化粧品EU規制更新！複数種のナノ成分が禁止、ハイドロキシアパタイト（ナノ）が使用制限に。

2024年3月15日、欧州委員会は、化粧品の禁止物質（付属書II）および制限物質（付属書III）のリストに関する欧州連合化粧品規則（EC）No 1223/2009の改正を発表する規則（EU）2024/858を発表した。

eu原料制限①.png リソース：eur-lex.europa.eu

この法律は2024年4月4日に施行される。関連する内容は以下にてまとめます。

追加禁止物質

以下の物質を化粧品禁止物質リスト（付属書Ⅱ）に追加する：

物質名称	CAS番号	EC番号
Styrene/Acrylates copolymer (nano)[INCI] スチレン／アクリレーツ）コポリマー（ナノ系） Sodium Styrene/Acrylates (nano)[INCI] （スチレン／アクリレーツ）コポリマーＮａ(ナノ系）	9010-92-8	927-710-1
Copper (nano)[INCI], 銅 (ナノ系） Colloidal Copper (nano)[INCI], コロイド性銅（ナノ系）	7440-50-8	231-159-6
Colloidal silver (nano) [INCI], コロイド性シルバー（ナノ系）	7440-22-4	231-131-3
Gold (nano) [INCI], Colloidal Gold (nano) [INCI] [1] ゴールド（ナノ系）, コロイド性ゴールド（ナノ系） Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2] ゴールドチオエチルアミノヒアルロン酸(ナノ系） Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3] アセチルヘプタペプチド－９コロイド性ゴールド（ナノ系）	7440-57-5 [1] 1360157-34-1 [2] —[3]	231-165-9 [1] —[2] —[3]
Platinum (nano) [INCI], Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1] 白金(ナノ系), コロイド状白金(ナノ系) Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2] アセチルヘプタペプチド－17 コロイド状白金(ナノ系)）	7440-06-4 [1] —[2]	231-116-1 [1] —[2]

2025年1月1日以降、これらの物質を含む化粧品をEU市場に発売してはいけません。2025年11月1日以降、これらの物質を含む化粧品をEU市場に販売してはいけません。

以下の物質を化粧品使用制限物質リスト（付属書III）に追加する：

物質情報

使用制限

物質名

CAS コード

EC コード

商品類別

最大上限

配合量

その他

Hydroxyapatite

(nano)

ヒドロキシアパタイト（ナノ系）

1306-06-5

215-145-7

a) 歯磨き粉

b) 洗口液

a) 10%

b) 0.456%

最大上限a)およびb)の場合：

エンドユーザーが肺を吸入する可能性のある用途には使用禁止。

また該当物質（ナノ系）は以下の規格がクリアしたもののみが許可される：

- 少なくとも95.8%（粒子数）のアスペクト比3未満で、残りの4.2%のアスペクト比が4.9以下；

- 原料粒子がコーティングまたは表面改質されていない。

REACH24Hは、欧州に化粧品輸出を行う企業に対し、禁止物質と制限物質の調整に注意を払っていただくことを強くお勧めします。

輸出前にコンプライアンス規制要件をきちんと行い、製品がスムーズに市場発売・流通されるものとして適合するかどうか事前把握し途中モニターリングしてくださいませ。