インドネシア医薬品食品監督庁（Badan Pengawas Obat dan Makanan、以下BPOM）は、食品接触材料（FCMs）および関連製品に関する改訂規制案を最近発表しました。この規制案は、現行のBPOM規則第20号（2019年）「食品包装」を廃止し、置き換える予定です。

　新たな規制案「Rancangan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Kemasan Pangan」は、8章、14条、および6つの付録で構成されており、食品と接触する材料の安全性と品質に関する包括的な要件を導入しています。

適用範囲（第2章）

　この規制では、移行要件を遵守しなければならない食品包装資材（FPMs）の適用範囲を明確に定義しています。これらの材料には以下が含まれます：

• プラスチック

• ゴムおよびエラストマー

• 紙および段ボール

• セラミック

• ガラス

• 金属および合金

• 多層材料

移行限度（付録I）

　重要な改訂点として、付録Iにおいて詳細な移行限度が規定されています。プラスチックに関する一般的な要件は以下の通りです：

　さらに、付録では58種類のプラスチックに関する詳細なSM要件や、ゴム、エラストマー、セラミック、ガラス、金属/合金に関する特定要件が明記されています。

食品接触物質に関する許可リストおよび禁止リスト（第3章および付録III、IV）

この規制では、食品接触物質（FCSs）に関する明確なリストを導入しています：

• 許可リスト（付録III）：この付録では、FPMsでの使用が許可される物質を詳細に記載しています。ビスフェノールA（BPA）、ビスフェノールS（BPS）、いくつかのフタル酸エステル類を含む115物質が移行限度付きでリストされています。また、移行限度が設定されていない1,300以上の物質も記載されています。特筆すべきは、ペルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）として特定された44物質が許可リストから削除されており、これらの「永久化学物質」を制限する積極的な措置が取られています。

• 禁止リスト（付録IV）：このリストでは、食品包装にFCSsとして使用が禁止される140以上の物質が記載されています。

再利用可能な包装およびリサイクル包装（第4章および第5章）

• 再利用可能な食品包装（第4章）：再利用可能なプラスチック製FPMsは、標準的な移行限度を満たす必要があり、さらにこれらの再利用可能な材料に特化した移行試験基準（付録Vに詳細記載）を遵守しなければなりません。

• リサイクル包装（第5章）：リサイクル材料の使用は、法定規制および基準を満たす製造方法に準拠している場合に許可されます。FPMsおよびFCSsに関する主要規定（第3条から第8条）は、リサイクル材料にも準用（必要な変更を加えた上で適用）されます。

新規材料の安全性評価（第6章）

　付録に明記されていないFPMsおよび/またはFCSsについては、正式な安全性評価プロセスが規定されています。新規材料は、包括的かつ詳細な安全性評価に基づき、BPOM長官からの書面による承認を取得した場合にのみ使用が許可されます。付録VIには、この評価に関する申請書の例が示されています。

移行期間

　この規制案では、業界が材料を再配合し、試験手順および方法を更新し、新しい厳格な要件を完全に遵守するための移行期間として5年間を設けています。この期間終了後、旧規則第20号（2019年）は正式に廃止されます。