1. WHOはタルクを「クラス2Aの発がん物質だ」と宣言

2024年7月5日、世界保健機関（WTO）傘下の国際がん研究センター（IARC）は、アクリロニトリルとタルク（タルク）の発がん性評価の結論を発表し、アクリロニトリルをタルクパウダーのカテゴリー1に分類しました。クラス2Aの発がん性物質として評価されています。

このうち、クラス 2A 発がん物質は「ヒトに対して発がん性がある可能性がある」ものを表します。タルク粉末の評価プロセスにおいて、評価チームは、タルク粉末に含まれるアスベストの影響を受けるかどうかを区別することが難しいため、既存の人体証拠は比較的限られていると考えたが、評価チームは既存の動物実験の証拠と、機構データから現在の分類を導き出すことができました。

欧州の化粧品規制の最新情報

1. EU SCCS、「銀」と「リン酸トリフェニル」に関する最終意見を発表

2024 年 7 月 3 日、欧州連合の消費者安全科学委員会 (SCCS) は銀に関する最終意見を発表しました。ミクロンサイズの銀粒子が生殖毒性カテゴリー 2 に分類されていることを考慮すると、SCCS は、単独で使用した場合、洗い流す化粧品の場合は最大 0.2% の濃度で、洗い流さない化粧品の場合は最大 0.3% の濃度で使用すると考えています。または混合されたミクロンサイズの粒子銀は安全ではありません。

2024 年 7 月 26 日、SCCS はトリスフェノール リン酸塩に関する最終意見を発表しました。 SCCSは、遺伝毒性の可能性を排除できないため、トリスフェノールリン酸の安全性について結論を出すことはできないと結論付けた。

2. EU SCCS、0～3歳の小児におけるサリチル酸ヘキシルへの曝露の評価を発表

2024 年 7 月 29 日、SCCS は、0 ～ 3 歳の小児の曝露をさらに評価するために、以前に発表されたサリチル酸ヘキシルに関する科学的見解に付録を追加する予定です。パブリックコメント期間は 2024 年 9 月 23 日に終了します。

提示されたデータの評価に基づいて、潜在的な内分泌かく乱特性に関連する懸念を考慮して、SCCS はサリチル酸ヘキシルが以下の最大濃度で 3 歳未満の小児に対して安全であると考えています。

北米の化粧品規制の最新情報

1. 米国におけるMoCRAの実施に関連する計画は延期される

2024 年 7 月 9 日、米国情報規制問題局 (OIRA) は、連邦規制および規制緩和措置の統一アジェンダの 2024 年春版を発表しました。

MoCRAが実施した2つのFDAの規制要件（香料アレルゲンリストの策定とアスベスト検査法の公表を含む）は、当初の日付よりも遅れて公表される予定であり、さらなる遅延の可能性も排除できない。

2. MoCRA登録・製品・工場リストアップの電子プラットフォームの機能アップグレード

2024 年 7 月 29 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、MoCRA 登録および出品電子プラットフォーム CDER Direct の機能アップグレード通知を発行しました。出品停止機能と再出品機能の2つの新機能を搭載。

アジアの化粧品規制の最新情報

1. マレーシア、化粧品に含まれるサリチル酸およびその他の物質の規制要件を更新

2024 年 6 月 19 日、マレーシア国家医薬品規制庁 (NPRA) は、サリチル酸 (Salicylic Acid)、ピリチオン亜鉛 (Pyrithione Zinc)、亜鉛銀ゼオライトの 4 つの制限原材料を含む制限原材料リストの改訂を発表しました。 (アンモニウム銀亜鉛ケイ酸アルミニウム)、アシッドイエロー3(アシッドイエロー3)。

2. 中国台湾特定用途化粧品に関する5つの規制を撤廃

2024年7月1日、中国台湾衛生福利部食品薬品監督管理局（TFDA）は、特定用途化粧品の検査登録制度を正式に廃止しました。

これに伴い、TFDAは同日、特殊用途化粧品に関する「自主的に変更できる特殊用途化粧品の検査・登録事項」「特殊用途化粧品の輸入制限」の5つの規制の廃止を発表した。 「検査登録申請を行わない個人使用の目的化粧品」、「検査登録申請を行わない特殊用途化粧品」化粧品申請事業の承認・投入措置」及び「特殊用途化粧品許可証発行措置」。

3. シンガポール、化粧品届出料とGMP認証料を値上げ

シンガポール保健科学庁 (HSA) が発行した 2024 年の健康製品に関する関連規制によると、2024 年 7 月 1 日より、化粧品の届出料金と GMP 認証料金が平均 5% 増加します。調整後、化粧品 1 件の届出手数料は 27 米ドルから 28 米ドルに引き上げられ、GMP 認証申請手数料は 4,240 米ドルから 4,440 米ドルに引き上げられました。

4. タイは化粧品原料リストを改訂し、禁止および制限された原料を調整する予定

2024年7月3日、タイ食品医薬品局（タイFDA）は、2024年7月4日に発効する化粧品原料リストの改訂を発表しました。

1 つの新規禁止原材料 (N, N-ジエチル-m-トルアミド (ジエチルトルアミド (DEET))、CAS # 134-62-3 / 26545-51-7)、1 つの新規日焼け止め剤 (1,1'-(1, 4-ピペラジンジイル)ビス[1-[2-[4-(ジエチルアミノ)-2-ヒドロキシベンゾイル]フェニル]-メタノン（ナノ材料として含む/HAA299（ナノ）を含むHAA299、CAS番号919803-06-8）。

