この度、REACH24Hは新素材メーカーと連携し、米国食品医薬品局（FDA）より発行される再生プラスチックに係る無異議書簡（No Objection Letter、以下「NOL」）取得を支援しました。
rPP物理再生プロセス
今回、REACH24Hが支援を行った新素材メーカーは、rPP物理再生プロセスにより製造された再生プラスチック素材を申請しました。同素材は再生成分100％ の製品用途に使用可能で、使用条件E-G（室温およびそれ以下の温度条件）としてFDAに認められました。
専門性と実行力で達成したNOL取得成功
REACH24Hは、米国FDAにおける再生プラスチック関連法令・申請手続きに関する豊富な実績と深い専門知識を活かし、クライアント様の製品特性・事業計画に合わせた最適なコンプライアンス対応プランを策定しました。申請前の法規適合性評価から申請書類の作成・提出、FDAとの照会対応までワンストップでサポートし、スムーズなNOL取得を実現しました。
今回のNOL取得により、クライアント様のrPP再生素材は米国FDA基準への適合性が証明されました。これは、米国市場への展開に向けた重要な一歩となるだけでなく、グローバル市場における競争力向上にもつながります。
REACH24H 再生プラスチックコンプライアンスチーム
REACH24Hの食品接触材料チームは、米国向け再生プラスチック登録サービスを提供しております。具体的には以下の内容が含まれます。
米国再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析
申請書類の作成・提出
FDAへの関連する問い合わせ対応
また、FDA認証を取得した再生プラスチック製造装置を導入する生産企業に対し、FDA事前通知に関するコンサルティングサービスも提供しております。
さらに、米国再生プラスチックコンプライアンス以外にも、EU向け再生プラスチック登録サービスなども承っております。ご不明な点がございましたら、どうぞお気軽にお問い合わせください。
当社のサービス
米国：再生プラスチック
米国再生プラスチック FDA NOL申請
再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析レポート
通常申請書類の作成および提出
特定用途申請書類の作成および提出
クローズドループリサイクル申請書類の作成および提出
代替汚染物質試験の管理
FDA当局とのコミュニケーションおよびPNC照会
コンプライアンス相談／規制動向アラート
EU：再生プラスチック
再生プラスチック申請前のコンプライアンス分析レポート
EU科学的意見書素案（SOL）申請書類の作成および提出
EFSA当局とのコミュニケーションおよび照会対応
チャレンジテストの試験管理
コンプライアンス相談／規制動向アラート
食品接触材料
中国食品に関連する製品の新品種申請
米国FCN新規物質の申請
EU新規物質の申請
ドイツBfR食品接触材料コンプライアンス対応
物質規制動向に対する調査／新品種判定
試験機関の委託および試験管理
カナダLONO申請
日本食品接触材料コンプライアンス対応
スイス食品接触材料コンプライアンス対応
適合宣言（DoC）の作成
サプライチェーン向けコンプライアンス研修
当社の強み
EU・米国における再生プラスチック申請プロジェクトの豊富な成功実績
中国・EU・米国の新規物質申請における10年以上の支援実績
米国FCN申請プロジェクトを単独で遂行可能な専門能力
各国食品接触規制当局との長期的なコミュニケーションネットワーク
世界各地の優良試験機関との連携