2026年3月世界化粧品規制の最新動向|カナダ香料アレルゲン規制を緩和・韓国中核的政策を発表
2026-04-27

3月が終わりました。世界の化粧品規制にはどのような動きがあったのでしょうか。一緒に見ていきましょう。



北アメリカ

カナダ、化粧品におけるシクロヘキシルアミンへ SNAc 要件を導入


2026 年 2 月 25 日、カナダ政府は公告を発表し、化粧品及び一般消費財に含まれるシクロヘキシルアミン(CAS 番号:108-91-8)に対し、新規重要活動規制である SNAc を適用することを定めました。本法規改正は2026年2月3日から施行されています。


規定では、企業はシクロヘキシルアミン濃度が 0.1%以上となる化粧品を製造する場合、または 1 暦年の当該製品輸入総量が 10kg を超える場合、少なくとも 90 日前までに重要新規活動届出(SNAN)を提出しなければなりません。


なお、エアゾールタイプのヘアスプレー、研究開発専用製品、輸出専用製品などのケースは、本届出義務の適用除外とされています。

カナダ、化粧品届出における香料アレルゲンの濃度報告要件を緩和


2026 年 3 月 7 日、カナダ保健省は化粧品の香料アレルゲン表示に関する執行方針を更新しました。関連する規制の適用は段階的に実施され、最初のコンプライアンス推進期間は2026年4月12日に正式に開始されます。


更新後の方針では、製造業者及び輸入業者が化粧品届出書(CNF)を提出する際、大半の香料アレルゲンについて具体的な濃度または濃度範囲コードの記載が任意となります。一方で、消費者向け製品ラベルの成分表示義務はこれまで通り維持されます。


加えて、ユーカリ、カンフル、サリチル酸メチルなど、化粧品成分リストに収録され濃度制限が定められた香料アレルゲンについては、CNF への濃度記載が引き続き義務となります。

米国 FDA、有害事象監視システムを新たに公開


2026 年 3 月 11 日、米国食品医薬品局(FDA)は統合型の新規有害事象監視システム(AEMS)とインタラクティブ公開ダッシュボードの運用開始を発表しました。本システムは 2026 年 5 月末に完全に稼働開始される予定です。


新システムは FAERS や VAERS などの既存複数プラットフォームを統合し、FDA が監督する化粧品、医療機器、食品など全製品の有害事象リアルタイム報告、消費者からの苦情、法令違反通報を一括管理します。


一般消費者や関連事業者はダッシュボードを通じてリアルタイムデータを検索できますが、FDA はこれらの報告内容が独立した検証を経ておらず、事象の因果関係を示すものではない点に注意が必要だとしています。

米国 FDA、103 ロットの化粧品の輸入を拒否


2026 年 2 月、米国 FDA は 17 ヵ国から輸入された計 103 ロットの化粧品に対し、入境拒否措置を実施しました。


国別で見ると、中国本土が 20 件で最も多く、カナダ・フランス・ポーランドが各 13 件と続きます。製品種別ではメイクアップ製品の割合が最も高く、次いでヘアケア製品、スキンケア製品となっています。主な違反要因は、安全性が確保されていない着色剤の配合、FPLA 規制違反、新薬承認手続きの未実施などです。


規制措置の対象となった製品について、届出事業者が法令適合性を証明できず、改善計画を提出しない場合、FDA から最終通知(final notice)が発行され、製品の返送または廃棄処分が行われます。



アジア

ベトナム、化粧品広告の事前審査制度を廃止

ベトナム保健省(MOH)は2026年2月12日に通達第03/2026/TT-BYT号を公布し、2026年2月15日に施行されました。この通達では、企業は製品のマーケティング活動を行う前に地方保健当局へ広告審査申請を提出する必要がなくなりました同日、ベトナム政府が定めた政令第 342/2025/ND-CP 号も施行されています。本政令は特殊商品の広告に義務付けられていた事前承認制度を根本的に撤廃しましたこれに加え、同政令はデジタル広告に関する規範を整備し、ソーシャルメディア上のインフルエンサー(KOL/KOC)の法的責任についても明確化しています。

