中国国家検査検疫所が《国際化粧品安全評価データ索引》収録の一部原料使用情報を発表

2025年4月10日、中国食品薬品検定研究院（中検院）は《国際化粧品安全評価データ索引 収録の一部原料使用情報》および関連するQ&Aを発表しました。
2025年2月9日に更新された《上市済み製品原料使用情報》を基に、中検院は業界からの意見を受け、2024年4月30日に発表された《国際権威化粧品安全評価データ索引》（現在は《国際化粧品安全評価データ索引》に改名）に収録された評価結論がない、または使用制限条件がある一部の原料を精査し、それらが中国国内の登録備案化粧品で使用されている状況を考慮の上、策定しました。
瑞欧科技（REACH24H）の統計によると、2025年2月19日に中検院が発表した《国際化粧品安全評価データ索引 収録の一部原料使用情報（意見募集稿）》には、979種類の原料と2704件の使用量情報が収録されていましたが、今回更新された《国際化粧品安全評価データ索引》では、収録原料数が999種類、使用量情報が2879件に増加しました。

《国際化粧品安全評価データ索引 収録の一部原料使用情報》Q&A

1. 《国際化粧品安全評価データ索引 収録の一部原料使用情報》の策定背景は？
2024年4月30日、中検院は《国際権威化粧品安全評価データ索引》（現在は《国際化粧品安全評価データ索引》、以下《国際索引》）および《上市済み製品原料使用情報》（以下《原料情報》）を発表し、企業が既存の原料安全性データを収集・活用し、原料安全評価コストを削減することを目的としました。《原料情報》は2025年2月9日に更新されました。《原料情報》の更新に関する意見募集や国家薬品監督管理局および中検院が実施した意見交換作業における業界からの意見を基に、中検院は《国際索引》に収録された評価結論がない、または使用制限条件がある一部の原料を精査し、それらが中国国内の登録備案化粧品で使用されている状況を考慮の上、《国際化粧品安全評価データ索引 収録の一部原料使用情報》（以下《国際索引 原料情報》）を策定し、化粧品原料参考データをさらに充実させました。

2. 《国際索引 原料情報》にはどのような内容が含まれていますか？
《国際索引 原料情報》には999種類の原料と2879件の使用量情報が収録されています。これらの原料は、《国際索引》に収録された3651種類の原料のうち、評価結論がない、または使用制限条件があり、中国国内の登録備案化粧品で使用頻度の高い一部の原料です。

3. 《国際索引 原料情報》と《原料情報》の関係は？
《国際索引 原料情報》と《原料情報》はどちらも中国国内の登録備案化粧品における原料使用情報を客観的に収録したものであり、化粧品安全評価の参考データとして利用できます。両者の使用原則は一致しています。

4. 《国際索引 原料情報》を正しく理解し、使用するにはどうすればよいですか？
《化粧品監督管理条例》《化粧品安全評価技術指針（2021年版）》などの法律法規および技術文書の要件に基づき、化粧品登録者および化粧品備案者は化粧品の品質安全に責任を負い、自らまたは専門機関に委託して安全評価を実施し、安全評価報告書を作成し、その真実性、科学性および合理性に責任を負う必要があります。
《国際索引 原料情報》は、中国国内の登録備案化粧品で使用されているが《化粧品安全技術規範》に収録されていない原料使用情報を客観的に収録したものであり、収録された原料の安全性について体系的な安全性評価は実施されていません。化粧品登録者および化粧品備案者は、関連原料情報を使用する際、国家の関連法律法規、強制国家標準および技術規範の要件を満たし、化粧品安全評価を実施する必要があります。
《国際索引 原料情報》に収録された原料使用量は、化粧品安全評価の参考データとして利用できます。化粧品登録者および化粧品備案者は、製品の使用方法および使用部位を考慮し、データの適用性を慎重に評価した上で、原料使用量を正しく使用する必要があります。《国際索引 原料情報》に収録された原料について新たな安全評価結論が発表された場合、化粧品登録者および化粧品備案者はデータの科学性および合理性に基づき、科学的かつ公正な個別分析の原則に基づき、原料評価の根拠として適切なデータの種類を選択する必要があります。