欧州の化粧品規制の最新情報
1. フランスの化粧品規制当局の変更
2023年10月27日、フランスは化粧品の規制当局変更草案を世界貿易機関（WTO）に通知し、規制当局をフランス国立医薬品保健製品安全庁（ANSM）からフランス国立医薬品庁に変更した。健康製品安全性 (ANSM)に関しては、国立食品環境労働安全衛生庁 (ANSES) およびフランス消費者問題・競争・詐欺防止総局 (DGCCRF)が管轄する。
規制当局の変更後は、ANSES が規制および執行責任を負い、DFCCRF が GMP 審査を担当します。
2. SCCS は二酸化チタンに関する科学的アドバイスを意見徴収中
2023 年 12 月 5 日、欧州連合の消費者安全科学委員会 (SCCS) は、二酸化チタン (TiO 2 ) に関する科学的見解を公示発表しました (SCCS/1661/23)。コメントは 2024 年 2 月 6 日まで受け付けます。
SCCSは、今回評価された二酸化チタンには44の着色剤グレードと40のナノグレードが含まれていると考えているが、既存の証拠では、2つのナノグレード二酸化チタン(RM)を除き、口腔化粧品に使用されるほぼすべてのグレードの二酸化チタンの潜在的な遺伝毒性を排除するには不十分である。 09 および RM 11) は、提供された遺伝毒性データにより、これら 2 つのグレードの二酸化チタンには遺伝毒性の問題がないことが示されているためです。
SCCSは、現在の情報に基づいて二酸化チタンへの経皮曝露に対する安全性評価を改訂するつもりはないが、二酸化チタンの着色剤のグレードを考慮して、口腔化粧品における二酸化チタンナノ粒子の使用に関連するリスクを引き続き評価する必要があると考えている。また、かなりの割合でナノ二酸化チタンが含まれている可能性があります。
3. SCCS、ベンゾフェノン-4の規制 に関する予備的意見徴収中
2023 年 12 月 15 日、EU 消費者安全科学委員会 (SCCS) はベンゾフェノン-4 に関する予備意見 (SCCS/1660/23) を公示発表しました。コメントは 2024 年 2 月 16 日まで受け付けます。
SCCSはコメント草案の中で、ベンゾフェノン-4の潜在的な内分泌かく乱特性を考慮した結果、ベンゾフェノン-4は日焼け止め、フェイスクリーム、ハンドクリーム、リップクリーム、日焼け止めスプレーの日焼け止め剤として最も高い安全性を持っていると考えている。濃度は5%で、単独使用と混合使用に適しています。
4. SCCS、メチルパラベンに関する最終見解を意見徴収中
2023 年 12 月 15 日、EU 消費者安全科学委員会 (SCCS) はメチルパラベン (メチルパラベン) に関する最終意見 (SCCS/1652/23) を発表しました。
SCCS は、内分泌かく乱の可能性の観点から、濃度 0.4% (酸ベース) のメチルパラベンは化粧品の防腐剤として安全に使用できると考えています。しかし、この意見は環境の安全性評価については触れていない。
5. SCCS がアルミニウムに関する予備的意見を意見徴収中
2023 年 12 月 15 日、EU 消費者安全科学委員会 (SCCS) はアルミニウム (アルミニウム、Al) に関する予備的意見 (SCCS/1662/23) を公示発表しました。コメントは 2024 年 2 月 16 日まで受け付けます。
SCCS は、さまざまな非スプレー製品およびスプレー製品におけるアルミニウムおよびその混合物の最大使用濃度を 0 ～ 43.31% の範囲で示します。
スプレー製品の要件は、直径 10 μm 未満の粒子/液滴の割合が、エアロゾル粒子/液滴全体の 20% を超えないことです。日焼け止めスプレーは含まれません。
6. SCCS、銀亜鉛ゼオライトに関する最終意見徴収中
2023 年 12 月 22 日、消費者安全に関する EU 科学委員会 (SCCS) は、銀亜鉛ゼオライト (SCCS/1650/23) に関する最終意見を発表しました。
SCCS は、濃度 1% の銀亜鉛ゼオライト (銀含有量の最大値は 2.5%) がスプレー消臭剤やファンデーションの防腐剤として安全であると考えています。
7. EU RAPEX化粧品届出、リリーアルデヒド問題が顕著
EU RAPEX 化粧品通知 (2023 年第 49 ～ 50 週) によると、多くの国が 2-(4-tert-ブチルベンジル) プロピオンアルデヒド (BMHCA) を含む多数の化粧品を通知し、報告された製品の販売中止またはリコールを要求しています。中国で生産された香水製品も含まれます。
EUは以前、リリルアルデヒドをCMR物質として特定し、化粧品への使用を禁止した。
北米の化粧品規制の最新情報
