化粧品原料のINCI名申請サービス|PCPC申請プロセス、必要資料、費用および対応期間

化粧品原料のINCI名申請サービス|PCPC申請プロセス、必要資料、費用および対応期間

2025-03-19

著者:REACH24H化粧品コンプライアンスチーム

更新日:2026年7月

海外ブランド、処方開発企業、ODM/OEM メーカーへ原料供給を計画する企業、また植物エキス・発酵物・ペプチド・細胞培養物・ポリマーといった新規化粧品原料を開発する企業にとって、INCI 名取得はグローバル事業展開の基礎業務となります。

REACH24Hは、化粧品原料メーカー、研究開発企業、サプライヤーを対象に、既存INCI名の調査、申請必要性の判断、申請カテゴリーの確認、技術資料の準備・レビュー、PCPCシステムへの申請、追加質問への対応、さらに申請後の名称変更や商品名管理まで、包括的なINCI名申請サポートを提供しています。

化粧品原料のINCI名とは

INCI名(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)とは、化粧品原料を識別するために使用される国際的な体系名称です。INCI名は、国際化粧品成分命名委員会(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee:INC)によって審査・付与され、最終的に米国パーソナルケア製品協会(Personal Care Products Council:PCPC)が発行する「国際化粧品成分辞典とハンドブック(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)」およびwINCIオンラインデータベースに掲載されます。

wINCIデータベースは有料会員制のデータベースであり、会員企業は原料に関する詳細なモノグラフ(Monograph)を検索・閲覧することができます。

モノグラフには、以下のような情報が含まれています。

  • INCI名

  • INCIモノグラフID

  • 原料の定義

  • 分類

  • 使用目的

  • 原料の由来

  • 商品名

  • その他の名称(中国語名、日本語名、韓国語名など)

なお、INCI名を取得することは、原料に対して標準化された成分名称が付与されたことを意味しますが、当該原料が化粧品への使用を承認されたこと、または安全性が保証されたことを意味するものではありません。

なぜINCI名の申請が必要なのか?

INCI名は、化粧品成分を識別するための国際的な共通名称として、米国、欧州、中国をはじめとする主要市場の規制当局や業界で広く認知されています。また、多くの国・地域では、化粧品成分名称としてINCI名、またはINCI名を基準とした名称体系が採用されています。

一部の国では、自国が定めた化粧品成分名を使用することを要求しており、例えば日本(日本化粧品原料のINCI名登録について)、韓国などです。

企業がINCI名を取得する主なメリットは以下の通りです。

  • 名称規制適合性

欧州化粧品規則(EC)No 1223/2009をはじめとする各国・地域の化粧品規制では、成分名称の適切な管理が求められています。INCI名を取得することで、国際的に認知された名称を使用でき、成分名称の違いによる輸出・取引上のリスク低減につながります。

  • 海外市場展開の円滑化

INCI名は、米国、欧州、アジアなど複数市場で利用されているため、海外ブランドや処方メーカーとの取引、グローバルサプライチェーンへの参入を進める際の重要な基盤となります。

  • 研究開発およびビジネス展開の支援

PCPC データベースと連携し、企業が毒性データをスムーズに取得し特許障壁を回避できるようにするとともに、アンチエイジング・リペア系製品の研究開発を技術面から支えます。

INCI名申請が必要な原料

INCI 名申請の検討が必要なケース

  • wINCIデータベースや関連資料に該当する名称が存在しない場合

  • 原料が商品名または企業独自名称のみで管理されている場合

  • 新規化学構造、新規組成、または新規反応生成物を含む原料の場合

  • 類似するINCI名は存在するものの、現在の原料と定義や適用範囲が一致するか確認できない場合

  • 国際ブランドや処方メーカーのサプライチェーンへの導入を予定している場合

新規 INCI 名申請が不要となるケース

  • 既存INCI名で原料の同一性、由来、組成、製造工程を正確に表現できる場合

  • 既存INCI名の定義および技術範囲に適合している場合

  • 商品名、包装仕様、マーケティング上の表示のみを変更する場合

INCI名申請の種類および必要資料

INCI名を申請する際、企業は原料の由来、組成、化学構造、製造工程などを踏まえ、PCPC申請システム上で適切な原料カテゴリーを選択し、必要な技術資料を提出する必要があります。

現在、PCPCのINCI名申請システムでは、以下8種類の原料カテゴリーが設定されています。なお、PCPC申請時の原料カテゴリーとINCI命名規則上の分類は完全には一致しません。

番号

PCPC原料申请のタイプ

INCI名の例

1

バイオテクノロジー/

動物細胞培養物(馴化培地を含む)

SHEEP ADIPOSE STROMAL CELL CONDITIONED MEDIA;SHEEP DERMAL CELLS LYSATE

2

バイオテクノロジー/

生物由来製品・植物由来製品・その他

MORINDA CITRIFOLIA FRUIT EXTRACT;

