INCI名とは

INCI名（INCI Name）とは、化粧品成分を識別するための国際的に承認された体系的な名称であり、国際命名委員会（International Nomenclature Committee, INC）によって審査・配布され、最終的に米国パーソナルケア製品評議会（Personal Care Products Council, PCPC）の「国際化粧品成分辞典・ハンドブック」（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook）およびwINCIオンラインデータベースに公開されます。

wINCIデータベースは有料会員制であり、有料会員のみが原料の完全なモノグラフ（Monograph）内容を検索・閲覧できます。モノグラフには、原料のINCI名、INCIモノグラフID、定義、分類、使用目的、出所、商品名、その他の名称（中国語名称、日本語名称、韓国語名称など）といった情報が含まれています。

注意すべき点として、INCI名称には法的効力はありません。INCI名称が付与されても、その原料が化粧品への使用を承認されていることを意味せず、また、その原料の安全性を保証するものでもありません。

どのような原料がINCI名の申請を推奨されますか？

シナリオ1：現在、化粧品業界への進出を考えており、ある原料がIECICに記載されているいくつかの原料名称と非常に似ています。どの名称を選べばより規制に沿っているのでしょうか。

シナリオ2：化粧品向けの真新しい原料を開発しましたが、国内外でほとんど例がありません。どのような名称を付けたほうがいいですか。

シナリオ3：中国で化粧品新原料として申請したい新しい原料がありますが、IECICに載っている原料と似ています。この場合、こちらで付けた名前は申請時に受け入れられますか。

上記3つのシナリオに対して、まず原料が使用済み原料（IECICに収載されている）であるかどうかを判断することが推奨されます。

1．使用済み原料の場合

使用済み原料（すなわちIECICに収載されている原料）については、原料の実際の由来、製造工程、実際の性質及び規格等に基づき、国際公式データベース（例えば、欧州CosIng、米国PCPCなど）に記載されている原料の定義及び由来と照らし合わせて総合的に判断することが推奨されます。

なお、判断できない場合は、INCI名申請を行い、PCPC及びINCによる審定を経た原料標準INCI名を取得することで、製品のコンプライアンスをより確実に確保することができます。

2．新原料／判断できない場合

新原料登録・届出を予定している原料について、当該原料が新原料に該当するか判断できない場合、または既存情報に基づいて原料の科学的命名が判断できない場合、INCI名申請を行い、原料の科学名称を取得することが推奨されます。

また、付与されたINCI名とIECICとの対比結果に基づき、当該原料が中国において化粧品新原料に該当するかを判断することもできます。

INCI名の申請方法とプロセス

INCI名を申請する際、申請者は原料の種類に応じた必要な資料を収集し、PCPCのウェブサイトを通じて申請を行います。申請期間はおおよそ3〜6ヶ月です。

INCI名申請のプロセスは以下の通りです：

INCは通常、2月、4月、6月、9月、11月に会議を開催し、申請者は会議開始の6〜8週間前にINCI名申請を提出する必要があります。

INCI名の割り当て結果と原料のモノグラフ草案は、通常、INC会議終了後1ヶ月ほどで完了します。

最終的な割り当て結果において、1つの原料成分につき1つのINCI名のみが対応します。

割り当てられたINCI名に異議がある場合、申請者は追加資料と説明を準備し、PCPCにINCI名変更申請を提出し、次回のINC会議で審査されます。

INCI名申請に必要な資料

現在、PCPCシステムには以下の8種類の原料タイプ（INCI名称申請時の原料タイプは、INCI名の命名規則に定められたのと完全に一致するわけではありません）が含まれております。

原料タイプごとに申請資料の詳細要求が異なりますが、一般的に必要な資料には以下が含まれます：原料の基本情報（商品名、分子式、CAS番号、構造式、ラテン名など）、推奨されるINCI名、原料組成、使用目的、製造工程、純度情報など。

INCI命名規則とは

INCI命名規則は｢化粧品原料国際命名法｣（INCI Nomenclature）（以下、｢規約｣という。）に準拠すべきです。産業、技術及び化粧品成分の継続的な革新と発展に伴い、INCは規約の継続的な更新を行います。

現在、INCの更新頻度は年次更新となっています。

化粧品成分のINCI名を決定するための規約は、一般規約、特定規約及びその他の規約という3つの側面があります。

一般規約

一般規約は、INCI命名の核心が原料の構成成分に基づき、できる限り簡単な化学名称を使用し、指定されるINCI名称は一般的に原料の化学組成及び純度に基づき、実際の製造工程の種類（ペプチド類を除く）は考慮されません。

特定規約

特定規約は、具体的な成分のカテゴリーに基づき命名規則を細分化しており、植物、発酵物、ペプチド類、鉱物類、アルカン類などが含まれます。

例えば、ラクトバチルス（Lactobacillus）を発酵後、機械処理、熱処理、酵素分解などの手段で裂解して得られた原料は、規約に基づき｢Lactobacillus Ferment Lysate｣と命名すべきです。

その他の規約

その他の規約は、特定のINCI命名規則を定義しており、例えば、エタンスルホン酸塩（ethanesulfonate）は｢Esylate｣という用語で表示します。

REACH24Hは、各化粧品原料メーカーおよび製品企業の皆様に、化粧品原料命名の科学的かつ合理的な側面にご注目いただき、自社製品に最も適合した名称をつけるようご提案します。

INCI名の役割（一般的な適用シーン）

INCI命名規則は、現在ほとんどの国で権威が認められており、化粧品の命名方法として自国/地域の基準に組み込まれています。そのため、INCI名は国際的に高い認知度と受容度を持っています。一部の国では、自国が定めた化粧品成分名を使用することを要求しており、例えば日本（化粧品原料のINCI名登録）、韓国などです。

