2026年10月には、アジア、欧州、北米、オセアニアで化粧品規制に関する動きがありました。インドネシアでは化粧品のハラール認証に関する段階的導入期間が2028年10月17日まで正式に延長され、米国FDAは化粧品の強制リコールに関する最終ガイダンスを公表しました。また、カリフォルニア州では日焼け止め製品の一部の環境表示に制限が設けられました。
企業は、法的拘束力のある要件と、任意のガイダンス、試行プログラム、規則案を区別して、コンプライアンス対応を計画する必要があります。
アジア
インドネシア：ハラール認証のスケジュールと実施ガイダンス
政令第40号（2026年）は、化粧品および複数の製品カテゴリーを対象とするハラール認証の段階的導入期間を2028年10月17日まで延長しました。これは移行期間の延長であり、認証義務そのものの免除ではありません。
インドネシアのハラール製品保証実施機関（BPJPH）は10月、複数の実施文書も発行しました。
BPJPH決定第370号は、化粧品に関するハラール製品保証システムの実施ガイドラインを定めています。2026年10月18日から適用され、原料および調達、生産、包装、流通に関する文書化された管理を対象とします。また、原料審査、分別管理、インドネシア語によるハラール表示、トレーサビリティ、年次監査、マネジメントレビュー、BPJPHへの半年ごとの報告についても定めています。中規模・大規模事業者および外国事業者は、ハラール監督者が認定機関による能力評価に合格するよう確保する必要があります。
BPJPH決定第372号および第376号は、それぞれ遺伝子組換え製品および販売サービスに関するハラール保証ガイドラインを定めています。第372号は2026年10月18日に発効しました。第376号は発行日に発効し、化粧品販売サービスに関する規定は2026年10月18日から適用されます。
BPJPH決定第387号（2026年）は2026年10月18日に発効し、ハラール認証が必要な製品カテゴリーの一覧を更新しました。14のカテゴリーには、化粧品、化学品、生物製品のほか、加工、保管、包装、流通などの関連サービスが含まれます。既存の証明書は、当初の検査範囲内で引き続き認められます。
企業は延長された移行期間を活用し、対象製品、原料調達、製造管理、文書を確認してください。REACH24HのインドネシアBPJPHハラール認証サービスもご覧ください。
フィリピン：化粧品自動通知の試行
フィリピン食品医薬品局（FDA）は2026年10月1日、自動通知手続きの試行を開始しました。実施期間は2026年12月31日までの予定です。第1弾の対象は香水、オードパルファム、オーデコロンです。化粧品事業ライセンスを有する事業者は、FDA ePortal 1から申請できます。
自動発行される製品通知証明書は、申請が正常に提出されたことを確認するものです。FDAによる製品承認、技術評価の完了、またはコンプライアンス確認を意味するものではありません。製品ライセンス保有者は引き続きコンプライアンスに責任を負い、通知済み製品も市販後監視の対象となります。違反があった場合、FDAは通知証明書を停止または取り消すことがあります。フィリピンFDAの発出文書ポータルをご確認ください。
ベトナム：化粧品政令案をWTOに通報
2026年10月2日、ベトナムは全10章・60条からなる化粧品管理政令案をWTOに通報しました。草案は製造、届出、輸出入、市場流通を対象としています。主な改正案には、電子届出、届出受領番号に代わる製品管理番号、リスクに基づく分類、製品情報ファイル（PIF）および重篤な望ましくない作用の報告要件の見直しが含まれます。
草案では、2026年11月の政府提出、2027年1月1日の施行が提案されています。また、ベトナム保健省が発行するASEAN化粧品指令の付属書は、緊急の安全上の事例を除き、原則として公表から12か月後に適用する案が示されています。これらは草案の規定であり、現行要件として扱うべきではありません。草案はWTO ePingの通報記録で確認できます。
韓国：アクセシビリティに関する任意ガイダンス
2026年10月20日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、化粧品の容器・包装における点字、音声コード、手話動画コードに関するガイダンスを発行しました。表示形式、配置、情報、試験に関する任意の推奨事項を示しています。点字やQRコードの使用を一律に義務付けるものではありません。
ASEAN：試験所のリスク管理ガイダンス
2026年10月20日、ASEANは化粧品試験の品質管理および試験方法の見直しに、ISO/IEC 17025:2017のリスク・機会管理を取り入れるためのガイダンスを発行しました。対象は試験所による試験方法の内部バリデーションであり、規格試験法または公定試験法には適用されません。試験方法の使用頻度、設備またはパラメーターの変更、試料マトリックスの変化、品質管理結果を踏まえ、見直し頻度を設定するよう推奨しています。
欧州
欧州連合：香料成分に関するSCCS安全性意見
2026年10月15日、欧州委員会の消費者安全科学委員会（SCCS）は、化粧品中のピペロナール（piperonal）およびアセトフェノン（acetophenone）に関する最終安全性意見を公表しました。
SCCSは、成人用ファインフレグランスにおけるピペロナールは濃度1.8％まで安全と評価しました。この結論は当該用途に限られます。天然複合物質の構成成分として存在する場合、成人および3歳以上の子ども向け化粧品中のアセトフェノンは100 ppm（0.01％）まで安全と評価しました。評価では化粧品以外の供給源からのばく露も考慮されました。この結論は当該条件下のアセトフェノンに適用され、天然複合物質全体に適用されるものではありません。欧州委員会のSCCS意見をご確認ください。
