2024年3月21日、中国国家薬品監督局（NMPA）は「化粧品毒理学試験方法サンプル品予備対処通則」など19個の改定条目を『化粧品安全技術ガイドライン(2015年版) 』に編入することをの告知 (2024年第12号)しました。
本公布に伴って、新規の試験方法・試験方法の改定・禁止成分の追加などの内容が明らかになりましたので、化粧品原料・完成品を製造・販売する企業様の注意喚起が必要だと考えております。
新試験法：「化粧品に関する毒性学的試験法の試料前処理に関する一般原則」など他12項目（詳細は添付ファイル2-12参照）は、「化粧品安全性技術基準（2015年版）」（詳細は添付ファイル1参照）に盛り込まれた新試験法であり、2024年12月1日以降に実施されます
改正試験法：「化粧品におけるジオキサンの試験法」、「化粧品におけるジメチルニトロイミダゾール等120原料試験法」、「化粧品における二硫化セレン試験法」（詳細は添付ファイル13～15参照）は、「化粧品安全技術基準（2015年版）」（詳細は附属ファイル1参照）に収載される改正試験法であり、従来の試験法に代わるものである。 2024年12月1日以降、化粧品登録、申請、サンプリング試験関連試験は、本通告公布にて発行された試験法に沿って試験を実施必要です。
新規禁止物質：ビマトプロスト、ラタノプロスト、タフルプロスト、タフルオロアセトアミド、トラボプロストは、「化粧品安全性技術基準（2015年版）」（詳細は添付ファイル1参照）に収載された新規禁止物質であり、本通達発行日より禁止されることになります。
※ 添付ファイルは中国語原本であり、日本語訳文をご購入希望方はREACH24H JAPANまでご連絡くださいませ。
今回の「化粧品安全性技術ガイドライン」に編入された19個の改定項目の概要以下一覧をご参照ください：
ID | 項目名称 | 種類 | 《化粧品安全技術ガイドライン》に編入される章節 | 本改訂に伴い《化妆品安全技術ガイドライン》内容削減 |
1 | 化粧品の毒性学的試験法におけるの事前処理に関する一般規則 | 新試験法 | 第 六 章 毒性試験法 33 化粧品の毒性試験法における試料調製通則 | |
2 | 急性吸入毒性試験法 | 第 六 章 毒性試験法 34 急性吸入毒性試験法 | ||
3 | 急性吸入毒性試験 急性毒性分類法 | 第 六 章 毒性試験法 35 急性吸入毒性試験 急性毒性分類学 | ||
4 | 光反応性活性酸素種（ROS）の定量試験法 | 第 六 章 毒性試験法 36 光反応性酸素種（ROS）の定量試験法 | ||
5 | In vitro皮膚アレルギーU937細胞活性化試験法 | 第 六 章 毒性試験法 37 試験管内経皮代謝反応 U937細胞活性化試験法 | ||
6 | 皮膚吸収に関するin vivo試験法 | 第 六 章 毒性学的試験法 38 皮膚吸収に関する In vivo （生体内）試験法 | ||
7 | 28日間反復経口投与毒性試験法 | 第 六 章 毒性試験法 39 28 日反復経口投与毒性試験法 | ||
8 | 28日間反復吸入毒性試験法 | 第 六 章 毒性試験法 40 28 日反復吸入毒性試験法 | ||
9 | 90日間反復吸入毒性試験法 | 第 六 章 毒性試験法 41 90 日反復吸入毒性試験法 | ||
10 | 拡大世代生殖発生毒性試験法 | 第 六 章 毒性試験法 42 延長世代生殖発生毒性試験法 | ||
11 | 二世代生殖発生毒性試験法 | 第 六 章 毒性試験法 43 二世代生殖発生毒性試験法 | ||
12 | ビマトプロスト | 新規禁止物質 | 第 二 章 化粧品禁止成分 表1 化粧品禁止成分カタログ（表1） シリアルNo.1286 | |
13 | ラタノプロスト | 第 二 章 化粧品禁止成分 表1 化粧品禁止成分カタログ（表1） シリアルNo.1287 | ||
14 | タフルプロスト | 第 二 章 化粧品禁止成分 表1 化粧品禁止成分カタログ（表1） シリアルNo.1288 | ||
15 | タフルオロアセトアミド | 第 二 章 化粧品禁止成分 表1 化粧品禁止成分カタログ（表1） シリアルNo.1289 | ||
16 | トレボプロスト | 第 二 章 化粧品禁止成分 表1 化粧品禁止成分カタログ（表1） シリアルNo.1290 | ||
17 | 化粧品におけるジオキサン試験法 | 元の試験方法の改訂 | 第 四 章 物理的及び化学的試験方法 2 禁止成分試験方法 2.19 化粧品中のジオキサン試験方法 | 第 四 章 物理的および化学的試験方法 2 禁止成分試験方法 2.19 ジオキサン |
18 | ジメチルニトロイミダゾールおよび他の120種類の原料の化粧品試験方法 | 第 四 章 物理的及び化学的試験方法 2 禁止成分試験方法 2.35 ジメチルニトロイミダゾール及びその他の120種類の原料を含有する化粧品試験方法 | 第 四 章 物理的および化学的試験方法 2 禁止成分試験方法 2.1 フルコナゾールおよびその他の9成分、2.2 メカマイシン塩酸塩およびその他の7成分、2.3 エンロフロキサシンおよびその他の10成分、2.35 化粧品中の抗感染症剤の検出方法（2019年国家薬品監督管理局通達第66号より連番）。 | |
19 | 化粧品における二硫化セレンの試験法 | 第 四 章 物理的及び化学的試験法 3 制限成分の試験法 3.2 化粧品中の二硫化セレンの試験法 | 第 四 章 物理的及び化学的試験方法 3 制限成分の試験方法 3.2 二硫化セレン |
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