1. 米国FDA、化粧品の重篤な副作用報告の提出に関する指示を更新
2023 年 12 月 14 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、製品所有者による重篤な副作用事象の記入を支援および標準化するために、化粧品の重篤な副作用事象報告フォームの記入手順 (MedWatch Form 3500A の手順) を発表しました。標準化された方法による化粧品の報告フォーム 報告フォーム (MedWatch Form 3500A)。
2. FDAは化粧品工場登録および製品リストシステムの開始と関連ガイドラインの更新を発表
2023年12月18日、米国食品医薬品局（FDA）は、MoCRA施行後は化粧品工場の登録および製品リストの電子申請システムがオンライン化されることを正式に発表し、「化粧品工場の登録および製品リストに関するガイドライン」を更新しました。 」。
3. ニューヨーク州の1,4-ジオキサンに対する最低制限が発効
2023 年 12 月 31 日、市販のパーソナルケア製品に含まれる 1,4-ジオキサンに対するニューヨーク州の最低制限値 (<1ppm) が正式に発効しました。パーソナルケア製品とは、顔または体（髪を含む）のクレンジング製品を指します。メーカーは、1 年間に 2 回までコンプライアンス免除を申請できます。
アジアの化粧品規制の最新情報
1. インドネシア、ハラール認証に関する6つの規制をWTOに通報
2023年11月初旬、インドネシアハラール製品保証機構（BPJPH）は、ハラール認証に関連する6つの規制を世界貿易機関（WTO）に通知しました。
外国ハラール認証機関の認定・適合性評価、食品・飲料におけるハラール認証製品のコード化、BPJPHサービス料金、ハラール製品保証システム、反芻動物および家禽の屠殺におけるハラール製品保証システムの導入、ハラール認証加工を必要とする食品・飲料に関することガイドなど。
2. フィリピン、化粧品営業許可の記入・提出ガイドラインについて意見募集
フィリピンは2023年12月1日、「食品医薬品局（FDA）電子サービスポータルシステムにおける化粧品企業ライセンス申請書の記入と提出に関するガイドライン」について意見を募集した。コメント募集は終了しました
3. インドネシア、化粧品原料の使用要件を改定
2023年12月7日、インドネシアは化粧品成分の使用要件を改訂しました。新たに1つの制限原材料を追加、7つの制限原材料を改訂、1つの着色剤の使用要件を改訂、2つの防腐剤の使用要件を改訂、日焼け止め剤の使用に関する2つの要件を改訂しました。
4. 韓国はTHBを禁止する
2023年12月7日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は化粧品の安全基準を改定し、1,2,4-トリヒドロキシベンゼン（THB）を禁止原材料に挙げる予定であると発表した。
5. 台湾、中国が「化粧品禁止成分リスト」改定へ
2023年12月13日、台湾、中国は「化粧品禁止成分リスト」草案を公表し、意見を公募しました（公表後60日以内のフィードバック）。
この草案では、ヒト由来の細胞、組織または製品、ジルコニウムおよびその化合物を含む2つの成分の管理規定が改定され、アミノカプロン酸およびその塩など9つの禁止成分も追加された。この草案は 2024 年 7 月 1 日に発効する予定です。
6. ベトナム、化粧品管理規制の更新を計画
2023年12月13日、ベトナム保健省（MoH）は化粧品管理に関する新しい規制（新政令）の更新の進捗状況を発表しました。
新しい規制では、化粧品の届出、市販後の監督、ベトナム国内の化粧品の品質向上という3つの主要な側面が改正される予定だ。これらの改正には、必要な届出書類、届出の有効期間、届出の処理時間、表示情報、広告登録の廃止、その他企業と密接に関連する規制の変更が含まれます。
オセアニアの化粧品規制の最新情報
1. 4 つの新しい化粧品原料がオーストラリア工業用化学品目録 (AIIC) に追加されました。
2023 年 12 月に、4 つの新しい化粧品原料がオーストラリア工業用化学品目録 (AIIC) に追加されました。
原材料は以下の4つです。
2-Pentanol, 1-[[(2S,5R)-4,4,8-trimethyltricyclo[6.3.1.02,5]dodec-1-yl]oxy]-, (2R)-；
6,10-Dodecadien-1-ol, 3,7,11-trimethyl-, (3S,6E)-；
6,10-Dodecadienal, 3,7,11-trimethyl-, (3S,6E)-；
Santalum austrocaledonicum, ext.