2026年9月の世界の化粧品規制アップデートでは、日焼け止め成分、ハラール認証、輸入手続および製品訴求に関する変更が示されました。インドネシアでは、化粧品を対象とするハラール認証義務が2026年10月18日に施行されます。一方、米国FDAによる2種類の日焼け止め有効成分の削除は、適用される法定の異議申立て手続を前提として、2027年9月11日に発効します。
国際的に事業を展開する製造業者および輸出業者は、処方、認証ルート、市場アクセス関連文書を見直すとともに、法的拘束力のある要件と提案段階の措置を区別して対応する必要があります。
北米 米国の日焼け止めおよび化粧品要件
米国
FDAがPABAおよびトロラミンサリチレートを日焼け止めモノグラフから削除
FDAは、2026年9月11日付の最終行政命令 OTC000008–1 により、OTCモノグラフ M020 からアミノ安息香酸（PABA）およびトロラミンサリチレート（trolamine salicylate）を削除しました。
この命令は、適用される法定の異議申立て手続を前提として、2027年9月11日に発効します。同日以降、いずれかの成分を含む日焼け止めを合法的に販売するには、承認済み医薬品申請が必要となります。その他の日焼け止めモノグラフに関する提案は、別個の規制措置として扱われます。
ワシントン州が化粧品中の鉛に関する暫定方針を改訂
ワシントン州は、2026年8月31日付で、化粧品中の鉛に関する暫定方針を更新しました。法令上の1 ppm制限は基本的な基準として維持されますが、一定の要件を満たす製品については、以下の代替的なコンプライアンス・ルートが認められます。
一般化粧品：2 ppm
カラーコスメおよびクレイパック：5 ppm
追加のロット監視、第三者による総鉛試験およびデータ要件を満たすカラーコスメおよびクレイパック：5～10 ppm
同方針の有効期限は2026年12月31日以降も継続し、採択済みの規則に置き換えられるか、撤回されるまで有効です。企業は、この方針を適用する前に、対象製品が要件を満たすか、ならびに報告条件を確認する必要があります。
アジア ハラール認証、輸入手続および製品訴求
インドネシア
化粧品を対象とするハラール認証義務は10月18日に予定どおり開始
ハラール製品保証実施機関（BPJPH）は、化粧品を対象とする認証段階を延期せず、2026年10月18日に開始することを確認しました。海外サプライヤーは、製品区分、適用される認証または外国認証登録のルート、ならびに免除の有無を確認する必要があります。BPJPHの施行公告をご参照ください。
REACH24HのASEAN化粧品コンプライアンスサービスでは、対応ルートの評価、原材料資料の確認、申請資料の準備および認証準備を支援します。
新規申請ではe-BPOMに代わりEXIMを使用
2026年9月1日以降、対象となるBPOMの輸出入関連サービスについて、新規申請はEXIMを使用する必要があります。e-BPOMを通じてすでに提出された申請の補足提出および変更申請については、既存システムが引き続き使用されます。
出荷前ハラール確認により追加資料の提出が必要に
BPJPH規則第4号（2026年）は、2026年9月9日に施行されました。対象となる輸入品については、輸出国および／または原産国で確認が行われ、輸入者は通関目的でハラール製品保証報告書（LPPH）を提出します。
9月10日には、PT Sucofindo、PT Surveyor Indonesia、PT Anindya Wiraputra KonsultおよびPT Mutu Agung Lestari Tbkの4機関が書類上の資格審査を通過しました。ただし、書類上の資格審査を、すべての認可手続の完了と表現してはなりません。
将来の免除および草案は個別に評価が必要
BPJPH決定第301号（2026年）は、2027年3月1日から適用される免除リストを定めています。原材料が免除対象であっても、最終化粧品が自動的に免除されるわけではありません。
非臨床試験：BPOMの草案は、電子申請、技術文書、監督および報告を対象とします。意見募集の期限は2026年10月16日です。