LACTOBACILLUS

3

バイオテクノロジー/発酵プロセス

SACCHAROMYCES/RICE FERMENT FILTRATE;CHLORELLA FERMENT

4

バイオテクノロジー/ペプチド

(遺伝子組換え、固相/液相合成)

DIPEPTIDE-4;

sr-SPIDER POLYPEPTIDE-1

5

バイオテクノロジー/

植物細胞培養物(培地を含む)

CRITHMUM MARITIMUM CALLUS CULTURE FILTRATE;AJUGA REPTANS MERISTEM CELL CULTURE

6

一般化学品/無機化合物

SODIUM CHLORIDE;DOLOMITE

7

一般化学品/有機化合物

GLYCERIN;LINOLEIC ACID

8

ポリマー/シリコーン類

POLYPROPYLENE;METHICONE

原料カテゴリーによって詳細な提出要件は異なりますが、一般的には以下の情報が必要となります。

  • 原料基本情報(商品名、分子式、構造式、CAS番号、ラテン名など)

  • 推奨INCI名

  • 原料組成

  • 使用目的

  • 製造工程

  • 純度情報

PCPCにおけるINCI名申請プロセス、対応期間および費用

INCI名申請の流れ

1. 既存INCI名の調査

まず、wINCIデータベースおよび関連資料を確認し、現在の原料を正確にカバーできる既存INCI名が存在するかを確認します。

2. 申請必要性および申請カテゴリーの判断

原料の由来、組成、化学構造、製造工程などの情報をもとに、新規INCI名申請が必要かどうかを評価し、適切な申請フォームを選択します。

3. 資料ギャップ分析および申請資料作成

企業が保有している既存資料を確認し、申請要件との不足項目を整理します。

そのうえで、以下の資料作成をサポートします。

  • 申請フォームへの必要情報入力

  • 原料の技術説明資料作成

  • 補足説明資料および関連証明資料の準備

4. 電子申請および公式申請費用の支払い

準備した資料をPCPCのINCI Application Portalから提出します。現在、PCPCでは電子申請のみを受け付けており、郵送またはFAXによる申請は受理されません。

5. PCPCによる初期確認

PCPCは提出された申請資料について初期確認を行います。

資料内容に不足がある場合、または追加説明が必要と判断された場合、申請者へ追加情報の提出依頼が行われることがあります。

6. INC会議による審査

申請案件は、国際化粧品成分命名委員会(INC)会議で審査されます。

INCでは、原料の内容に応じて以下のような判断が行われます。

  • 申請者が提案したINCI名を採用する

  • 提案名称とは異なるINCI名を付与する

  • 原料の組成、製造工程、同一性確認のため追加情報を要求する

  • 既存INCI名によって当該原料をカバーできると判断する

7. INCI名の付与およびMonograph作成

INC会議終了後、PCPCは対象原料に関するモノグラフ(Monograph)を作成します。

完了後、申請者は申請システムを通じてINCI名の付与結果を確認できます。

新たに付与されたINCI名およびMonographは、その後、関連データベースへ掲載されます。なお、申請時に提出する「推奨INCI名」は審査時の参考情報であり、INCによって必ず採用されるものではありません。

INCI名申請の対応期間

INCI名申請に必要な期間は、一般的に約3~6か月です。平均的な処理期間は約6か月となります。

INCは通常、2月、4月、6月、9月、11月に会議を開催し、INCI名の付与結果および対象原料のMonograph作成は、通常、INC会議終了後1~2か月程度で完了します。

また、PCPCが発表した最新情報によると、2026年以降、各INC会議で審査されるINCI申請案件数は最大150件となり、具体的な審査順序は申請受付日時の順番に基づいて決定されます。

INCI名申請費用

PCPC公式申請費用:1申請あたり1,000米ドル

REACH24Hの強み

豊富な実績と実践経験

REACH24Hは、これまでに200件以上のINCI名申請を成功に導いた実績を有しています。対応実績には、以下のような幅広い原料カテゴリーが含まれます。

  • エクソソーム

  • ベシクル

  • 植物エキス

  • ペプチド

  • 発酵由来成分

  • 無機化合物

  • 有機化合物

さまざまな種類の革新的な化粧品原料について、申請上の課題や複雑なケースへの対応経験を蓄積しています。

革新的バイオテクノロジー原料への対応力

エクソソーム、細胞培養物、発酵産物、ペプチド、組換えタンパク質など、技術資料の要求が複雑な原料についても、原料の同一性、製造工程、特性評価資料などを整理し、申請要件に沿った準備をサポートします。

関連事例

REACH24Hが国衛生物のエクソソーム原料のINCI名称取得を支援!

