新食品原料（新資源食品）とは？

新食品原料とは、中国国内で伝統的な食習慣を持たない以下の原料を指します：

（一）動物、植物、微生物
（二）動物、植物、微生物から分離された成分
（三）元の構造に変更が生じた食品成分；
（四）その他新開発の食品原料

中国における新食品原料（新資源食品）の管理

「中華人民共和国食品安全法」によると、新食品原料で食品を製造する場合、または新食品原料を含む輸入食品を中国に輸入する場合、中国国家衛生健康委員（NHC） に関連製品の安全性評価資料を提出する必要があります。

中国国家衛生健康委員が審査を行い、食品安全基準に適合する製品を承認・公布します。

新食品原料（新資源食品）の登録要件

新食品原料登録申請に必要な書類

「新食品原料申告および受理規定」 によると、新食品原料の登録を申請する時に以下の書類を提出する必要があります：

輸入新食品原料の場合、追加で提出すべき書類：

新食品原料登録申請の流れ

資料提出：申請者が国家衛生健康委員会（NHC）の行政窓口に申請書類を提出します。

技術審査： 食品安全リスク評価専門家委員会に資料の技術的審査と審査意見の提出を依頼します。

意見公募：技術審査を通過した原料は公告され、食品安全リスク評価センターが意見を公募します。

審査決定：国家衛生健康委員会は、技術審査の結論に基づき行政許可の決定を下します。

結果公表：承認された新食品原料は公告の形で公表されます。

当社のサービス

当社は、新食品原料（新資源食品）の登録分野に注目し、ワンストップソリューションを提供します。

• 登録ニーズ評価

• 登録ギャップ分析

• 資料準備および申請支援

• 審査プロセスの追跡とフィードバック

当社の強み

食品規制体系を深く掘り下げて、10年以上にわたって食品業界に従事してきたことで、世界中の千社以上の食品企業が目標市場に進出するのを成功に導いてきました。その中には、複数のフォーチュン500企業も含まれています。また、各国の大使館・領事館、商業協会の指定コンプライアンスサービスプロバイダーとしても認定されています。

• 専門技術チーム：強力なコンプライアンス技術チームが、専門的かつ効率的な技術サービスを提供します。

• 豊富なグローバルリソース：世界各地に子会社を有し、現地当局や業界団体と緊密な連携を保っています。

• ワンストップサービス：サプライチェーン全体に対してワンストップサービスを提供し、エンドツーエンドのコンプライアンスを確保します。

新食品原料（新資源食品）登録に関するよくある質問

1. 登録完了までにどのくらいの期間がかかりますか？

登録期間は申請書類の準備状況や安全性評価の複雑さ、審査機関のの効率性など、さまざまな要因によって異なります。一般的には、申請資料が完全で要件を満たしていれば、承認プロセスは比較的早いかもしれません。ただし、追加資料やさらなるテストが必要な場合があれば、登録期間が延長される可能性もあります。

2. 新食品原料の登録成功率をどうやって高めますか？

• 事前に実現可能性を評価し、食品原料の特性や国内外での使用状況、市場ニーズを把握します。

• 完全な申請資料を準備し、その正確性と信ぴょう性を確保します。

• 安全性評価を行うために、資格・能力を持つ機関を選びます。

• 審査機関の要求に積極的に対応し、追加資料やさらなる試験を速やかに行います。

3. 中国の新食品原料登録に対してどのような政策支援がありますか？

中国は、食品技術の革新と新食品原料の研究開発および応用を奨励しており、正式な登録申請を通じて新食品原料を厳格な審査を行い、安全性と適用性を確保しています。

4. 最近の新食品原料登録の審査動向はどうですか？

近年、新食品原料の申請数が増加しており、国家衛生健康委員会の審査スピードも向上しています。ただし、審査基準や要件は引き続き厳格であり、安全性や品質に関する審査基準は依然として高い水準にあります。

5. 承認後、原料の使用範囲がどのように拡大します？

「新食品原料安全性審査管理弁法」 および国家衛生健康委員会の関連規定にによると、承認済みの原料の使用範囲を拡大（例：食品カテゴリの追加、使用量の増加又は適用対象の変更）する場合は、再申請を行い、安全性評価を通過する必要があります。

6. 微生物/遺伝子組換え成分は新食品原料は登録可能ですか？

微生物/遺伝子組換え成分が新食品原料の定義と登録要件を満たす場合、新食品原料として申請可能です。ただし、厳格な安全性評価と審査プロセスをへて、その安全性・適合性を確保する必要があります。