欧州連合（EU）

Regulation (EC) No 1223/2009に基づき、化粧品ラベルには成分リストを含める必要があり、該当成分の名称は欧州委員会が作成・更新している用語集2（CosIngデータベース）に記載されている一般成分名（INCI名称を含む）を使用して表示しなければなりません。

アメリカ合衆国

Fair Packaging and Labeling Actに基づき、一般的な化粧品の包装およびラベルには、一般名称または通用名称を用いて化粧品成分を表示する必要があります。

また、The Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022（MoCRA）により、化粧品製品のリストにも製品成分名を含める必要があります。

さらに、21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Designation of ingredients において、化粧品成分が21 CFR 701.30 COSMETIC LABELING - Ingredient names established for cosmetic ingredient labeling に指定されていない場合は、｢国際化粧品成分辞典・ハンドブック｣に採用されている名称（すなわちINCI名）を優先的に使用することが規定されています。

中国

中国においては、化粧品原料は新規原料と使用済み原料の2種類に分類され、IECICに収載されているかどうかによって新規原料と使用済み原料を区別しています。

科学的規範原則に基づき、IECICはPCPCが編纂した｢国際化粧品成分辞典・ハンドブック｣（2018年版）に記載されたINCI名を参照にして化粧品原料名を統一しています。

一部名称の相違

注意すべき点として、IECICはすでに市場に流通している化粧品に使用されていた原料を整理・収載したものであり、｢中国薬典｣｢中国植物誌｣なども参考にして補完されています。また、INCもINCI名を継続的に審査・更新しているため、一部のINCI名には更新や削除が発生することもあります。

そのため、IECICに収載されている一部原料のINCI名は、現行の｢国際化粧品成分辞典・ハンドブック｣に収載されているINCI名称と若干の相違が生じる場合があります。

新規原料の登録・届出

｢化粧品新原料登録届出資料管理規定｣に基づき、化粧品新規原料サンプルのラベルには原料のINCI名を記載する必要があり、新規原料登録・届出の際にも新規原料のINCI名及びそのID番号、または英語等の外国語名称を提供しなければなりません。

完成品の登録・届出

｢化粧品登録届出資料管理規定｣に基づき、化粧品製品の登録・届出時には製品処方に全成分の名称を提供する必要があり、現在はIECICに記載されている標準中国語名称、INCI名、または英語名称を統一して使用しています。処方中に安全性モニタリング中の化粧品新規原料が含まれている場合には、既に登録または届出されている原料名称を使用しなければなりません。

名称の参考

化粧品原料の監督管理を強化し、国際化粧品原料標準中国語名称の命名をさらに規範化するため、国家薬監局はPCPCの｢国際化粧品成分辞典とハンドブック｣の翻訳を定期的に組織しています。

現在、「国際化粧品原料標準中文名称目録(2010年版)」および｢国際化粧品標準中文名称目録（2018年版）（意見募集稿）｣が作成されており、新規原料の登録・届出時に原料標準中文名称を策定する際の参考資料とされています。

INCI名の申請時に商品名を提出する必要はありますか？また、商品名は変更できますか？

INCI名を申請する際に商品名がまだ決まっていない場合は、「該当なし（N/A）」と明記できます。後から商品名を提供する予定がある場合は、その旨を申請書に記載する必要があります。商品名は変更可能です。1つの申請につき、提出できる商品名は1つだけです（各商品名は個別に申請することも可能です）。申請時に提出された商品名のみ、PCPCの「国際化粧品成分辞典・ハンドブック」や、wINCIオンラインデータベース（ウェブサイト：https://incipedia.personalcarecouncil.org/winci/ingredient-custom-search/）に収録されています。

INCI名の申請が完了した後、変更申請はできますか？

はい、できます。INCI名の変更申請には特別な手続きは必要なく、現在、追加の公的な審査費用もかかりません。しかし、通常は国際命名委員会の会議での審査を経る必要があります。

注意点として、INCI名の変更を申請した場合、国際命名委員会は、申請された変更後の名称とは異なる、元のINCI名とも違う名称を割り当てる可能性があります。また、変更が決定されると、その申請は撤回できませんのでご注意ください。

INCI名を変更せずに、類似の特性を持つが由来の異なる原料にそのINCI名を使用できますか？

いいえ、できません。INCI名は原料そのものに基づき、通常、由来によって名称が特定されます。したがって、異なる由来の原料には異なるINCI名が付与される可能性があります。

例えば、ピーナッツ油から抽出されたモノイソプロパノールアミド（MIPA）は「Peanutamide MIPA」（ピーナッツ油アミドMIPA）と名付けられますが、オリーブ油から抽出されたモノエタノールアミン（MEA）は「Oliveamide MEA」（オリーブ油アミドMEA）のように、由来に応じて異なる名称が付けられます。INCI名を適切に変更せずに原料を置き換えると、製品表示に誤りが生じる可能性があります。

企業は英語のINCI名称を直接日本語に翻訳し、製品パッケージに使用できますか？

いいえ、できません。日本語INCI名称は、日本化粧品工業会（JCIA）に登録されて初めて、正式な名称として認められます。この手続きを経ずに独自の翻訳を使用すると、「未登録成分」と見なされ、関連製品は日本の関係当局から「商品表示が要件を満たしていない」として問題視される可能性があります。

さらに、JCIAの日本語INCI名申請の審議会議では、審査員が日本語の表現、長さ、他の類似成分との区別などを評価し、修正意見を出すことがあります。そのため、企業が独自に翻訳した日本語INCI名は、そのまま使用できるとは限りません。