REACH24Hが代理し、北京国衛生物科技有限公司が自主開発した「ヒト臍帯ホウォートンゼリー由来間葉系幹細胞」(INCI名称:Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal Stem Cell Exosomes)は、国際命名法委員会(INC)の審査に合格し、「国際化粧品成分辞典とハンドブック」およびwINCIオンラインデータベースに正式に収録されました。これは、当成分がグローバルな規制適合へ重要な一歩を踏み出したことを意味します。

事例詳細はこちら

国際的な専門家チーム

REACH24Hの専門チームは、40名以上の業界専門家で構成されています。チームには以下の専門人材が所属しています。

  • 国際認定毒性学者

  • EU認定化粧品安全性評価者

  • 経験豊富な化粧品規制アナリスト

また、中国語、英語、日本語、韓国語など多言語での対応が可能であり、世界各国のお客様との円滑な技術コミュニケーションを実現します。

INCI名申請に関するよくある質問(FAQ)

Q1. INCI名を取得することは、原料が「承認された」ことを意味しますか?

A:いいえ。INCI名の取得は、化粧品原料に対して標準化された成分名称が付与されたことを意味しますが、当該原料が化粧品への使用を承認されたこと、または安全性が確認されたことを意味するものではありません。INCI名は、あくまで化粧品原料を識別するための体系的な名称です。

Q2. 類似する原料を参考に、企業が独自にINCI名を設定することはできますか?

A:いいえ。INCI名は、国際化粧品成分命名委員会(INC)によって決定される名称であり、企業が独自に設定することはできません。ただし、申請時には、類似原料の名称などを参考に「推奨INCI名」を提出することができます。

Q3. INCI名申請時に商品名の提出は必須ですか?商品名は変更できますか?複数の商品名を登録できますか?
A:商品名が存在しない場合は、申請時に「なし(N/A)」として記載することが可能です。将来的に商品名を登録する予定がある場合は、申請時にその旨を記載する必要があります。また、商品名は申請後に変更することが可能です。ただし、1件のINCI名申請につき提出できる商品名は1件のみです。

なお、PCPCの「国際化粧品成分辞典とハンドブック(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)」およびwINCオンラインデータベースに掲載される商品名は、申請時に提出され、かつ「公開可能(可公開)」として指定された商品名に限られます。

Q4. INCI名取得後、原料の使用目的(機能)を追加することはできますか?

A:はい、可能です。ただし、追加する使用目的について、十分な根拠資料や関連する証拠情報を提出する必要があります。

Q5. ある原料が、すでにINCI名を取得している別の原料と類似している場合、同じINCI名が付与されますか?
A:一般的に、可能性があります。INCI名は、原料の純度規格やグレードを示すものではありません。そのため、一定の条件下では、異なるグレードや仕様の原料であっても、同一のINCI名が使用される場合があります。

ただし、同じINCI名が付与されたことは、それらの原料が性能、物理的特性、安全性などの面で互換利用できることを意味するものではありません。

Q6. INCI名に対応する商品名を公開しないことはできますか?

A:はい、可能です。申請時に、INCI名に対応する商品名を公開しない選択をすることができます。

Q7. INCI名取得後、名称変更の申請はできますか?
A:はい、可能です。INCI名の変更申請には、新規申請とは異なる手続きが必要となりますが、通常、国際化粧品成分命名委員会(INC)による審査を受ける必要があります。なお、変更申請を提出した場合でも、INCによって申請した変更名称とは異なる名称、または元のINCI名とは異なる新しい名称が付与される可能性があります。また、一度変更が決定された後は、その変更申請を取り下げることはできません。
Q8. 異なる純度やグレードの原料は、同じINCI名を使用できますか?
A:場合によっては可能です。INCI名は通常、原料の純度基準や具体的なグレードを示すものではありません。そのため、異なるグレードの原料が同じINCI名を使用するケースがあります。

ただし、同じINCI名を使用している場合でも、原料の性能、物理的特性、安全性などが同一であること、または相互代替可能であることを意味するものではありません。

Q9. 原料の由来が変更された場合、従来のINCI名を継続して使用できますか?
A:必ずしも使用できるとは限りません。多くのINCI名は、原料の由来情報を名称定義に含んでいます。そのため、以下のような変更がある場合、異なるINCI名が必要になる可能性があります。
  • 植物由来原料の変更

  • 油脂原料の変更

  • 細胞・組織由来原料の変更

  • その他原料ソースの変更

また、製造工程を変更した場合にも、既存INCI名の定義範囲に適合するか再確認する必要があります。企業が原料の供給元、原料由来、または製造工程を変更する際には、成分表示上の不整合を防ぐため、事前に現在使用しているINCI名の定義内容を確認することが重要です。

REACH24Hによる化粧品原料INCI名申請サポート

新規化粧品原料の国際展開において、適切な成分名称の取得は、海外市場への参入やグローバルサプライチェーンへの対応における重要なステップです。

REACH24Hは、化粧品原料メーカー、研究開発企業、サプライヤーに対して、INCI名申請に関する専門的かつ包括的なサポートを提供しています。

豊富な申請経験、専門家チーム、国際的な規制対応力を活かし、資料準備から申請後のフォローアップまで、お客様のグローバル展開を支援します。

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参考資料

INCI - International Nomenclature Cosmetic Ingredient


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