米国の食品規制機関：米国食品医薬品局（Food and Drug Administration、略称 FDA）は、米国連邦政府の食品および医薬品管理を専門的に行う最高執行機関です。

米国食品規制に関する規制：

｢食品安全強化法｣（Food Safety Modernization Act）は、米国議会により制定された食品および医薬品に関する基本法です。同法には米国食品医薬品局（FDA）に法的根拠となるもので、食品工場の登録要件も規定されています。

｢食品安全強化法｣（Food Safety Modernization Act）は、FDAに多くの新たな権限と職責を与えています。同法も食品供給チェーンの安全性を向上させるために、米国の輸入業者に対し、外国供給業者検証プログラム（Foreign Supplier Verification Programs）を作るよう求めています。

｢連邦規則集｣（Code of Federal Regulations）は、米国連邦政府の行政部門および機関による一般的かつ恒久的な規則を集めました。その中の第21章（略称21 CFR）は食品および医薬品に関する規則をまとめたものです。21 CFRの規定により、米国へ輸出される食品は品質、安全性およびラベルの要件を満たす必要があります。

当社のサービス

食品原材料の審査

お客様の配合に食品原材料、副材料、食品添加物、栄養強化剤の定性・定量審査を含む包括的な審査を行います。米国の規制に基づき、原材料の使用可能性および使用量が規定に適合しているかどうかを評価し、最終製品の配合の合理性について審査結論および提案を提供します。製品のコンプライアンスを保証するため、詳細な審査報告書をお客様に提供します。

ラベル審査および作成

米国の現行ラベル表示規制に基づき、お客様の製品ラベルを審査する、あるいは規制に準拠したラベル作成を指導します。製品ラベルが規制要件を満たすことことで、ラベル表示規制と広告規制に違反するリスクを減らします。

FDA食品工場登録および更新登録

REACH24Hの米国子会社はお客様の米国代理人として、登録有効期間中にFDAとの緊急連絡先を担います。各国のDUNS番号の申請、FDA食品工場登録の完了、偶数年に登録更新も支援します。

米国食品法規コンサルティング

米国に関する法規の照会およびコンサルティングニーズがある場合、REACH24Hは企業にカスタマイズされたコンサルティングサービスを提供します。また、お客様のニーズに応じて、規制実務研修、コンプライアンス評価報告、規制動向のモニタリングとアラートサービスも提供します。

米国食品コンプライアンスに関するよくある質問

問題1：すべての外国食品施設は米国代理人がいなければ登録できませんか？

答え：はい、すべての外国施設は登録の際に米国代理人が必要です。代理人はFDAと工場間の緊急連絡先を担います。

問題2：食品製造工場のみが米国FDA登録を申請できますか？商社は申請が必要ですか？

答え：食品登録は工場が行うので、商社は登録する必要はありません。

問題3：米国FDA登録番号の有効期限はありますか？再申請までにどれくらいの期間が必要ですか？

答え：FDA登録番号自体には有効期限はありませんが、すべての偶数年に登録更新が必要です。

問題4：食品工場がFDA登録を完了すると、米国FDAの登録証明書が発行されますか？

答え：いいえ、米国FDAは登録証明書を発行しません。

当社の強み

20名以上の食品業界に長年にわたって従事する経験を持つ技術者が所属し、中国、欧米を含む世界各国の食品分野の法規、食品安全規制、食品品質管理、微生物検査、食品技術などの技術内容に精通します。

各地の税関、出入国検査検疫研究所などの公的機関と密接な協力関係を持っており、数多くの食品法規や業界基準の策定に参加します。

各国の大使館・領事館、商業協会の指定コンプライアンスサービスプロバイダー、Amazon販売者コンプライアンスシステム推薦サービスプロバイダーとしても認定されています。

これまでに世界中の千社以上の化粧品企業が目標市場に進出するのを成功に導いてきました。その中には、ダノン、ネスレ、レキットベンキーザー、ユニリーバ、カルフールなど複数のフォーチュン500企業も含まれています。REACH24Hはワンストップサービスを提供します。