し、すべての情報がタイFDAの厳格な要件に正確に適合していることを確認し、上市リスクを回避します。
製品届出書類の準備および提出：すべての必要な届出書類の整理および準備を支援し、内容の完全性と正確性を確保した上で、タイFDAへ効率的に提出します。
製品情報ファイル（PIF）の作成および維持：規制要件に適合する製品情報ファイルを作成し、継続的に更新・管理することで、規制当局の要求に対応できる状態を維持します。
コンプライアンス対応のタイ語ラベル作成：タイ市場および関連法規に適合したタイ語ラベルの作成サービスを提供します。