この改訂は、第 38 回 ASEAN 化粧品科学団体 (ACSB) 会議による ASEAN 化粧品指令 (ACD) の原材料付録の更新と一致することを目的としています。

2024年7月11日、タイFDAは化粧品原料リストを改訂し、56種の禁止原料と1種の制限原料を追加する予定であると発表した。コメント募集は終了しました。

関連する改訂は、第 36 回、第 37 回、および第 38 回 ASEAN 化粧品科学機関 (ACSB) による ASEAN 化粧品指令 (ACD) の原材料付録の更新と一致することを目的としています。

5. 韓国、化粧品法の施行規則を改正

2024年7月9日、韓国食品医薬品安全省（MFDS）は化粧品法施行規則を公布した。

主に3つの点で改正されました。 1. 一部の特殊化粧品の表示義務を強化し、一部の特殊化粧品（「外陰部洗浄製品」および「まつげカーリング製品」）については、製品の容量や使用上の注意にかかわらず、成分を表示する必要があると規定しました。化粧品の広告は、民間団体が発行した認証結論を使用することができます。 3. 一部の行政措置の最適化。

この政令は発行日に発効し、表示要件の関連内容は 1 年後に発効します。

6. 日本はシステイン塩酸塩の制限要件を承認

2024年7月12日、厚生労働省は「化粧品の基準」（化粧品の基準）を改正し、原料のシステイン塩酸塩（システアミン塩酸塩）を追加し、リンスへの使用を規定しました。 -オフヘア製品の最大使用濃度は8.63%であり、他の化粧品では禁止されています。発行日から発効します。

7. 中国香港では、ヘア製品の 90% 以上がランダムに検査され、有害な物質が含まれていることが判明しました。

2024 年 7 月 15 日、中国香港消費者評議会は、50 バッチのヘア製品のランダム検査の結果を発表しました。その結果、ほぼ 90% に香料アレルゲンが含まれており、4 つのモデルには EU が禁止した香料も検出されました。 EU で禁止されている防腐剤 MIT は深刻なアレルギーのリスクを引き起こす可能性があり、すべての設定スプレーには VOC が含まれており、サンプルの半分以上にラベルが不完全であり、製品情報にも不備が多々あるという庁さ結果が有りました。 

8. 中国台湾は「化粧品の範囲および分類リスト」を改訂予定

2024年7月26日、TFDAは「化粧品の範囲およびカテゴリーリスト」草案を発表しました。これには主に歯磨き粉関連の範囲の改訂が含まれます。

1. 「13. 歯のホワイトニングカテゴリ」を「13. 歯のホワイトニング剤* カテゴリ」に変更し、「歯のホワイトニング歯磨き粉」を対象から削除することを提案します。 ※ 歯のホワイトニング剤とは、過酸化物を含むものを指します。美白剤

2. カテゴリ「14.薬用歯磨き粉及びうがい薬：」の範囲を「薬用歯磨き粉」から「薬用歯磨き粉及び歯磨き粉」に変更します。

関連する意見は発表後 60 日以内にフィードバックされ、2026 年 7 月 1 日に発効する予定です。

オセアニアの化粧品規制の最新情報

1. オーストラリアは段階的行動計画を更新

オーストラリア工業用化学物質導入庁（AICIS）は2024年6月28日、現在評価が完了している物質のリストを含むローリングアクションプラン（ローリングアクションプラン）を更新し、そのうち化粧品に使用されている化学物質は13物質でした。 AICISは、評価対象、評価理由、環境への影響、健康被害などの観点から物質を評価します。

2. オーストラリア工業用化学物質目録 (AIIC) に 6 つの新しい化学物質が追加されました

2024 年 7 月に、6 つの新しい化学物質がオーストラリア工業用化学物質目録 (AIIC) に追加されました。

シロキサンおよびシリコーン、ジ-Me、Me水素、ビニル基末端ジ-Me、Meビニルシロキサンを有するポリマー；シロキサンおよびシリコーン、ジ-Me、Me水素、ビニル基末端ジ-Me、Meビニルシロキサンおよびビニル基末端ジ-Meシロキサンを有するポリマー；ポリ（オキシ-1,2-エタンジイル）、α-スルホ-ω-ヒドロキシ-、C12-16-アルキルエーテル、亜鉛塩；グラフェン。

3. オーストラリアの新たな年次事業登録更新が始まる

2024年7月24日、AICISは商用サービスプラットフォームが開設された旨の通知を発行し、関連企業に対し2024年から2025年に商業登録を更新するよう促した（登録年度は2024年9月1日から2025年8月31日まで）。

商業登録とは、オーストラリアの工業用化学物質の輸入業者（オーストラリアに工業用化学物質を輸入する輸入業者、またはオーストラリアで工業用化学物質を現地で製造する製造業者）によって行われる AICIS 登録を指します。

REACH24Hの化粧品登録および市場アクセスサービス

中国化粧品コンプライアンスサービス

• 化粧品および新原料の登録・届出

• 歯磨き粉の登録

• 化粧品、原材料、歯磨き粉の安全性評価

• 毒性学および有効性試験の監督

• 原材料データベース構築

• 原料提出コード申請書

• 中国の責任者サービス

• カスタマイズされたコンプライアンストレーニング

化粧品海外コンプライアンスサービス

• ヨーロッパおよび米国: 欧州連合、英国、米国

• アジア：日本、韓国、ベトナム、インドネシア、タイ、マレーシア、シンガポール、フィリピン