この度、REACH24Hは、大手プラスチックリサイクル会社と連携し、米国食品医薬品局（FDA）よりrPP の物理再生プロセスに関する無異議書簡（No Objection Letter、以下「NOL」）取得を支援しました。
rPP物理再生プロセス
REACH24Hが支援を行ったリサイクル会社は以前、rHDPE再生プロセスでNOLを取得しており、今回のrPPでの取得により、食品グレード再生プラスチック分野において新たなマイルストーンを達成しました。
このNOLにより、本プロセスで製造されたrPPは、100%再生材製品への使用が認可されています。使用条件は「E-G」（室温およびそれ以下の乾燥食品への接触）です。
REACH24Hの強力なサポート
FDAの再生プラスチック規制と宣言規則の深い理解と専門知識を活かし、REACH24Hは、プロジェクトの開始時に企業向けの専門的かつ包括的なコンプライアンス計画を策定し、顧客と緊密に連携し、顧客が必要な資料を短時間で準備するのを効率的に支援し、同時に書類の準備を実施し、最終的にNOLを取得しました。
本件は、同リサイクル企業の高い技術力がFDAより公式に認知された事例となり、これは同社の再生材料ラインナップの拡大に貢献するだけでなく、高品質再生材の米国市場参入を加速させ、同社の国際的なブランド価値と業界における影響力向上にもつながります。
REACH24H 再生プラスチックコンプライアンスチーム
REACH24Hの食品接触材料チームは、お客様の米国再生プラスチック登録を包括的にサポートいたします。
申請前のコンプライアンス分析
申請書類の作成・提出代行
FDAへの関連する問い合わせ対応
FDA認証済みの再生プロセス設備を導入する企業向けのFDA事前通知コンサルティング
また、米国だけでなく、EUの再生プラスチック登録に関するサービスも提供しております。
再生プラスチックの米国市場への輸出をご検討の製造業者様、商社様は、ぜひお気軽にREACH24Hまでお問い合わせください。
当社のサービス
米国：再生プラスチック
米国再生プラスチック FDA NOL申請
再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析レポート
通常申請書類の作成および提出
特定用途申請書類の作成および提出
クローズドループリサイクル申請書類の作成および提出
代替汚染物質試験の管理
FDA当局とのコミュニケーションおよびPNC照会
コンプライアンス相談／規制動向アラート
EU：再生プラスチック
再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析レポート
EU科学的意見書素案（SOL）申請書類の作成および提出
EFSA当局とのコミュニケーションおよび照会対応
チャレンジテストの試験管理
コンプライアンス相談／規制動向アラート
食品接触材料
中国食品に関連する製品の新品種申請
米国FCN新規物質の申請
EU新規物質の申請
ドイツBfR食品接触材料コンプライアンス対応
物質規制動向に対する調査／新品種判定
試験機関の委託および試験管理
カナダLONO申請
日本食品接触材料コンプライアンス対応
スイス食品接触材料コンプライアンス対応
適合宣言（DoC）の作成
サプライチェーン向けコンプライアンス研修
当社の強み
EU・米国における再生プラスチック申請プロジェクトの豊富な成功実績
中国・EU・米国の新規物質申請における10年以上の支援実績
米国FCN申請プロジェクトを単独で遂行可能な専門能力
各国食品接触規制当局との長期的なコミュニケーションネットワーク
世界各地の優良試験機関との連携