法規概要
《ASEAN化粧品指令》(ACD)の署名国として、ベトナムは、ベトナム市場に流通するすべての化粧品がACDの規定に適合することを求めています。
ベトナムでは、化粧品を市場に導入する際は、事前にベトナム医薬品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)へ化粧品通知を申請し、製品が税関を通過する前に通知手続きを完了する必要があります。
ベトナム製品の通知に関連する現行法規:
主管機関
ベトナム保健省(Ministry of Health, MoH)は、ベトナム化粧品の主管機関であり、化粧品管理に関する規制及びガイドラインの策定と作成を担当しています。
ベトナム医薬品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)は保健省傘下の機関であり、製品通知申請の受理・処理、通知受領番号の発行、および製品上市後の監督・管理を行います。
必要な書類および情報
基本情報:
ブランド名 / 製品名 / カラー番号
製品タイプ
製品用途
製造者、包装業者、輸入業者、通知者、輸出国
製品配合:「INCI名辞書」に基づき、成分のINCI名および含有量を記載します。
委任状 (Letter of Authorization, LoA):製品所有者から通知者(市場投入を担当する企業)への委任書です。ベトナム語または英語で作成し、発行国のベトナム大使館で認証を受ける必要があります。
自由販売証明書(Certificate of Free Sale, CFS):ベトナム語または英語で作成する必要があります。
追加情報及び書類:ベトナム医薬品管理局がパッケージやGMP証明書などの追加書類を要求する場合があります。
通知申請プロセス
ベトナム化粧品通知の流れ:
アカウント登録:「ナショナル・シングルウインドウ(National Single Window, NSW)」システムに登録します。
通知申請:オンラインで通知申請を提出します。
DAVの申請受領 + 費用支払い:申請提出後1週間以内。
DAVによる審査:平均で1か月以上の審査期間。
全体の通知手続き完了には通常1〜3か月が必要です。
注意点:ベトナムの化粧品通知の有効期間は発行日から5年間です。この期間中、当化粧品はベトナム市場で合法的に販売可能になります。ただし、重要な変更があった場合は、新たに通知申請を行う必要があります。
通知変更の種類
1. 再通知
以下の変更が発生した場合、再通知を行う必要があります。
ブランド名
製品名
カラー番号(メイクアップ製品など)
通知者
製品タイプ
使用目的
配合(成分)
製造者または包装業者(名称 / 住所)
2. 通知内容の更新
以下の変更が発生した場合、通知内容を更新する必要があります。
製品パッケージの変更
会社名または住所の変更(営業許可番号または投資証明書番号に変更がない場合)
輸入業者/輸入国の名称及び/又は住所変更
会社担当者の変更
これらの場合、通知内容を更新することで、変更後の情報が関連規制・規定に準拠していることを確保します。
当社のサービス
ベトナム化粧品製品通知
上市後の規制対応
規制・技術コンサルティング
アカウント登録 | 資料審査 | 配合・パッケージ審査 | CPSR作成 | PIF文書整理