2025年3月10日、深圳瑞達生物科技有限公司が申請した红景天苷(ホンジンテンカン:サリドロシド)という新原料は、「国汝原備字20250023」という届出番号で、申請が完了しました。
深圳瑞德林生物技术有限公司は2017年に設立され、合成生物学技術を中心に、多分野の交差応用技術プラットフォームを活用して、機能性健康原料の研究開発および製造を行っているハイテク企業です。
REACH24Hの統計によると、2021年以降、この会社は累計で4つの化粧品新原料の登録を完了しています。今回登録された红景天苷:ロディオラを除き、これまでに登録された新原料には「乙酰基肌肽:アセチルヘキサペプチド-8」、「三肽-29:トリペプチド-29」、および「3'-唾液酸乳糖钠盐:3'-唾液酸乳糖ナトリウム塩」があります。
红景天苷(サリドロシド)に関する原料応用
红景天苷(サリドロシド、CAS番号:10338-51-9)、または红景天甙は、天然の糖苷(こうがい)であり、その化学名は「2-(4-ヒドロキシフェニル)エチル-β-D-ピラノースグルコース」となります。これは植物红景天(Rhodiola rosea L.、ロディオラ・ローゼア)の有効成分の一つです。
紅景天(ロディオラ・ローゼア)の関連原料とその期待性について
『既使用化粧品原料目録(ポジティブリスト)』に登録されている紅景天(RHODIOLA ROSEA)に関連する原料名は以下の通りです。またこの原料は植物エキスであることも特徴の一つです。
紅景天提取物:ロディオラ・ローゼア(RHODIOLA ROSEA)エキス
紅景天根提取物:ロディオラ・ローゼア(RHODIOLA ROSEA)根エキス
大花紅景天提取物:大花ロディオラ(RHODIOLA CRENULATA)根エキス
玫瑰紅景天提取物:ローズロディオラ(SEDUM ROSEA)根エキス
聖地紅景天提取物:聖地ロディオラ(RHODIOLA SACRA)エキス
聖地紅景天根提取物:ロディオラ(RHODIOLA SACRA)根エキス
聖地紅景天油:聖地ロディオラ(RHODIOLA SACRA)オイル
聖地紅景天根油:聖地ロディオラ(RHODIOLA SACRA)根オイル
紅景天エキス(ロディオラ・ローゼアエキス)に含まれるロディオラ苷(红景天苷)の含有量は通常1~10%の範囲となっています。ロディオラ苷が単一の活性成分として申請された場合、技術要件は公表されていませんが、原料の純度は90%以上であると推測され、その原料開発には革新性があることが期待されます。
健康食品分野における紅景天(ロディオラ・ローゼア)エキスの使用
〇期待できる効果
紅景天エキス(ロディオラ・ローゼアエキス)は、国内外の健康食品において長年使用されてきた実績があり、その機能には高山病にみられる高所反応の予防や疲労回復が含まれます。
〇海外企業による高純度紅景天苷の使用開始
あるブランドの紅景天(ロディオラ・ローゼア)カプセルには、1粒あたり300mgの紅景天エキスが含まれており、紅景天エキス中の紅景天苷(サリドロシド)の含有量が1%であると計算すると、1日に2粒服用する場合、1日の紅景天苷摂取量は6mgとなります。
現在、一部の海外企業では、高純度の紅景天苷(サリドロシド)を健康食品に使用し始めています。例えば、Double Rainbow Biosciences社は2022年から発売された「LandKind」製品に高純度の紅景天苷(サリドロシド)を使用していると宣伝しており、1日の推奨摂取量は60mgで、またアメリカでのSelf-affirmed GRAS認証を完了したと主張しています。
GRAS(Generally Recognized As Safe)について
GRAS(Generally Recognized As Safe)とは、つまり「公認安全」であることを意味します。GRAS物質とは科学的な訓練を受け、経験と資格を持つ専門家によって構成されたグループが、科学的評価手続きを通じて、ある物質が予想される使用条件下でも安全であることを十分に証明した物質です。
GRAS認証は、アメリカ食品医薬品局(FDA)が食品に添加される物質に対して行う認証の一つであり、その物質が安全と広く認められ、食品中で使用できることを意味します。GRAS自己宣言(Self-affirmed GRAS)は、その一つの方法になります。
~今後も関連するトピックを発信していきます~