中国国家薬品監督管理局（NMPA）は2026年10月29日、メトキシプロピルアミノシクロヘキセニリデンエトキシエチルシアノアセテート（Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate、Mexoryl 400またはMCE）を新規化粧品原料として登録しました。NMPAの登録情報では、使用目的は「日焼け止め剤」とされています。
中国での具体的な使用条件を確認するには、NMPAデータベースに掲載された技術要件を確認する必要があります。
中国、MCEを新規化粧品原料として登録
NMPAは2026年10月29日、メトキシプロピルアミノシクロヘキセニリデンエトキシエチルシアノアセテートを新規化粧品原料として登録しました。
日焼け止め分野でMexoryl 400またはMCEとして知られる同原料の登録番号は、20260001（国妆原注字20260001）です。
同日、ラロッシュ ポゼの日焼け止め製品3品目にも登録証が交付されました。製品名は「特護軽盈倍護防晒乳」、「特護軽盈控油防晒乳」、「特護軽盈防晒乳」です。
詳細な登録情報および技術要件については、NMPAの登録情報を確認する必要があります。
ロレアルとBASFが共同開発したUVフィルター
MCEはロレアルとBASFの協業により開発されたUVフィルターです。ロレアルは、Mexoryl 400を、超長波UVAを対象とするUVMune 400技術の中核フィルターとして紹介しています。
この技術は、2022年3月に海外で発売されたラロッシュ ポゼのAntheliosシリーズに初めて採用されました。ロレアル パリのBright Reveal製品にも同原料が使用されています。
中国の新規原料イノベーション指導対象に選定
2025年10月20日、国家食品薬品監督管理局食品薬品検定研究院（NIFDC）は、第1期「新規化粧品原料イノベーション指導」対象候補16品目を公表しました。
MCEは7番目に掲載され、使用目的は「日焼け止め剤」、登録者または届出者はBASFの欧州法人と記載されていました。
重要な注意点
NIFDCの通知は、イノベーション指導対象への選定が原料の品質または安全性を認定するものではないと明記しています。申請者は、引き続き該当する登録または届出手続きを完了する必要があります。
EUの使用条件は別の規制上の参考情報
EUでは、MCEは欧州委員会規則（EU）2020/1684により、化粧品規則附属書VIのエントリー32に追加されました。
同改正は2020年11月12日に採択され、同年12月3日に発効しました。欧州委員会消費者安全科学委員会（SCCS）は、提出データに基づき、化粧品中3%までのUVフィルターとしてMCEは安全であると結論付けています。
ただし、SCCSは吸入毒性を評価しておらず、消費者の肺がばく露する可能性のある噴霧製品には意見が適用されないとしています。同意見では、3%使用時の安全域（MoS）は122と報告されています。
| EUの条件 | 要件 |
|---|---|
| 最大濃度 | 使用時の製剤中3% |
| 吸入ばく露 | エンドユーザーの肺が吸入によりばく露する可能性のある用途には使用しない |
| ニトロソ化剤 | ニトロソ化剤と併用しない。ニトロソアミン含有量は最大50 μg/kg |
| 保管 | 亜硝酸塩を含まない容器で保管 |
中国で確認すべき事項
これらのEU条件は、中国におけるMCE登録条件を示すものではありません。NMPAデータベースの登録記録では、MCEの使用目的は日焼け止め剤とされ、技術要件へのリンクが掲載されています。中国で認められる具体的な用途および制限を確認するには、当該技術要件を確認してください。
REACH24Hの中国新規化粧品原料登録・届出サービス
中国の新規化粧品原料登録・届出では、原料の同一性、使用目的、安全性資料、技術要件および中国国内での申請体制を総合的に確認する必要があります。
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