韓国、2026 年化粧品主要 3 大政策を発表


2026 年 3 月、韓国食品医薬品安全処(MFDS)は化粧品業界に関する重要政策を公表しました。関連法改正は 2026 年末までに完了する予定です。


今回の政策は 3 つの核心施策で構成されています。

  • 義務的な化粧品安全評価制度を導入し、2031 年に完全義務化します。

  • 全国統一の化粧品電子ラベル(QR コード)を制度化し、2026 年 6 月に改正案を提出し、2027 年に全面実施します。

  • 総理府直轄の「化粧品競争力強化委員会」を新設し、省庁をまたぐ各種政策を統括・推進する体制を整えます。

韓国、化粧品安全基準を改正

2026年3月25日、韓国 MFDS は化粧品安全基準を改正し、同年3月18日より施行されています。

主な改正内容

  • 使用制限成分リストに新たに紫外線吸収剤(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)を追加し、上限濃度を 5%に設定しています。

  • 禁止成分・制限成分リストを整理し、染毛剤専用成分の使用規定を明確化します。

  • ジオキサン、ホルムアルデヒド、遊離アルカリなど一部物質の公的試験方法を更新されています。

韓国、海外個人輸入化粧品の安全管理を強化


2026年3月31日、国 MFDS は化粧品法施行規則改正案を公布し、2026年4月2日に施行されました。


今回の改正では、健康被害のリスクがある海外個人輸入化粧品の情報を、製品名・原産国・配合成分・商品画像などとともに MFDS 公式サイトで公開することが定められました。さらに、当該越境購入化粧品に対し、ラベル確認検査と理化学・微生物検査の 2 項目を義務付け、消費者の属性情報、購入・使用実態、リスク関連情報を対象とした調査範囲も定められています。

日本、生物由来原料基準を改正


2026 年 3 月 31 日、日本厚生労働省(MHLW)は「生物由来原料基準」の改正案を公布・施行しました。


今回の改正は国際的な BSE(牛海綿状脳症)リスク評価の動向に基づき、一部反芻動物由来部位の使用禁止規制を緩和しています。国際獣疫事務局(WOAH) が BSE リスク無視可能と認定した原産国で飼育され、月齢 30 か月以下の牛の脊柱及び頭骨の使用が認められました。そのほか、使用許可原産国リストを更新し、WOAH 認定済みの重複国やカナダ向け特例条項を削除しています。


また、血液製剤のトレーサビリティ記載要件を「採血センター名」から「血液・原料採取施設名」へ変更しています。



オセアニア

オーストラリア、「2026 年産業化学品分類ガイド」改正概要を公表

2026 年 3 月 4 日、オーストラリア工業化学品導入庁(AICIS)は「2026 年産業化学品分類ガイド」の改正予定内容を公開しました。最終改正内容は 2026 年 9 月より正式に施行されます。

今回の改正では、有害性の高い化学品分類リストが大幅に拡充され、新規で 293 項目が追加され、既存 122 項目の内容が更新されています。


発生毒性に関する情報項目には化粧品関連物質 1 種を含む計 5 種の化学品が新たに追加され、「化学品保有者」の統一用語定義も改正されています。

ニュージーランド、難分解性有機汚染物質規制の意見募集

2026 年 3 月 16 日、ニュージーランド環境庁(EPA)は 3 種類の難分解性有機汚染物質(POPs)を規制する施策案を公表し、一般からの意見募集を開始しました。意見募集の締切は 2026 年 4 月 17 日です。

本施策案では、パーソナルケア製品に多く使用される長鎖パーフルオロアルキルカルボン酸(LC-PFCA、PFAS 類の一種)、クロルピリホス、中鎖塩素化パラフィン(MCCP)に対し、禁止または厳格な使用制限を導入する方針です。


ストックホルム条約に基づき、当該対象物質の新規規制は 2026 年 12 月 16 日に施行されます。

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