2023年中国の農薬企業は非常に特別な年を経験していたと考えます。中国の生産能力やや過大になりつつあり、数多くの古い農薬製品が多く製造され、中国国内農薬市場がより一層激しい価格競争になり、各社は利益を削って商戦に参加している、したがっていくつかのカテゴリにおいては赤字覚悟で販売されています。 しかし同時に、市場には新農薬条例の下で登録された新しい農薬品種は出てきて、農家には非常に人気があり、市場における売上高シェアが取れただけではなく、高価格維持ができ利益を削る販売活動をせずに商品展開することが可能になっております。

農薬会社は、適切な市場に登録された新製品が絶えず流れてこそ、発展し成長することができ、新製品の登録と販売は会社の利益成長点である。中国と世界の主要市場で登録されたコア製品は、会社に最大の利益をもたらすために、登録とレイアウト。しかし、新しい農薬製品の開発と登録は、コストとリスクが高く、農薬の研究開発と登録は、資金の回収を確保するために、唯一の成功した登録は、多額の投資を必要とします。登録期間の長短が製品の利益の大きさを左右する。革新的な製品開発と登録のリスクを回避する方法は、新しい農薬の研究開発および登録の問題に特別な注意の農薬会社です。

今後予定されている農薬管理規制と方針の変更についての理解

国務院が2022年に「農薬管理条例」を再改訂した後、農業農村部農薬管理司は2023年5-6月に「農薬登録管理弁法」、「農薬生産許可管理弁法」、「農薬ラベル・指示管理弁法」、「農薬登録試験管理弁法」、「農薬営業許可管理弁法」の改訂公開草案を相次いで発表し、「農薬登録情報管理弁法」の改訂公開草案が発表されるのを待っている。要求事項」の改訂公開草案の公表を待っている。今回公表された5つの方案の内容を現在施行されているものと比較すると、以下の点で変更がある：

1、農薬製造ライセンス管理の強化

改正農薬登録行政弁法の公開草案では、新規農薬を除き、プロドラッグの登録申請にはプロドラッグの製造許可が必要と明記されている。新農薬の製剤登録または原薬（親薬）の登録免除に加えて、製剤の登録を申請し、原薬（親薬）を使用して農薬登録を取得する必要があり、原薬製造免許を提供する必要があります。農薬製造許可証がなければ、登録は更新されない。生産ライセンスの範囲が農薬登録証明書、登録更新の一時停止と一致しない、5年間はまだ生産ライセンスの適切な範囲を取得することはできません、登録更新ではありません。明らかに原薬（母剤）の生産を委託してはならない。農薬の使用を制限し、輸出専用の農薬は、加工やサブアセンブリに委託してはならない。

2、登録試験サンプルの管理を強化する。

申請者または代理人（代理店）は、関連情報を隠したり、虚偽の農薬登録情報やテストサンプルを提出してはならない。登録試験のニーズを実施するために農薬登録申請者に応じて省農薬認証機関は、試験とサンプリング試験材料として農薬登録申請者の生産ラインまたはパイロット生産ラインのオンサイトサンプリングとシーリングサンプルに割り当てられる必要があります。新しい農薬開発者や海外企業は、独自の密封サンプルを提供することができます。密封されたサンプルは、農薬登録申請者のサンプルを送信するために他人に委託し、送信者の身元を遵守するためにチェックする必要がありますオンサイトの検証の専門家を任命する必要性に応じて、委任状を提供する必要があります。

3、製品登録管理の均質化を強化する。

同じ原薬、同じ調製または類似の調製登録、レコードの農薬登録試験に適用され、コントロール製品は、農薬登録を取得している必要があります。

4、ブランドロゴや商標管理の農薬ラベリング

農薬のラベルや説明書は、未登録のブランドマークや商標を使用してはならない、同じメーカーが唯一のブランドマークや商標を使用することができます。

5、登録証の譲渡

企業の農薬登録証明書を保持すると、合併やキャンセルされたか、農薬の生産、変換の新しい農薬開発者の結果をあきらめ、登録証明書は、企業の合併や変換に転送することができ、合併や両側の変換は、共同で農業農村省に関連文書の提出、農薬登録証明書の交換を申請する必要があります。

6、実験室の資格管理

研究所の資格は、農薬登録試験報告書によって発行された、失敗の認識のために再申請または再申請することなく失効する無効です。是正、試験データ、試験報告書の期間における研究室は、農薬登録を申請するための基礎として使用してはならない。

7、農薬登録情報の認可

登録情報の要件を満たす完全な登録情報によって独立して所有する農薬登録証の所有者は、他の申請者が使用することを許可することができます。異なる試験機関の同じ農薬種は、3つ以上の試験の累積合計を完了するには、その慢性毒性と代謝毒性試験情報は別々に認可することができます。同じデータ所有者のための認可の累積コストは、認可されたデータテストの総コストの70％を超えてはならない。異なる試験機関で同じ代謝物の毒性試験が累積3回以上完了した場合、農薬登録審査委員会は減額を申請することに同意した。

8、海外OECD-GLP報告書

中国当局との相互承認協定に署名した中国国外の関連研究所で受け入れ可能な、しかし、有効性、残留性、環境影響や環境条件に密接に関連する他のテストだけでなく、登録試験の中国の風土病生物種は、中国で完了する必要があります。新しい農薬の登録を加速する必要がある緊急の病害虫の予防と制御のために、農業農村部は、専門家の評価は、国外の関連研究所が発行した試験報告書の後に使用することができ、農薬登録管理の関連する要件に沿って組織した。外国語で提出された情報は、同時に中国語翻訳を提供する必要があります。