EU SCCS、化粧品に使用される日焼け止め剤ベンゾフェノン-1に関する最終意見を発表
2025年4月1日、欧州連合(EU)の消費者安全科学委員会(SCCS)は、ベンゾフェノン-1(CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4)に関する最終意見(SCCS/1672/24)を発表しました。
バックグラウンド
ベンゾフェノン-1(CAS番号131-56-6、EC番号205-029-4)は、紫外線(UV)放射を吸収し、分散する能力により、さまざまなすすぎおよび常駐化粧品の「光安定剤」および「UV吸収剤」として使用できます。 現在、ベンゾフェノン-1は化粧品規則(EC)No.1223/2009の下で規制されていません。
2019年初頭、欧州委員会は、まだ禁止または制限されていない28の内分泌かく乱物質の優先リストを設定し、安全性評価のためのデータを順次収集しており、ベンゾフェノン-1はデータ収集のための物質の1つです。
データコール期間中、ステークホルダーは、化粧品の光安定剤としてのベンゾフェノン-1の安全性を実証するための科学的証拠を提出しました。 委員会は、提供された情報に基づいてベンゾフェノン-1の安全性評価を実施するようSCCSに要請しました。
SCCS最新評価
REACH登録書類の一部として欧州化学機関(ECHA)に提出された2つの新たな変異原性/遺伝毒性試験を含む提供されたデータに基づき、ベンゾフェノン-1の遺伝毒性および潜在的な内分泌攪乱特性に関する懸念を考慮し、SCCSは、以下の理由により、ベンゾフェノン-1を化粧品の光安定剤として使用する場合、安全ではないと考えています。
1)入手可能なデータは、ベンゾフェノン-1が遺伝毒性の可能性があることを示唆しています。
2) SCCS評価のエビデンスから、ベンゾフェノン-1はin vivoおよびin vitroで有意なエストロゲン活性と弱い抗アンドロゲン活性を示し、in vitroで抗甲状腺活性を有する可能性があることから、内分泌活性物質であることが示唆されています。
内分泌かく乱(ED)の影響に関する新しい(2023年)OECD TG 422試験がREACH登録書類の一部としてECHAに提出されましたが、ベンゾフェノン-1の遺伝毒性に関する懸念が続いているため、SCCSによる評価は行われていません。 SCCSは、ベンゾフェノン-1が将来新たな義務化を受けた場合、化粧品におけるベンゾフェノン-1の安全な使用を支持する証拠を評価する準備ができていると述べた。
ベンゾフェノン-1の環境への影響は、この評価の対象外です。
中国の規制状況
現在、中国ではベンゾフェノン-1の個別の管理要件はありません。 REACH24Hは、SCCSの原材料評価意見に引き続き注意を払い、直接的な解釈をお届けしますので、ご期待ください!