北米
米国：FDAが化粧品の強制リコールに関する最終ガイダンスを発行
2026年10月22日、米国食品医薬品局（FDA）は、業界向け最終ガイダンス「Questions and Answers Regarding Mandatory Cosmetics Recalls」を発行しました。このガイダンスは、2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）により改正された連邦食品・医薬品・化粧品法第611条に基づくFDAの強制リコール権限を説明し、関連手続きおよび業界に求められる対応を示しています。最終版では、2025年の草案から実質的な変更はありませんでした。
化粧品が不良品または誤表示品である合理的な可能性があり、その使用またはばく露によって重大な健康被害もしくは死亡が生じるとFDAが判断し、責任者が自主的な流通停止またはリコールを拒否した場合、FDAは強制リコールを命じることができます。企業は、FDA最終ガイダンスに照らしてリコールのエスカレーション、トレーサビリティ、実施手順を見直してください。
カリフォルニア州：日焼け止めの環境表示に関する制限
2026年9月18日、カリフォルニア州知事は州議会法案第1744号（AB 1744）を承認し、事業・職業法第17580.7条を追加しました。同法は、化学系紫外線フィルターを含むカリフォルニア州販売の日焼け止めについて、「reef safe」「ocean safe」など、海洋生態系に害を及ぼさないと受け取られる可能性のある表示を広告、ラベル、容器に使用することを制限します。化学系UVフィルターを含まない日焼け止めはこの制限の対象外です。同法は2027年1月1日に施行される予定です。カリフォルニア州議会法案第1744号をご確認ください。
企業は施行日前に、暗示的な環境表示を含め、カリフォルニア州向け日焼け止めの表示および広告を見直してください。
オセアニア
オーストラリア：10月版Poisons Standardが施行
2026年10月1日、オーストラリアの「Therapeutic Goods (Poisons Standard—October 2026)」が施行され、2026年6月版に代わりました。同文書では、ビスフェノールAグリシジルジメタクリレート（bisphenol A glycidyl dimethacrylate）およびビスフェノールAグリシジルジアクリレート（bisphenol A glycidyl diacrylate）がスケジュール6ならびに付属書E・Fに収載されています。これらの物質を含む製剤には、所定の応急処置情報、皮膚感作性の警告、安全な使用方法を記載する必要があります。
オーストラリア：PFAS評価声明案への意見募集
オーストラリア工業化学品導入制度（AICIS）は2026年10月21日、PFASの導入および用途に関する評価声明案を公表し、2026年12月2日まで意見を募集しています。草案はオーストラリアにおけるPFASの導入および工業用途に関する情報を収集するものです。リスク評価を含まず、新たな規制も提案していません。
オーストラリア：TGAが日焼け止め規制改革の進捗を報告
オーストラリア薬品・医薬品行政局（TGA）は2026年10月27日、2026年3月から5月に実施され、約120件の意見が寄せられた協議を受けて、日焼け止め規制改革の進捗を報告しました。提案には、SPF試験の強化、特定の日焼け止め成分に関する品質要件、二次（日焼け止めを主目的としない）化粧品の日焼け止めに対するSPF表示上限、製品スポンサーと製造業者の規制上の責任を明確化するGMPガイダンスの改訂が含まれます。TGAは、SPF表示の変更について、さらなる検討と公開協議を経て決定するとしています。これらの提案はまだ最終要件ではありません。TGAの日焼け止め規制改革ページをご確認ください。
企業への影響と対応
10月の動きは、法的な位置付けと適用範囲がそれぞれ異なります。インドネシアでは認証の移行期間が正式に延長されました。一方、フィリピンの自動通知は試行段階、ベトナムの政令は草案、韓国のアクセシビリティ文書はガイダンスであり、オーストラリアのPFASおよび日焼け止めに関する検討は意見募集または審査段階です。これらを同じものとして扱うと、時期尚早な変更や義務の見落としにつながるおそれがあります。
企業は次の対応を検討してください。
製品を市場・要件に対応付ける。各法域で販売中または販売予定の製品を特定し、適用される規則、ガイダンス、試行手続きの範囲を確認します。
インドネシアのハラール要件に備える。延長された移行期間の終了日である2028年10月17日までに認証を計画し、原料、サプライヤー、生産管理、表示、報告体制を見直します。
米国市場向けリコール手順を整備する。意思決定の責任者、ロットのトレーサビリティ、FDAから連絡を受けた場合の対応手順を確認します。
カリフォルニア州向け日焼け止め表示を見直す。施行予定日の2027年1月1日までに、AB 1744に照らして処方、ラベル、広告表示を評価します。
提案段階の案件を現行義務と分けて管理する。ベトナムの草案、フィリピンの試行、オーストラリアの協議、その他のガイダンスを監視し、最終化前に義務要件として扱わないようにします。
REACH24Hの支援
REACH24Hは、化粧品事業者に対し、各市場に応じた規制評価、原料・製品レビュー、表示・広告表現の確認、ハラール認証計画、届出支援、規制モニタリングを提供しています。グローバル化粧品コンプライアンスサービス、インドネシアBPJPHハラール認証サービス、米国化粧品コンプライアンスサービスをご覧いただくか、コンプライアンス上の課題についてREACH24Hへお問い合わせください。