加工サービス：ハラール関連の草案ガイドラインは、原材料確認、区分管理、共用設備および記録管理を対象とします。
タイ
タイFDAは、美白およびニキビ対策を訴求する化粧品について、成分、届出および訴求表現に関するガイダンスを示しています。訴求は科学的根拠に基づき、明確かつ誤認を招かないものであり、化粧品の区分内に収まる必要があります。
企業は、治療効果を示唆する表現や、製品が皮膚の自然な状態を変化させると受け取られる表現について、ラベルおよび広告を見直す必要があります。
ベトナム
2026年9月26日発行の統合文書第18/VBHN-QD-BYT号は、国内製造施設を対象とするASEAN化粧品GMPガイダンスを定めています。申請、査察および認証は、ベトナム医薬品管理局（DAV）が所管します。
さらに、政令第293/2026/ND-CP号が2026年9月11日に施行されました。自由販売証明書および委任状について、適用される条約または二国間取決めに基づき、アポスティーユの対象となるかを確認する必要があります。適用範囲外の文書については、領事認証が引き続き必要となる場合があります。
韓国
化粧品産業振興・支援法および化粧品法の改正法は、2026年9月15日に公布され、2027年9月16日に施行されます。革新的化粧品企業に対する3年間有効の認証制度や、業界支援措置、5か年の振興計画が導入されます。
また、食品医薬品安全処（MFDS）とBPJPHは、2026年9月18日にハラール分野の協力、情報交換および技術協力に関する覚書を締結しました。ただし、この覚書自体がハラール認証の自動相互承認を定めるものではありません。
オセアニア 成分規制と意見募集
オーストラリア
2026年9月11日に公表された毒物基準に関する意見募集では、アセトフェノン（acetophenone）、ビタミンAおよびメチルエチルケトオキシム（MEKO）を放出するシランが対象となっています。ビタミンAについては、ボディローションで0.05％RE、その他の外用製品で0.3％REとする案が示されています。意見募集の期限は2026年10月12日で、11月の委員会会合に先立って実施されます。これらの濃度は、現時点では提案段階です。
別途、TGAは4-メチルベンジリデンカンファー（4-MBC）について、濃度引下げまたは禁止を含む追加規制案の意見募集を行っています。意見募集の期限は同じく2026年10月12日であり、この意見募集自体が禁止措置を導入するものではありません。
ニュージーランド
長鎖ペルフルオロカルボン酸（LC-PFCA）、その塩および関連化合物に関する規制は、2026年12月16日に施行されます。
原則として、輸入、製造および使用が禁止されますが、登録済みの免除が適用される場合があります。既存成形品は、廃棄まで使用できる場合がありますが、適用される廃棄または破壊要件に従う必要があります。これらの措置を、すべてのPFASに対する一律禁止と表現してはなりません。
企業への影響と実務対応
国際ブランド、製造業者および輸出業者は、以下の対応を優先的に検討することが推奨されます。
処方をスクリーニングする：PABA、トロラミンサリチレート（Trolamine salicylate）、鉛汚染および関連PFASを特定し、オーストラリアの提案段階の措置と、採択済みの規制を分けて評価する。
インドネシアの市場アクセスを調整する：ハラール認証、外国認証登録、出荷前確認およびBPOM輸入申請を別個の手続として管理する。
訴求および文書を見直す：タイの美白・ニキビ対策訴求を再確認し、ベトナム向け文書の認証要件を確認する。
施設単位の適用範囲を確認する：ベトナムの国内製造義務と、輸入完成品に関係する要件を区別する。
規制ステータスを追跡する：施行済み要件、将来の期限、免除および意見募集期間を別々のスケジュールで管理する。
REACH24Hの支援
REACH24Hのグローバル法規制コンサルティングでは、市場アクセス評価、成分およびラベルレビュー、安全性関連文書、登録・届出を支援します。米国市場に製品を供給する企業には、米国化粧品コンプライアンスサービスも提供しています。
今回の規制動向が貴社製品に及ぼす影響を評価し、市場ごとのコンプライアンス計画を準備するため、REACH24Hまでお問い合わせください。