2026年初頭、REACH24Hが支援した食品接触通知（FCN, Food Contact Notification）6件が、米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得しました。
複雑な食品接触物質に対する戦略設計と対応実績
今回承認された6件のFCNは、製品の主体となる樹脂材料や、樹脂および紙材料に使用される添加剤など、複数の食品接触物質に関わるものです。これらの物質は用途や物理化学的特性が多岐にわたることから、物質ごとに適切な評価方針の設定が求められます。REACH24Hは、対象物質の物理化学的性状および毒性情報を整理した上で、安全性評価および環境評価を実施し、企業がFDA申請に対応できるよう支援しました。その結果、すべての案件において承認取得に至りました。
これは、REACH24Hが食品接触物質分野において蓄積してきた知見を示すとともに、複雑な組成を有する物質の申請に対する効率的な戦略設計を実現する能力も示しています。
FCN認証の主な価値：市場参入優位性
米国FCN制度では、当該物質に対するFCNの効力は申請者にのみ及ぶとされています。同一物質であっても、他の製造者が米国市場で使用・販売を行う場合には、それぞれが個別にFDAへFCNを提出する必要があります。このため、FCNの承認を取得した企業は、当該物質について米国市場における優位性を有することになります。
REACH24Hは、アジアにおいてFCN申請支援を早期から手がけ、米国食品接触物質の新規物質に関するFCN申請に一貫して対応できる専門機関です。今後も、アジア企業がFDA対応を円滑に進められるよう支援し、食品接触物質の国際取引に対応可能なコンプライアンス体制の構築をサポートしてまいります。
REACH24Hが選ばれる理由
REACH24Hの食品接触物質コンプライアンスチームは、中国、米国、EU、カナダ、南米南部共同市場などの規制要件に対応しています。これまでに、中国・米国・欧州における新規物質の申請や、欧米における再生プラスチック関連申請に関して複数の実績を有しています。REACH24Hは、用途別製品に応じた申請要件の整理に精通しており、各国当局とのコミュニケーション対応および試験機関との連携を通じて、企業ごとのニーズに応じたコンプライアンス対応を提供しています。
当社のサービス
米国：再生プラスチック
米国再生プラスチック FDA NOL申請
再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析レポート
通常申請書類の作成および提出
特定用途申請書類の作成および提出
クローズドループリサイクル申請書類の作成および提出
代替汚染物質試験の管理
FDA当局とのコミュニケーションおよびPNC照会
コンプライアンス相談／規制動向アラート
EU：再生プラスチック
再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析レポート
EU科学的意見書素案（SOL）申請書類の作成および提出
EFSA当局とのコミュニケーションおよび照会対応
チャレンジテストの試験管理
コンプライアンス相談／規制動向アラート
食品接触材料
中国食品に関連する製品の新品種申請
米国FCN新規物質の申請
EU新規物質の申請
ドイツBfR食品接触材料コンプライアンス対応
物質規制動向に対する調査／新品種判定
試験機関の委託および試験管理
カナダLONO申請
日本食品接触材料コンプライアンス対応
スイス食品接触材料コンプライアンス対応
適合宣言（DoC）の作成
サプライチェーン向けコンプライアンス研修
当社の強み
EU・米国における再生プラスチック申請プロジェクトの豊富な成功実績
中国・EU・米国の新規物質申請における10年以上の支援実績
米国FCN申請プロジェクトを独立して遂行可能な専門能力
各国食品接触規制当局との長期的なコミュニケーションネットワーク
世界各地の優良試験機関との連携
食品接触物質に関するコンプライアンス対応についてご不明点がございましたら、公式ウェブサイトまたはcustomer@reach24h.comまで、お気軽にお問い合わせください。