欧州の化粧品規制の最新情報
1. EU の一般製品安全規則は 2024 年末までに施行されます
2023 年 5 月 23 日、欧州理事会は一般製品安全規則 (GPSR、(EU) 2023/988) を発行し、同時に 2001/95/EC を廃止しました。この規制は2023年6月12日に正式に発効し、2024年12月13日に施行される予定です。
新しい規制は、オフラインおよびオンラインで販売される製品の安全規則を強化し、消費者の権利を保護するために安全性が低い製品の市場監督を強化することを目的としています。
EU市場で化粧品をオンライン遠隔販売しようとする事業者は、GPSR第19条の規定に従わなければなりません。
北米の化粧品規制の最新情報
1. 米国ニューヨーク州、PFASを含む関連商品の販売を禁止へ
2024年1月31日、ニューヨーク州上院は、ペルフルオロアルキル物質やポリフルオロアルキル物質(PFAS)などの潜在的に有害な化学物質を含む女性用衛生製品の販売または流通を2025年1月から禁止する法案S3529Aを可決した。
同時に、香辛料、着色料、染料、保存料、またはその他の意図的に添加された有害な成分に関与する上流企業は、そのような化学物質を含む製品を販売することは許可されません。有害成分は全部で11種類あります。
2. ワシントン州の無毒化粧品法が施行されようとしている
アメリカのワシントン州(WA)が無毒化粧品法(TFCA)を可決し、2025年1月1日からワシントン州内で9種類の成分を含む化粧品の製造・流通が禁止されると報じられています。しかし販売等、既存の関連化粧品は2026年1月1日まで販売可能です。
関連する解釈については、「トリクロサンおよびその他の原材料が禁止されます!」を参照してください。間もなくワシントン州の無毒化粧品法が制定される予定です。
アジアの化粧品規制の最新情報
1. インド、「化粧品用ワセリン規格」を改定へ
2024 年 1 月 12 日、インド規格局 (BIS) は、主に融点範囲、水銀基準値、ヒ素の代替試験方法に焦点を当てた化粧品用ワセリン仕様書 (IS 4887) の第 2 改訂草案を発表しました。今回の改定によるラベル要件 改訂が待たれます。パブリックコンサルテーション期間については 2024 年 3 月 12 日に終了される予定です。
2. 日本はPFOA関連物質の管理を強化します
2024 年 2 月 1 日、厚生労働省、経済産業省、環境省は共同で化学物質審査の改正案を公表し、製造管理法(CSCL)に基づいて一般からの意見を募集します。期限は 2024 年 3 月 1 日までです。
この草案は、ペルフルオロオクタン酸(PFOA)関連化合物の製造、輸入、使用などの管理を強化することを目的としており、2024年冬に施行される予定です。
3. タイは、アルコールフリーの手指消毒剤の関連要件を改訂する予定です
2024 年 2 月 2 日、タイは WTO に通知 No. G/TBT/N/THA/725 を提出し、エタノール、イソプロピル アルコール、n-プロピル アルコールの含有量を義務付ける、ノンアルコール手指消毒剤の関連要件の改訂を計画しています。 70% (体積分率) または 65% (質量分率) 未満のアルコールを含まない手指消毒剤の製造、輸入、販売は禁止されています。
4. タイはアルコールベースの手指消毒剤の関連基準を改訂する予定
2024 年 2 月 2 日、タイは WTO に通知 No. G/TBT/N/THA/726 を提出し、アルコール含有手指消毒剤のアルコール基準を改訂し、アルコール含有量を 15% 以上とすることを計画していますが、予定では 18%以下になります。
5. 韓国が化粧品法を改正
韓国食品医薬品安全処(MFDS)は2024年2月6日、公布から1年後に施行される化粧品法を改正し、主に化粧品メーカーの免除申請の法的根拠を改正され、今回は禁止された原材料への変更内容となります。
6. タイは化粧品原料リストの改訂を計画
2024年2月22日、タイ食品医薬品局(タイFDA)は、禁止原材料、日焼け止め、着色料を含む化粧品原材料リストの改訂を計画していると発表しました(新規2品目、改訂1品目)。
これらの改訂は、ASEAN 化粧品指令(ACD)の化粧品基準に準拠することを目的としています。パブリックコメント期間については 2024 年 3 月 7 日までになります。
オセアニアの化粧品規制の最新情報
1. ニュージーランド、化粧品団体の基準を改定
2024年1月、ニュージーランドは化粧品グループ基準2020の改正案を可決しました。これには主に適用範囲の拡大、PFASの禁止、原材料リストの更新などが含まれます。
※ニュージーランドでは「化粧品団体基準」が義務規定となっており、輸入・製造される化粧品はこの基準に適合しなければなりません。
2. オーストラリア工業用化学物質目録 (AIIC) に 3 つの新しい化学物質が追加されました
2024 年 2 月に、 3 つの新しい化学物質がオーストラリア工業用化学物質目録(AIIC)に追加されました。
次の化学物質が追加になりました。
アルカン酸、エチレンジアミン、硬化植物油脂肪酸およびオクタン酸からのアミド;アルカンジアミン、デカン酸、硬化植物油脂肪酸およびオクタン酸からのアミド;脂肪酸、C12-14、三酸化硫黄との反応生成物、ナトリウム塩
関連情報
2023年世界化粧品規制最新情報:米国化粧品工場登録および製品リスト開始(12月)