規制の概要

EUの再生プラスチックに関する規制と監督

欧州連合(EU)では、食品接触材料に関する規制が非常に厳しいです。 EUで食品と接触することを目的とした再生プラスチックは、EU枠組み規則(EC)1935/2004の要件に準拠する必要があります。 食品接触プラスチックに使用されるモノマーおよび添加剤は、EUプラスチック規則(EU)10/2011の要件に準拠する必要があります。 さらに、EUには再生プラスチックに関する特別な規制である規則(EU)2022/1616(旧規則(EU)282/2008)もあり、再生プラスチック材料の規制について詳しく説明しています。 さらに、再生プラスチックの製造は、Good Manufacturing Practice規則(EC)No 2023/2006の要件にも準拠する必要があります。

企業の義務

EUにおける再生プラスチックの市販前コンプライアンス要件

欧州連合(EU)では、食品包装材料に再生プラスチックを使用することを想定している場合、まずEFSAに申請書を提出する必要があります。 米国とは異なり、欧州連合では再生プラスチックの登録が必須要件です。 EFSAは、特に汚染源の可能性と、汚染物質除去のためのリサイクルプロセス全体の有効性について、リサイクルプロセスを評価します。 EUによって公式に承認されたリサイクルプロセスのみが、食品接触用の再生プラスチックの製造に使用できます。

食品と接触する再生プラスチックのサプライチェーンでは、上流側は下流用の適合宣言書(DoC)も発行する必要があり、これには、欧州連合によって生産プロセスが公式に承認されたファイル番号、および規則(EU)2022/1616(旧規則(EU)282/2008)に含める必要があるその他の要素を含める必要があります。

EFSAリサイクルプラスチックはいつ申請する必要がありますか

食品接触材料や製品が再生プラスチックから作られる場合、または材料の一部が再生プラスチックに由来する場合、再生プラスチックに対応する製造工程を、その工程の評価申請書とともにEFSAに提出しなければなりません。 EUから正式な許可を得て初めて、この製造工程で製造された製品をEU市場に出すことができる。

応募資格

• 再生プラスチック製造企業

• 再生プラスチックユーザー(生産企業と共同で提出可能)

• 再生プラスチック機器メーカー

弊社のサービス

• 欧盟再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析報告

• 欧盟再生プラスチック登録申請書類の作成及び提出

• EFSA当局との関連問題のコミュニケーション

• 適合性声明（DoC）の発行

• 関連法令情報の更新サービスの提供